【摘要】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 ?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表; ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); (三)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告: 至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容; ?。ㄋ模┌踩L(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告: 按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有
2025-08-17 09:37
【摘要】江西省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序許可項(xiàng)目名稱:江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào));2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào));3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào));4、《關(guān)于公布醫(yī)療器
2025-08-05 08:45
【摘要】名稱:北京市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更執(zhí)行人:質(zhì)量管理員時(shí)間:根據(jù)需求,當(dāng)日可完成。(3月內(nèi)有可能現(xiàn)場檢查)一、流程:(一)、入口:已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的,因業(yè)務(wù)需要、需要變更第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證相關(guān)內(nèi)容的(二)、網(wǎng)頁申請(qǐng)1.如果已經(jīng)取得第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的,多數(shù)在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)”已經(jīng)注冊(cè)完成,在北京市食
2025-08-01 07:44
【摘要】上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求一、申請(qǐng)表申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整,無相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請(qǐng)表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時(shí)需校驗(yàn)原件).提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,企業(yè)名稱、地址與申請(qǐng)表中相關(guān)字段一致,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章,以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認(rèn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組
2025-07-18 02:48
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2025-07-18 13:20
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料信陽市冠翔醫(yī)療設(shè)備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話:15194454545目錄(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷
2025-07-18 13:32
【摘要】項(xiàng)目編號(hào)□□ □□□□□□□□第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)書醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院申請(qǐng)技術(shù):人工關(guān)節(jié)置換術(shù)申請(qǐng)日期:受理機(jī)構(gòu):受理日期:
2025-05-31 22:47
【摘要】外國政府第二類項(xiàng)目借款合同范本 外國政府第二類項(xiàng)目借款合同范本 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全稱):_____________________...
2024-12-16 22:35
【摘要】完美WORD格式附件2:第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明(征求意見稿)申報(bào)資料一級(jí)標(biāo)題申報(bào)資料二級(jí)標(biāo)題(如有)無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述
2025-07-18 13:14
【摘要】本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)(2013屆)理學(xué)院題目:第二類型雙圈圖的距離矩陣的行列式學(xué)生姓名:章葉鋒學(xué)號(hào):200911040223專
2025-06-25 02:06
【摘要】M1-13—5第二類拉格朗日方程質(zhì)點(diǎn)i的虛位移將上式代入動(dòng)力學(xué)普遍方程(3-15)式:因qk是獨(dú)立的,所以注意廣義力可得11()nNiiiikkikmqq?????????rFr1()01,2,niiiikimkNq???
2025-08-07 11:14
【摘要】本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)(2020屆)理學(xué)院題目:第二類型雙圈圖的距離矩陣的行列式學(xué)生姓名:章葉鋒學(xué)號(hào):202020040223
2025-08-17 22:52
【摘要】海量資源,歡迎共閱第二類曲面積分的計(jì)算方法趙海林張緯緯摘要利用定義法,參數(shù)法,單一坐標(biāo)平面投影法,分項(xiàng)投影法,高斯公式,Stokes公式,積分區(qū)間對(duì)稱性,向量計(jì)算形式以及利用兩類曲面積分之間的聯(lián)系等方法進(jìn)行求解.關(guān)鍵詞第二類曲面積分定義法參數(shù)法投影法高斯公式Stokes公式向量計(jì)算形式1引言曲面積分是多元函數(shù)積分學(xué)的重要組成部分,在曲面積分的計(jì)算中,綜合運(yùn)用著一元
2025-08-05 15:50
【摘要】外國政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同書 外國政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同書 合同編號(hào):_________________ 借款人(全稱):________________ 貸款人(全稱):____...
【摘要】外國政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同格式 外國政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同格式 合同編號(hào):____________ 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全...