【正文】 璞創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)簽訂協(xié)議公司，投資4950萬元對(duì)和壹基因進(jìn)行增資擴(kuò)股，持有其15%的股份。　　上海潤達(dá)醫(yī)療超預(yù)期IPO，或成下一個(gè)利德曼和迪安診斷　　5月初，上海潤達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“潤達(dá)醫(yī)療”)首次公開發(fā)行股票，擬發(fā)行不超過2360萬股。去年8月，Illumina與賽諾菲、阿斯利康以及Janssen共同推出了Universal Oncology Test項(xiàng)目，Merck Serono成了加入該項(xiàng)目的第四家公司。該公司將推動(dòng)二代測(cè)序技術(shù)應(yīng)用于兒童遺傳病的診斷，并繼續(xù)構(gòu)建兒科診斷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。　　廣藥集團(tuán)進(jìn)軍診斷試劑　　今年1月，雙方將合作多個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品，涉及HIV、甲肝、乙肝、丙肝等多個(gè)疾病領(lǐng)域。新公司總部將位于中國上海，運(yùn)營地區(qū)涵蓋美國麻薩諸塞州坎布里奇市以及冰島的雷克雅未克市?！　《?、醫(yī)療器械行業(yè)主要并購案例(按收購方首字拼音順序排列)： 三、體外診斷行業(yè)投資并購案例　　迪安診斷收購愽圣生物，進(jìn)軍優(yōu)生遺傳檢測(cè)領(lǐng)域　　2015年1月9日，迪安診斷與杭州博圣生物技術(shù)簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓并增資協(xié)議》，使其持有博圣生物股權(quán)的比例為25%，表明迪安診斷進(jìn)軍優(yōu)生遺傳檢測(cè)領(lǐng)域。而且我們可以明確預(yù)見到，醫(yī)療器械行業(yè)兩極分化的趨勢(shì)會(huì)越來越明顯，行業(yè)結(jié)構(gòu)將逐漸優(yōu)化、行業(yè)集中度提高并且呈現(xiàn)新技術(shù)新趨勢(shì)的特點(diǎn)?！　”就玲t(yī)療器械企業(yè)出海收購創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新公司的驅(qū)動(dòng)力不斷增強(qiáng)，紛紛開始嘗試將海外的先進(jìn)技術(shù)實(shí)力嫁接到中國廣大的醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)當(dāng)中。典型的例子如魚躍醫(yī)療“蛇吞象”，以現(xiàn)金接連收購華潤萬東和上海醫(yī)械兩大國有企業(yè)，體現(xiàn)出高速成長(zhǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)整合國有資本優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)的決心。第四章　中國醫(yī)療器械行業(yè)投資并購與上市情況　　2015年，醫(yī)療器械行業(yè)并購案例頻發(fā)，已披露的并購案例超過50筆，主要是收購方圍繞現(xiàn)有業(yè)務(wù)，向產(chǎn)鏈上下游延展或橫向擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模。我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，建議從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員那里去尋找創(chuàng)新點(diǎn)、突破點(diǎn)，了解一線醫(yī)務(wù)人員需要什么樣的醫(yī)療器械，收集他們對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械的意見和建議?！　【臀覈壳搬t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看來，首先醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大研發(fā)投入?！　∷摹a(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展思考　　增強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的緊迫感　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、有關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和政府都應(yīng)增強(qiáng)緊迫感，按照黨中央國務(wù)院的要求，把創(chuàng)新發(fā)展擺在最重要的位置?！　∨c發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的工業(yè)發(fā)展水平相比，我國的工業(yè)基礎(chǔ)仍然稍顯薄弱?！　∥覈t(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足?！　∪?、國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路　　我國醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱?！　《⑽覈t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的問題　　國產(chǎn)醫(yī)療器械仿制產(chǎn)品較多，研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品較少。第三章　中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析　　一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀　　改革開放以來特別是近十年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，平均年復(fù)合增長(zhǎng)率始終保持在20%以上，許多高端醫(yī)療器械如大型X光機(jī)、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架、人工關(guān)節(jié)等都已經(jīng)能夠研制和生產(chǎn)，而且出口到許多國家和地區(qū)，2014年醫(yī)療器械出口額達(dá)200多億美元。　　此次擴(kuò)圍目錄中的醫(yī)療設(shè)備大多為中高端產(chǎn)品，零關(guān)稅的實(shí)施為我國中高端醫(yī)療設(shè)備的出口創(chuàng)造更為有利的條件，有望使我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品以一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料、按摩器具和中低端診療器為主的局面有所改變?！　♂t(yī)療器械進(jìn)口穩(wěn)步增長(zhǎng)　　我國作為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，近幾年進(jìn)口增速相對(duì)穩(wěn)定，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的需求依然很大。　　俄羅斯是我國醫(yī)療器械出口的主要市場(chǎng)之一，近幾年增速迅猛，截止到2013年?！　∏笆蟪隹谑袌?chǎng)中，美國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，訂單增多，價(jià)格趨好，強(qiáng)勢(shì)拉動(dòng)我醫(yī)療器械出口走勢(shì)，%，日本、德國、香港出現(xiàn)小幅下滑，其余國家均出現(xiàn)不同程度增幅?！　?015年16月份，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易呈現(xiàn)出進(jìn)出口同比大幅增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，%，%，%，明顯高于我醫(yī)藥產(chǎn)品整體貿(mào)易增幅。　　進(jìn)口醫(yī)療器械的首次注冊(cè)和再注冊(cè)，繼2012年有了大幅度增長(zhǎng)后，2014再度快速增長(zhǎng)，達(dá)到9052件，較2013年的7714件，%?！　〗y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2007 年至2014 年，我國醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品注冊(cè)總量基本上保持上升趨勢(shì)，由 2007 年的 3452 件上升到了 2014 年的6761件，增幅近 1 倍。表1:2007~2015中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量變化（數(shù)據(jù)來源：CFDA）我國醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3080 億元，生產(chǎn)企業(yè) 萬家，平均每家2169萬元，相比2014年平均每家1588萬元，平均每家增長(zhǎng)581萬元?！　∑渲?，我國Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量除2011年與前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增長(zhǎng)?！赌陥?bào)》顯示截至2015年11月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14151家，其中：Ⅰ類5080家，Ⅱ類9517家，Ⅲ類2614家。關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主。與此同時(shí)，隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的逐漸完善，門診量勢(shì)必大增。其中，受國家政策影響較大。以上海為中心的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)(含江、浙)是我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一，這一地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內(nèi)市場(chǎng)占有率超過一半。以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢(shì)頭迅猛，一個(gè)包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)企業(yè)群正在形成。　　以深圳為例，深圳在電子、計(jì)算機(jī)、通訊、機(jī)電一體化等領(lǐng)域占全國優(yōu)勢(shì)地位，而現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展正是綜合了這些領(lǐng)域的高新技術(shù)成果，從而產(chǎn)生集約化優(yōu)勢(shì)。在市場(chǎng)需求的刺激和中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，正遵循著發(fā)達(dá)國家逐步“重器械、輕藥品”的發(fā)展路徑發(fā)展。圖4：2015年上半年天貓醫(yī)藥館平臺(tái)銷售統(tǒng)計(jì)圖5：2015年下半年天貓醫(yī)藥館平臺(tái)銷售統(tǒng)計(jì)　　三、中國醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度分析　　醫(yī)療領(lǐng)域兩大重要板塊是醫(yī)藥和醫(yī)療器械。零售市場(chǎng)銷售約為925億元，約占30%?！　《?、2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r　　(一)2015中國醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模分析　　中國醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2014年的2556億元，剔除物價(jià)因素影響?！　?吸樣延長(zhǎng)臂：由延長(zhǎng)軌道、延長(zhǎng)蓋板組成。用于腺癌患者術(shù)后治療。用于肛腸手術(shù)、外陰手術(shù)患者的傷口藥浴清洗?！　‰妱?dòng)排氣筒：由交流電機(jī)和活塞裝置組成?！　《鄦挝换_(tái)掃描體：技工室設(shè)備。　　蠟塑平臺(tái)：在技工室制作蠟型基臺(tái)時(shí)，用于作為蠟塑套管的基座或平臺(tái)?！　　兑?guī)劃》明確了醫(yī)療器械是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的重點(diǎn)，要求開展生物醫(yī)學(xué)工程、新型醫(yī)用材料、高性能醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、家用健康監(jiān)護(hù)診療器械、先進(jìn)生命支持設(shè)備以及中醫(yī)特色診療設(shè)備等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作。本著自愿申請(qǐng)的原則，在多方進(jìn)行評(píng)估的前提下與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商簽約?！　?八)人社保部發(fā)布《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》　　我國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來，各地普遍實(shí)施“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查”和“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查”，在兩定資格審查基礎(chǔ)上，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過審查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，實(shí)行協(xié)議管理?！　?七)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于做好高血壓、糖尿病分級(jí)診療試點(diǎn)工作的通知》　　12月1日在《通知》中制定了高血壓糖尿病的分級(jí)診療“路線圖”，并規(guī)定“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)疾病臨床初步診斷”。此次境外檢查工作，一方面是總局依法規(guī)要求開展國際檢查的標(biāo)志，另一方面是理順開展國際檢查的工作程序，為今后加大檢查力度探索工作方式。　　第一屆分類技術(shù)委員會(huì)執(zhí)委會(huì)由36名委員組成，聘請(qǐng)中國工程院院士張興棟擔(dān)任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的有關(guān)人員擔(dān)任副主任委員?！　“凑罩醒胍螅瑖倚l(wèi)生計(jì)生委正在研究編制《“十三五”健康中國建設(shè)規(guī)劃》，這個(gè)規(guī)劃將成為今后5年推進(jìn)健康中國建設(shè)的綱領(lǐng)性文件。該路線圖指出，健康需求迅速發(fā)展與國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極不適應(yīng)，為此明確了高性能醫(yī)療器械發(fā)展的技術(shù)路線圖。第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作啟動(dòng)，有望加速推動(dòng)我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進(jìn)程?！　?月23日，衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布消息表示，第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作正式啟動(dòng)。及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量?！　?月19日，國務(wù)院發(fā)布了《中國制造2025》，“高性能醫(yī)療器械”成為未來十年重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。針對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性、普遍性或者長(zhǎng)期存在、比較突出的問題，上級(jí)可以約談下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人或者當(dāng)?shù)厝嗣裾?fù)責(zé)人(第三十二條)。明確這些情形構(gòu)成《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定的行政處罰從重情節(jié)(第二十九條)，并進(jìn)一步規(guī)定“經(jīng)責(zé)令改正仍不改正，造成無法完成檢查工作的，檢查結(jié)論判定為不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范或者其他相關(guān)要求”(第二十八條)，給予相應(yīng)處罰?！皩?duì)下”，則明確要求被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)管部門派員協(xié)助檢查(第十三條)，根據(jù)檢查組的要求，及時(shí)采取證據(jù)保全、行政強(qiáng)制措施或者抽樣檢驗(yàn)等措施(第十八條、第十九條)?！掇k法》明確要求組織飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)檢查工作的指揮(第十四條)。檢查結(jié)束后，食品藥品監(jiān)管部門可以根據(jù)檢查結(jié)果采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、召回產(chǎn)品、收回或者撤銷資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施(第二十五條)?！　?2)建立風(fēng)險(xiǎn)研判和分層處理措施，解決風(fēng)險(xiǎn)有效管控的問題?！　?1)規(guī)范飛行檢查的啟動(dòng)和實(shí)施，充分體現(xiàn)依法獨(dú)立原則?？紤]到“飛行檢查辦法”主要規(guī)定的是程序性要求，而藥品與醫(yī)療器械在監(jiān)管環(huán)節(jié)、規(guī)范要求和風(fēng)險(xiǎn)管控方式等方面有較多類似之處，經(jīng)研究，將規(guī)章更名為《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，并對(duì)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整和修改。經(jīng)進(jìn)一步修改完善后，11月3日至12月4日在中國政府法制信息網(wǎng)公開征求意見，總計(jì)收集意見147條。三是協(xié)調(diào)機(jī)制尚待進(jìn)一步理順，以保證飛行檢查各環(huán)節(jié)的順暢銜接、各部門的有效配合，提高查辦效率?！　★w行檢查是食品藥品監(jiān)管部門針對(duì)行政相對(duì)人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。　　基于協(xié)會(huì)“溝通、合作、發(fā)展、共贏”的宗旨，和醫(yī)療器械分會(huì)“推動(dòng)企業(yè)成長(zhǎng)，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展”的目標(biāo)，為了更好地服務(wù)于廣大醫(yī)療器械企業(yè)，讓企業(yè)了解新形勢(shì)、把握新政策、建樹新思路、調(diào)整新方略，順勢(shì)而為、與時(shí)俱進(jìn)，中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)經(jīng)過深入廣泛的行業(yè)調(diào)研，編輯出版了《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》?！　恼ぷ鲌?bào)告中的戰(zhàn)略，到“十三五”規(guī)劃中的國家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃，都在強(qiáng)調(diào)從大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)的高度出發(fā)，突出強(qiáng)調(diào)以人的健康為中心，讓人民群眾看得上病、看得起病、看得好病，實(shí)現(xiàn)“健康中國”的發(fā)展目標(biāo)?！　?015年下半年，國際經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，中國經(jīng)濟(jì)更加面臨增長(zhǎng)的有利因素，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的消費(fèi)格局繼續(xù)朝著穩(wěn)步上升的態(tài)勢(shì)發(fā)展。　　2015年上半年，中國醫(yī)療器械行業(yè)營收增速超過整個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的平均值。同時(shí)，眾多醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)務(wù)布局已經(jīng)向“互聯(lián)網(wǎng)+”轉(zhuǎn)型發(fā)展，行業(yè)成長(zhǎng)空間必將更加廣闊?！　≌l能第一時(shí)間把握政策、第一時(shí)間讀懂資本、第一時(shí)間更新觀念，誰就有機(jī)會(huì)抓住新一輪中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的政策紅利?！　∫弧⒅袊t(yī)療器械法規(guī)匯總　　新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布以來出臺(tái)的有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章和規(guī)范性文件目錄(2014年3月7日—2015年10月11日)　　(一)國務(wù)院法規(guī)文件(2件)　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào)) (20140307)　　國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(20150818)　　(二)國家食藥監(jiān)總局規(guī)章類(局長(zhǎng)令)(7件)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)) (20140730)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)) (20140730)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)) (20140730)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)) (20140730)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)) (20140730)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)) (2015629)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)) (20150714)　　(三)總局規(guī)范性文件類(70件)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在全國開展“理性選購 正確使用”醫(yī)療器械安全知識(shí)競(jìng)賽的通知 (20140313)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知 (20140313)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知 (20140404)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的通知 (2014411)關(guān)于收集報(bào)送醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)資料的通知 (20140422)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查的通知 (2014425)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)可國家乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(中國化工橡膠株洲研究設(shè)計(jì)院乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)醫(yī)療器械檢測(cè)對(duì)象檢測(cè)資格的通知(2014513)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)可北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所(國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)醫(yī)療器械檢測(cè)對(duì)象檢測(cè)資格的通知 (20140513)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)可四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院醫(yī)療器械檢測(cè)對(duì)象檢測(cè)資格的通知