35-楊樹花口服液工藝規(guī)程(文件)
【正文】 護(hù)、噪音：灌裝機(jī)等噪音不超過國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)（85分貝）、對(duì)人身健康有損害的工序，要求有相應(yīng)的保護(hù)措施。定期發(fā)放勞保用品。ｍ（微米）=；nm（納米）=。g（微克）=。%(ml/ml)表示30ml中含有溶質(zhì)若干ml。壓力以Pa（帕）表示：kPa（千帕）=1000Pa；1atm（標(biāo)準(zhǔn)大氣壓）=760mmHg=；1mmHg=；1Pa=103mmHg；1kPa=。%(g/ml)表示30ml中含有溶質(zhì)若干g。時(shí)間以h（小時(shí)）表示，或以其分?jǐn)?shù)單位表示：min（分鐘）=小時(shí)，s(秒)=分滴定液的濃度以mol/L（摩爾/升）表示。l（微升）=。、各生產(chǎn)工序人員安排情況題目楊樹花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁第15 頁工序炮制提取、濃縮洗瓶、干燥配液灌封滅菌燈檢包裝合計(jì)定員108346221247分班2212222215工時(shí)2016381222248714 綜合利用和環(huán)境保護(hù)生產(chǎn)過程中的粉塵有捕集措施，無廢氣、廢水、廢渣污染。、降溫防凍：夏季車間內(nèi)須有降溫、通風(fēng)裝置，車間溫度須控制在于8℃以下；冬季須安裝必要的防護(hù)設(shè)施。、安全用汽：使用蒸汽生產(chǎn)時(shí)，必須按照安全操作程序操作設(shè)備，要求汽壓表靈敏、準(zhǔn)確、可靠，定期校驗(yàn)并建檔，操作人員必須隨時(shí)觀察汽壓表，溫度表，嚴(yán)禁超溫、超壓運(yùn)行。包括：本工序產(chǎn)出量，收集的廢品量、生產(chǎn)中取得的樣品量、丟棄的不合格物料（如真空系統(tǒng)、設(shè)備管道上捕塵系統(tǒng)等殘余物料）理論值：為按照所用的原料（包裝材料量）在生產(chǎn)中無任何損失或差錯(cuò)情況下得到的最大值（包裝材料理論用量）。包裝材料庫應(yīng)通風(fēng)、干燥。、成品的貯存參見成品貯存管理程序。、物料貯存注意事項(xiàng)：題目楊樹花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁第 8 頁、原輔料貯存注意事項(xiàng)：、貯存間應(yīng)保持清潔，符合相應(yīng)的潔凈級(jí)別，原輔料要置于墊倉板上，禁止直接接觸地面，墊倉板應(yīng)保持清潔，底部要能通風(fēng)防潮。、生產(chǎn)過程中的配液、過濾、灌裝等設(shè)備及器具洗滌的最后一次用水應(yīng)為純化水。非潔凈區(qū)潔凈區(qū)提取、濃縮、滅菌、燈檢、包裝收膏、配液、過濾、灌封、收膏、配液、過濾、灌封等房間應(yīng)保持相對(duì)正壓。包裝材料物料平衡計(jì)算，收率限度100%。：取上述滅菌的楊樹花口服液中間產(chǎn)品，置燈檢臺(tái)上，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)及方法操作，先挑出封口不良、破損等不合格品計(jì)數(shù)報(bào)廢，然后燈檢，澄明度不合格品計(jì)數(shù)及時(shí)處理，合格品交下道工序。（接觸獸藥部位事先經(jīng)過熱壓滅菌），每15分鐘檢查一次裝量，每次取3瓶（30~），執(zhí)行本崗位的各種SOP（工藝、設(shè)備、清潔滅菌）。：取上述濃縮液，注入沉淀罐內(nèi)，按沉淀罐操作程序操作設(shè)備，攪拌，同時(shí)徐徐加入95%的乙醇、至含乙醇量達(dá)到80%，靜置冷藏48小時(shí)。、一切操作人員必須經(jīng)人凈程序進(jìn)入車間，且凈身、更衣、上崗之前必須洗手消毒，日常養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤剪指甲、勤理發(fā)、勤換衣服，任何人不準(zhǔn)在車間內(nèi)吃食物、吸煙、吐痰。、配液等工序工藝用水必須為純化水，清洗設(shè)備和容器具的最后一遍用水必須為純化水。、中間產(chǎn)品應(yīng)放在潔凈容器內(nèi)，應(yīng)防止污染。題目楊樹花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁第 4 頁..純化水按有關(guān)規(guī)定定期檢測(cè)或驗(yàn)證。、生產(chǎn)所用容器具按有關(guān)規(guī)定清洗、消毒、存放、領(lǐng)取、使用。、配料時(shí)必須在規(guī)定的配料區(qū)，防止稱量和配制過程中產(chǎn)生的粉塵等對(duì)周圍空氣和設(shè)備的污染。 生產(chǎn)控制區(qū)： 主要生產(chǎn)區(qū)，如原輔料處理至分裝工序，均應(yīng)在10萬級(jí)的潔凈環(huán)境下進(jìn)行。【用法與用量】：馬、牛 50100ml；羊、豬 1020ml，兔、禽1～2ml。責(zé)任人：質(zhì)量保證部部長(zhǎng)、生產(chǎn)部部長(zhǎng)、車間主任。適用范圍：適用于楊樹花口服液生產(chǎn)全過程。主治痢疾腸炎。題目楊樹花口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼共16頁第 2 頁3 生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分砂慮、碳濾二級(jí)反滲透純化水稀配粗濾精濾濃配粗濾飲用水原料理 瓶多效蒸餾灌裝加塞加蓋 膠塞、鋁蓋滅菌
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