【正文】 用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。 人員培訓(xùn)及考核制度 （一）目的 為不斷提高員工隊(duì)伍的法律法規(guī)意識(shí)和業(yè)務(wù)知識(shí)水平，確保藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)全過程的規(guī)范操作，更好地為廣大人民群眾服務(wù)，特制定本制度。 4．企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。 8．培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 （2）上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重，罕見或新的不良反應(yīng)（指引起死亡、致畸、致癌、損害人體重要器官，威脅生命或造住院治療和延長(zhǎng)住院治療時(shí)間等后果 者）。 （6）其他一切意外的不良反應(yīng)。 計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度（一）目的為適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求，確保公司藥品進(jìn)、銷、存軟件資料完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，特制定本制度。3．各崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。（2）系統(tǒng)管理員應(yīng)定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理。如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。（3）因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或損壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。內(nèi)容： 4．1企業(yè)負(fù)責(zé)人建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。 4．3藥品電子監(jiān)管碼（以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼）是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識(shí)。 4．4企業(yè)按照本地藥監(jiān)局要求下載激活登記藥監(jiān)碼，各崗位人員可進(jìn)行監(jiān)管碼采集入庫(kù)核注，銷售核銷或者查詢。17。 4．5數(shù)字證書由企業(yè)負(fù)責(zé)人妥善保管，專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。藥監(jiān)碼分為一級(jí)藥監(jiān)碼（藥品最小銷售包裝）、二級(jí)藥監(jiān)碼（藥品中包裝）、三級(jí)藥監(jiān)碼（藥品外層包裝，如此類推），分 別用來標(biāo)識(shí)最小銷售包裝藥品、中間獨(dú)立包裝藥品和外箱獨(dú)立包裝藥品。 4．2企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，符合國(guó)家、地方監(jiān)管要求，藥品核注核銷、票據(jù)可追溯。范圍：適用于本藥房藥品電子監(jiān)管工作。48．網(wǎng)絡(luò)異常處理（1）網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍，因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備、接頭等有關(guān)外接設(shè)備與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān)，故應(yīng)自上而下分別檢測(cè)，明確范圍或部位進(jìn)行處理。7．計(jì)算機(jī)的異常處理（1）計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)通報(bào)總部信息管理員。5．各崗位的工作人員應(yīng)規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件，順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。2．依據(jù)各崗位的工作職責(zé)，總部系統(tǒng)管理員將授予相關(guān)崗位工作人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。 4．營(yíng)業(yè)員在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)注意收集本單位售出藥品發(fā)生不良反應(yīng)的反饋信息，尤其是患者自行購(gòu)買的非處方藥發(fā)生的不良反應(yīng)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)詳細(xì)記錄藥品名稱、品種、規(guī)格 、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者姓名、患者住址、聯(lián)系電話等內(nèi)容，告知質(zhì)管員，質(zhì)管員應(yīng)仔細(xì)分析、調(diào)查，如屬不良反應(yīng)報(bào)告范圍的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥 品監(jiān)督管理部門或省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，有關(guān)資料記錄歸檔。 （4）各類型的過敏反應(yīng)。（二）依據(jù) 1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 3．《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》（三）內(nèi)容 1．藥品不良反應(yīng)是指上市的合格藥品，在正常用法用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 6．參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。 2．企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 3．定期對(duì)營(yíng)業(yè)人員的藥學(xué)服務(wù)工作進(jìn)行考核。重點(diǎn)檢查內(nèi)容： ①常規(guī)內(nèi)外科（精神病、皮膚、視力）； ②常規(guī)血和肝功能及表抗反應(yīng)； ③大便培養(yǎng)； ④X光胸透； （3）對(duì)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員及時(shí)調(diào)離其工作崗位； （4）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。（三）內(nèi)容 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。 在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 不合格藥品、藥品銷毀處理制度 （一）目的 為加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止和杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保藥品質(zhì)量和使用安全有效，特制定本制度。 近效