【摘要】文件編號(hào):受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________
2025-05-11 11:08
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2025-08-22 10:31
2025-10-12 18:07
【摘要】第0頁共27頁15T/h純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案編號(hào):LK-SOP-VMP-001安徽豐原利康制藥有限公司第1頁共27頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施純化水系統(tǒng)驗(yàn)證工作由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織,生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。方案起草及審核起草部門簽名起草日期年月日至年月日
2025-06-07 05:08
【摘要】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝
2025-08-16 00:26
【摘要】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證二○○六年六月驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2025-09-30 15:12
【摘要】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【摘要】報(bào)告編號(hào):20200913包裝完好性驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告編制審核批準(zhǔn)包裝完好性驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
2025-10-11 17:51
【摘要】TS-032-034-00純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)備名稱:二級(jí)反滲透機(jī)組制造廠商:泰州市圣潔達(dá)水處理工程公司使用部門:型號(hào):出廠日期:設(shè)備編號(hào):目錄1.概述……………………………………………………………………………32.驗(yàn)證
2025-05-31 22:41
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號(hào):VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2025-10-10 11:38
【摘要】****注射液工藝驗(yàn)證方案頒發(fā)部門:技術(shù)處起草:日期:文件編號(hào):SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗(yàn)室、檔案室變更記載:修汀號(hào):變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2025-08-05 15:55
【摘要】冷庫驗(yàn)證方案冷庫驗(yàn)證方案XXXXXXX藥業(yè)有限公司驗(yàn)證方案編號(hào):驗(yàn)證方案的起草、審核與批準(zhǔn)您下面的簽字表明您已審閱此份驗(yàn)證方案并同意實(shí)施。姓名部門簽名日期起草人質(zhì)量管理部姓名
2025-05-03 03:18
【摘要】英語縮寫形式及完全形式主格八人稱:Iyouhesheitweyouthey我是I你是YOU,hesheit他(她/它)全有,we是我們you你們,they是他們(她們/它們)要記真.amare的縮寫縮寫形式完全形式1)I’m=2)you’re=3)she’s=
2025-07-24 01:56
【摘要】It作形式主語和形式賓語,雖然是我們高中就學(xué)過的語法點(diǎn),但在考研英語題型中,無論是在閱讀還是翻譯,常會(huì)考查該知識(shí)點(diǎn)?! ??! ∮⒄Z中不定式、動(dòng)名詞、主語從句在作主語時(shí)主語往往顯得很長(zhǎng),使整個(gè)句子看上去有點(diǎn)頭重腳輕,這樣就借助“it”來作形式上的主語,而把真正的主語移到句子后邊去,使全句結(jié)構(gòu)上前后平衡。“it”并無實(shí)際意義。It之后的謂語部分,可以是be+形容詞,be+名詞(詞組),或b
2025-08-17 01:03
【摘要】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱:除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號(hào):VP018-03
2024-11-07 11:00