【摘要】GMP自檢報(bào)告第14頁共14頁裝備工程部條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果整改措施責(zé)任人期限1001廠房是否有防止昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施。地面凹陷處積水填埋或加蓋車間外圍窗戶有些無紗窗加紗窗人員進(jìn)出車間未養(yǎng)成隨手關(guān)門習(xí)慣加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督庫房物流通道敞開加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督1101
2025-04-11 22:29
2025-01-18 20:55
【摘要】湖南亞大制藥有限公司2014年度自檢計(jì)劃1.自檢目的:通過自檢確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行GMP規(guī)范,通過定期地GMP自檢確認(rèn)公司執(zhí)行GMP的符合性,找出改進(jìn)機(jī)會,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2.自檢依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂版)3.內(nèi)容:一、現(xiàn)場檢查時(shí)間安排現(xiàn)場檢查時(shí)間安排于2014年9月-12月二、參加自檢人員公司自檢小
2025-08-04 01:02
【摘要】人員衛(wèi)生管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部接收部門生效日期文件編號SMP-01-03起草人起草日期文件版本第1版審核人審核日期文件頁數(shù)共3頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門生產(chǎn)部、行政部、質(zhì)量部、供銷部、設(shè)備部修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的:目的:建立人員
2025-01-13 14:08
【摘要】......廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1.目的本文件建立防止昆蟲和其他動物進(jìn)入廠房的管理規(guī)程,防止昆蟲及其他動物對物料、中間產(chǎn)品、成品及其包裝容器的污染與破壞。2.適用范圍本文件適用于生產(chǎn)廠房、倉庫
2025-04-07 06:38
【摘要】GMP自檢標(biāo)準(zhǔn)目的建立GMP自檢標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合GMP要求。范圍所有與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的因素責(zé)任質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施執(zhí)行內(nèi)容1自檢管理標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)根據(jù)《藥品
2025-01-08 07:46
【摘要】文件簽發(fā)起草人審核人批準(zhǔn)人所屬部門QAQA質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名本人簽名簽署日期丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司DANDONGYI-CHUANGPHARMACEUTICALDUTYCO.,LTD標(biāo)準(zhǔn)管理程序-物資管理物料驗(yàn)收、儲存、出入庫管
2025-08-28 12:11
【摘要】GMP自檢1第1部分:GMP自檢概述第2部分:GMP自檢步驟2第1部分:GMP自檢概述內(nèi)容:?什么是GMP自檢??為什么要進(jìn)行GMP自檢??GMP對自檢的要求?GMP自檢的過程?GMP自檢管理3第1部分:GMP自檢概述內(nèi)容?什么是GMP自檢?
2024-12-31 18:04
【摘要】垃圾管理制度第1頁共1頁文件類型衛(wèi)生管理制度文件編碼SMP-CS-1025-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、車間起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:修訂號批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更
2025-08-14 11:12
【摘要】文件編號:SMP-EM-001文件名稱:廠房設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收管理規(guī)程第4頁共4頁1.設(shè)計(jì)管理,由主管副總或總工程師向總經(jīng)理提出新建、擴(kuò)建、改建廠房及對廠房進(jìn)行大修的項(xiàng)目建議。,由主管副總或總工程師主持召開有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)論證會。
2025-01-15 17:58
【摘要】第10頁共17頁質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程1目的建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程,規(guī)范產(chǎn)品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評估、控制、溝通、審核的操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2范圍適用于整個(gè)產(chǎn)品生命周期中所有存在風(fēng)險(xiǎn)、需要風(fēng)險(xiǎn)管理的情形。3責(zé)任生產(chǎn)、質(zhì)
2025-07-09 12:44
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP動力設(shè)備管理規(guī)程1目的與范圍為保證動力設(shè)備安全正常運(yùn)轉(zhuǎn),滿足車間生產(chǎn)的需要,特制訂本規(guī)程。本規(guī)程適用于公司所有生產(chǎn)車間動力設(shè)備的管理。2職責(zé)設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備操作者對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。3內(nèi)容設(shè)備部負(fù)責(zé)全公司所有車間動力設(shè)備的全面管理
2025-08-27 09:21
【摘要】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(SMP)規(guī)程名稱:偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號:SMP-B-0-00編訂部門:質(zhì)保部起草人:年月日審核部門:質(zhì)保部長審核人:年月日批準(zhǔn)部門:總經(jīng)理批準(zhǔn)人:年月日本SMP下發(fā)至
2024-12-15 14:11
【摘要】自檢檢查表質(zhì)量管理?xiàng)l款檢查內(nèi)容檢查方法及結(jié)果(符合√不符合×)缺陷項(xiàng)目記錄原 則第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo),將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求,系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中,確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求查企業(yè)是否具有質(zhì)量目標(biāo)書面文件()查企業(yè)目標(biāo)文件是否涵蓋規(guī)
2025-06-29 00:54
【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的
2025-02-08 13:50