gmp-008-酒黃精工藝規(guī)程(文件)
【正文】 6 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合該品種原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見(jiàn)《酒黃精原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》）。 車間質(zhì)檢員 軟化 ① 經(jīng)軟化后的藥材，必須無(wú)泥沙等雜質(zhì)。 ② 潤(rùn)透程度檢查：長(zhǎng)條形藥材用手彎曲應(yīng)有一定柔韌度，曲而不折。 車間質(zhì)檢員 切制 ① 切制后的飲片應(yīng)厚薄均勻、整齊，表面光潔，片面無(wú)機(jī)油污染，無(wú)整體，無(wú)長(zhǎng)梗，無(wú)連刀和斧頭片。 車 間質(zhì)檢員 蒸制 ① 色澤黑潤(rùn)，內(nèi)無(wú)生心。 車間質(zhì)檢員 QC 檢驗(yàn)員 干燥 干燥后的飲片，必須干濕均勻，保持固有色澤、氣味，片形整齊。 ①感官檢查。 9 包裝材料 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。 生產(chǎn)場(chǎng)所不準(zhǔn)吸煙、吃食品，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品和私人雜物，不準(zhǔn)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)會(huì)客，謝絕與生產(chǎn)無(wú)關(guān)人員參觀。 清潔用工具每次清場(chǎng)完畢應(yīng)洗凈干燥后存放在潔具貯存間。 12 設(shè)備一覽表 名 稱 型號(hào) 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 凈制臺(tái) —— 3 自制 洗藥機(jī) XY720 1 河南周口制藥機(jī)械廠 潤(rùn)藥機(jī) GT7C51 1 河 南周口制藥機(jī)械廠 帶式干燥機(jī) 1 河南周口制藥機(jī)械廠 蒸煮鍋 GZZ500 1 河南周口制藥機(jī)械廠 封口機(jī) —— 1 13 技術(shù)安全和勞動(dòng)保護(hù) 遵守工藝規(guī)程和崗位 SOP、設(shè)備操作 SOP，嚴(yán)格控制工藝條件，禁止各種違章操作。 操作人員必須精力高度集中，不得打笑戲鬧聊天，不 得離崗、串崗、睡崗、代崗。 凡機(jī)電傳動(dòng)設(shè)備檢查維修，必須切斷電源，拆除主動(dòng)皮帶，并且掛上“禁止合閘”警示牌。 車間必須配備消防器材、消防設(shè)施，發(fā)生火警時(shí)必須立即啟動(dòng)報(bào)警器報(bào)警，并迅速切斷電源和清除可燃物。 嚴(yán)格交接班手續(xù)和清場(chǎng)管理制度，防止混批和混藥事故。 14 產(chǎn)品生產(chǎn)周期（ 8 小時(shí)計(jì)） 工序 生產(chǎn)周期 共計(jì) 凈制 √ 共 計(jì) 6 天 洗藥 √ 潤(rùn)藥 √ 蒸制 √ 干燥 √ 內(nèi)包 √ 外包 √ 檢驗(yàn) √ √ 15 物料平衡計(jì)算 凈制工序 ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 1515 領(lǐng)料重量廢品數(shù)＋雜質(zhì)＋抽樣數(shù)凈制產(chǎn)出數(shù) ? 100% 值應(yīng)在 98~100%之間。 包材領(lǐng)用數(shù)＝ 實(shí)際使用數(shù)＋蓋了批號(hào)的未用數(shù)＋殘損數(shù)＋退庫(kù)數(shù) 16 物料消耗定額： 編織袋： 0% 塑料袋：≤ % 封 簽：≤ % 17 綜合利用和環(huán)境保護(hù) 廢水：本產(chǎn)品生產(chǎn)廢水中主要為泥砂及藥粉，排放應(yīng)經(jīng)沉降地處理后排入下水道； 廢料 ；轉(zhuǎn)藥渣區(qū)集中處理； 廢汽：由疏水閥排入下水道； 粉塵：經(jīng)除塵袋收集。 干燥工序 凈制后產(chǎn)出數(shù) 廢品數(shù)＋雜質(zhì)＋抽樣數(shù)干燥后產(chǎn)出數(shù) ? 100% 值應(yīng)在 90~100%之間。 各崗位必須按規(guī)定穿戴好勞保用品。 檢修設(shè)備需用電焊、氣割時(shí)，對(duì)易燃品應(yīng)予以隔離，妥善存放，并切實(shí)做好防范措施，嚴(yán)格按 動(dòng)火規(guī)定進(jìn)行操作，以防火災(zāi)。 生產(chǎn)物品必須定置放置，保證人流、物流、道路暢通，生產(chǎn)崗位不得任意貯存易燃易 ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 1514 爆品和有毒物品。保證電器及開(kāi)關(guān)干燥清潔，防止意外事故發(fā)生。在使用過(guò)程中隨時(shí)留意是否有異常聲響、發(fā)熱、漏電等不正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 保持個(gè)人清潔，不準(zhǔn)戴飾物，不準(zhǔn)留長(zhǎng)發(fā)、穿拖鞋上班。 每周擦洗門、窗、水池及其它設(shè)施一次，刷拭地面、下水道及墻等處一次。 10 產(chǎn)品包裝說(shuō)明（文字說(shuō)明） 品名： 規(guī)格： 產(chǎn)地： 生產(chǎn)日期： 生產(chǎn)批號(hào)： 貯藏： 注冊(cè)商標(biāo)： 毛重： kg/袋 安全提示標(biāo)志：“防潮、防熱、防倒置、輕放” 生產(chǎn)企業(yè)： 地址： 電話 : 11 工藝衛(wèi)生要求： 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求 地面整潔、門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好，設(shè)備、管道排列 整齊并包扎光潔，無(wú)跑冒、滴、漏現(xiàn)象。與標(biāo)示重量相比較，超出限度的不能超出 2袋，并不得有 1袋超出限度 2倍。 車間 質(zhì)檢員 包裝 ① 包裝整潔，封口完好，標(biāo)簽文字齊全，位置正確。 ①
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