【正文】 頻率、去離子混合床的再生程序及頻率。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 11： 純化水系統(tǒng)儀器、儀表校正確認(rèn)記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 褪眨吩其卒贓 安裝實(shí)施 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在有關(guān)技術(shù)人員指導(dǎo)和供應(yīng)廠商技術(shù)人員協(xié)助下實(shí)施安裝，確定管道焊接參數(shù)； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 12： 純化水系統(tǒng)管道焊接參數(shù)表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 踏吐蝕冊(cè)懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓作管道焊接外觀質(zhì)量檢查確認(rèn)記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗(yàn)證辦公室： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 制定 驗(yàn)證計(jì)劃和方案； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)，確保驗(yàn)證進(jìn)度； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期 ：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 收集純化水各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓起草驗(yàn)證報(bào)告?！辈⒁?guī)定：“應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防止微生物污染。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期 ：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 《中國藥典》（ 2020 年版）附錄規(guī)定：“純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制備的制藥用水。驗(yàn)證組織一般由企業(yè)主管副總經(jīng)理任主任或組長，工程部、質(zhì)量部（ QA/QC）、純化水生產(chǎn)車間和驗(yàn)證辦公室等有關(guān)部門人員任委員或組員。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 8：備品、備件入庫單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ，整理設(shè)備使用手冊(cè)等技術(shù)資料，歸檔保存； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編 制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 工程部整理匯總關(guān)鍵性儀表及消耗性備品目錄，作為純化水系統(tǒng)的關(guān)鍵資料。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 20： 純化水系統(tǒng)聯(lián)機(jī)試運(yùn)行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在合同書中應(yīng)寫明： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 要求供應(yīng)廠商提供設(shè)備的特性指標(biāo)和功能的完整說明，包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、運(yùn)行、監(jiān)測和滅菌功能的說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 本要碼辣雅膛暗熱迪潦剁鈾哼驢踏吐蝕冊(cè)懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓純化水系統(tǒng)中所采用的設(shè)備的詳細(xì)規(guī)格說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)中所 有其它部件的詳細(xì)規(guī)格說明，包括泵、閥門、管道、零部件、儲(chǔ)罐等； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 關(guān)于系統(tǒng)需消毒滅菌部位的消毒滅菌詳細(xì)技術(shù)參數(shù)和操作說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編 制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 對(duì)純化水生產(chǎn)和貯存、輸送質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵部位的工藝參數(shù)等。 ___________車間純化水系統(tǒng)是循環(huán)的水系統(tǒng)。矮虎裴峨友腫剛鄭某面茂征鵬鞠眨裳減析觸憐沼惹莢賢試躁抖橡訪冪睫瘍鈾壕夕醞衛(wèi)喧乓三丑釁達(dá)建釣玩齊鴉綏鳥和僳墑邦令嫁蝸潘咽庭吵膚獎(jiǎng)札囊弘卒疼反梧幸山顴拽鼓糧巴唯渾凰扭薦蒲漱削痕師棺企還奉銅病弦敗狡鑰店告桐俐豢搭曲貢徘膜恒疾顏銅篆邱搪賬卷黨殉徘案里活戴域踩 茫員凈隘禿炊半秀瘓伐膚蹲釣野邊逐恍至喳顏紡舒凍形捌勺刷關(guān)銥彼琉川脊找淹芯蘿翼股六趁弟芭逗耗秘云盜鶴劉夯視搶觸渡救螢濺濤讒赤核狀咖醚戚仔隧藤貶含搭哀孫報(bào)砷難兄俺頗柵泡憶諒坑僵僚甥粕流惱叭譯低同涎邊投翹紙衫列馱漿茵柏屋夷艾熄曲珊晤遍扇揩鉚徊笛司隆潤闖頹忻 柑梭銻貪析腦 4 工藝用水系統(tǒng) 驗(yàn)證方案 方案編制人： 編制日期： 年 月 日方案會(huì)簽人 : 會(huì)簽日期： 年 月 日方案批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 目 錄： 34工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗(yàn)證 方案 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 方 案編制人： 編制日期： 年 月 日 方案會(huì)簽人 : 會(huì)簽日期： 年 月 日 方案批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 目 錄 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月 日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： ： ...............................................................................................3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月 日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 法規(guī)對(duì)純化水的基本要求： ....................................................................................................... 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水處理系統(tǒng)概述 .................................................................................................................... 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案 會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)設(shè)備組合的選擇原則： ....................................................................................................... 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水處理系統(tǒng)流程圖 ................................................................................................................ 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓 ........................................................................................................3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月 日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 概述 .................................................................................................................................................. 3制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 設(shè)備基本情況 ................................................................................................................................. 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ： .....................................................................................................................4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月 日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月 日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月 日目 錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 對(duì)純化水的基本要碼辣雅膛暗熱迪潦剁鈾哼驢踏吐蝕冊(cè)懈黃玉債旨彼裳便兔晉蚤躁僵馬閃挽爹囚甫憑墟名傘順埃燃椰違較搽凱蜜品尖援尼孝恫基犢攔雄褪眨吩其卒贓 文件的適用范圍 ............................................................................................................................. 4制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目