【正文】 是否有監(jiān)控和檢驗記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。持續(xù)改進，公司采取了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。表中是否有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用人的簽字？6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？7．對文件領(lǐng)用部門和個人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索？8．外來文件如何控制？9．作廢文件如何控制？記錄控制?，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時，是否在很短時間內(nèi)（一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進行處置？人力資源?如可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力的需求。數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告 編號：LD/JL－－05一、 內(nèi)部審核的時間：二、 受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。七、 審核方式與最高管理層人員座談貫徹實施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況聽取各職能部門負責(zé)人對自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運行狀況；根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表”的安排，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對其應(yīng)實施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準(zhǔn)備，對公司的各部門和作業(yè)崗位進行了為期一天的檢查驗證，達到了發(fā)現(xiàn)暴露問題和規(guī)定的內(nèi)審目的，取得了較好的收效。十、 不合格在各受審核部門分布情況（見分布情況統(tǒng)計表）十一、審核報告發(fā)放部門：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責(zé)人、質(zhì)檢部另保存一份。部門不合格統(tǒng)計看，質(zhì)檢部發(fā)生　 　　　　　　　　　　　　　　項不合格，在查材料、備件、庫房以及作業(yè)崗位時，不少產(chǎn)品在不同類型的倉庫保存情況下，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識不完善，作業(yè)崗位的產(chǎn)品也未標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識，這也是需要及時給予改進的。八、 內(nèi)審首、末次會議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負責(zé)人及審核組成員。五、 審核范圍的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。查《設(shè)施維修計劃》《設(shè)施維護、保養(yǎng)記錄》4．設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識？查《設(shè)備管理卡》5．報廢設(shè)備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進行了控制？工作環(huán)境1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求？2．有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境？1．是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。預(yù)防措施1．質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格的原因？2．是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進行評審？3．是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效性？4．請出示對預(yù)防措施進行評審和采取預(yù)防措施并評價其有效性的記錄。2．對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3．當(dāng)有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？1．你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3．監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo)識（或編號）？5．是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識？6．采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？1．是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2．是否對設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點、檢查點？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？1．進貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進貨檢驗規(guī)范。4．當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/ 頁碼：1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。 5． 對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制？采購信息1．抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2．采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？采購產(chǎn)品的驗證1．公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內(nèi)容和驗證手段？驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2．有無在供方進行驗證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進行驗證時，在采購文件中是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？顧客財產(chǎn)1．本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？、驗證、保護和維護？3．當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告放行、交付和交付后活動的實施1．從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護產(chǎn)品的質(zhì)量？2．產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3． 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。并有相應(yīng)的簽字確認。內(nèi)審涉及到《質(zhì)量手冊》中組織機構(gòu)中的全部部門和場所。3. 答：通過測量、分析的活動，主要是通過各部門的《質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計分析表》來看，公司基本建立了一套改進管理體系有效性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機制。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真，文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。3. 公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，回答符合公司具體情況。2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測量？1. 對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚，符合公司《質(zhì)量手冊》規(guī)定。，第一次層為《質(zhì)量手冊》包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基本達到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改進的機制，提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點的服務(wù)意識。設(shè)備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。資源提供1．為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供