【正文】 于加強高風險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知 (20140404)食品藥品監(jiān)管總局關于認真貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的通知 (2014411)關于收集報送醫(yī)療器械“五整治”專項行動相關資料的通知 (20140422)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展注射用透明質酸鈉監(jiān)督檢查的通知 (2014425)食品藥品監(jiān)管總局關于認可國家乳膠制品質量監(jiān)督檢驗中心(中國化工橡膠株洲研究設計院乳膠制品質量監(jiān)督檢驗中心)醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知(2014513)食品藥品監(jiān)管總局關于認可北京市醫(yī)療器械檢驗所(國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心)醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)食品藥品監(jiān)管總局關于認可四川省食品藥品檢驗檢測院醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)食品藥品監(jiān)管總局關于認可國家人口計生委藥具質量監(jiān)測中心醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可江西省醫(yī)療器械檢測中心醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可云南省醫(yī)療器械檢驗所醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可上海市醫(yī)療器械檢測所(國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心)醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)1食品藥品監(jiān)管總局關于認可新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)食品藥品監(jiān)管總局關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心(國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢測中心)醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)2食品藥品監(jiān)管總局關于認可深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140513)2食品藥品監(jiān)管總局關于認可廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所(國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心)醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知(2014514)2食品藥品監(jiān)管總局關于認可河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所醫(yī)療器械檢測對象檢測資格的通知 (20140514)2食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于角膜治療儀等12個產(chǎn)品分類界定的通知(2014522)2食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步做好醫(yī)療器械召回信息公開工作的通知 (20140529)2食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知 (20140626)2關于2014年國家醫(yī)療器械抽驗產(chǎn)品抽樣方案和檢驗方案的通知 (20140726)2食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于電子宮腔觀察鏡等30個產(chǎn)品分類界定的通知 (20140801)2食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知 (20140801)食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知 (20140801)3食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求預評價工作規(guī)定的通知 (20140821)3關于報名參加醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位座談會的通知 (20140826)3食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知 (20140911)3食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知 (20140911)3食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于實施第一類醫(yī)療器械備案有關事項的通知(2014915)3食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于表揚醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間查辦案件成績突出單位的通報 (20140916)3關于召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位座談會的通知 (20140923)3食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)的通知 (20140926)3食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知 (20140930)食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知 (20140930)4關于轉發(fā)國家標準委辦公室同意全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會換屆及組成方案有關批復的函 (20141009)4關于進一步加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查的通知 (20141021)4食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于腹腔鏡手術用內窺鏡自動調控定位裝置等61個產(chǎn)品分類界定的通知 (20141124)4關于轉發(fā)國家標準委辦公室同意全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會換屆及組成方案有關批復的函 (20141201)4關于轉發(fā)國家標準委辦公室同意全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會等3個技術委員會換屆及組成方案有關批復的函 (20141201)4醫(yī)療器械抽驗和不良事件監(jiān)測部分(一) (20150122)4《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》部分(一) (20150122)4《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》部分 (20150205)4《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分 (20150205)50、食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知 (20150305)5食品藥品監(jiān)管總局關于加強避孕套質量安全管理的通知 (20150323)5食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于嚴厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知 (20150330)5食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于乳腺攝影立體定位裝置等153個產(chǎn)品分類界定的通知 (20150331)5食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案的通知 (20150407)5食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于人工血管接環(huán)等172個產(chǎn)品分類界定的通知 (20150518)5食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)境內第三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)的通知 (20150608)5《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號) (20150629)5關于《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的說明 (20150708)5食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于經(jīng)營免驗配耳背式數(shù)字助聽器有關問題的復函 (20150714)60、食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)2015年國家醫(yī)療器械抽驗產(chǎn)品檢驗方案的通知 (20150716)6關于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說明 (20150716)6食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品分類界定的通知 (20150720)　　6食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處置情況的通報 (20150730)6食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則(20150807)6食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容的通知 (20150817)6食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知 (20150817)6食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知 (201509026食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于個體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關問題的復函 (20150902)6食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等4個指導原則的通知 (2015092570、國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械監(jiān)管司公開征求《醫(yī)療器械工藝用水質量管理指南》意見 (20151009)　　(四)總局公告通告類(51件)(未包括醫(yī)療器械質量抽驗、召回類公告)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通告(第2號) (20140313)食品藥品監(jiān)管總局關于2014年第1期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報 (20140318)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布軟性親水接觸鏡等兩個說明書編寫指導原則的通告(第3號) (20140417)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布心臟射頻消融導管產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通告(第5號) (20140514)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布牙科樹脂類充填材料等5個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通告(第6號) (20140514)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通告(第7號) (20140520)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關事項的公告(第23號) (20140523)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關事宜的公告(第25號) (20140530)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告(第8號) (20140530)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告(第26號) (20140530)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則的通告(第9號) (20140530)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布植入式心臟電極導線產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通告(第10號) (20140604)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于批準發(fā)布YY/T 00902014《子宮刮匙》等120項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(第30號) (20140617)1食品藥品監(jiān)管總局關于2014年第2期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報 (20140703)1關于自行撤回進口第一類醫(yī)療器械注冊申請的公告(第122號) (20140710)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄的通告(2014年第12號) (20140821)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄的通告(2014年第13號) (20140821)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告(2014年第14號) (20140825)1國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2014年第44號) (20140905)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2014年第43號) (20140905)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2014年第43號) (20140905)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告(2014年第15號) (20140905)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2014年第16號) (20140911)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導原則的通告(2014年第17號) (20140911)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告(2014年第18號) (20140926)2食品藥品監(jiān)管總局關于2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報 (20141028)2關于《醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊證》編號有關問題的公告(第128號) (20141114)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告(2014年第58號) (20141212)2國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的公告(2014年第64號) (20141229)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告(2014年第63號) (20141229)3食品藥品監(jiān)管總局關于2014年第4期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報 (20150105)3國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南的通告(2015年第1號) (20150119)3關于國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管三司、醫(yī)療器械注冊管理司咨詢安排的公告(第139號) (20150228)3國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于批準發(fā)布YY 05722015《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2015年第8號) (20150302)3關于醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請過渡期相關問題的公告(第143號) (20150331)3關于醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)延續(xù)注冊申報資料有關問題的公告(第144號) (20150331)3食品藥品監(jiān)管總局關于2015年第一季度違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報 (20150403)3國家食品藥品監(jiān)督管理總局