【正文】 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。營業(yè)人員必須定期對陳列的藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量和包裝的檢查。（三）處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。 基本要求：本條明確提出了7項(xiàng)藥品陳列和儲(chǔ)存要求。 （4）醫(yī)療用毒性藥品必須專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 （6）藥品搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 （9）不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀必須有完善的手續(xù)和記錄。店堂要配備有關(guān)設(shè)備和工作臺(tái)，滿足分柜或分開擺放的要求。非處方藥的指南性標(biāo)志應(yīng)符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)及管理規(guī)定》（暫行）的要求。飲片柜斗前藥名書寫必須正名正字。（二）檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。定期檢查藥品陳列環(huán)境、儲(chǔ)存條件和各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備是否符合規(guī)定要求。按規(guī)定定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。每日上、下午各一次定時(shí)進(jìn)行溫、濕度記錄。 近效期藥品要有效期標(biāo)志，并優(yōu)先上架銷售。第六節(jié) 銷售與服務(wù)第八十條 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。 依法銷售藥品，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 認(rèn)真執(zhí)行藥品分類管理制度，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，要按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 實(shí)施要點(diǎn)： 制定藥品拆零銷售管理制度，確保拆零藥品銷售工作規(guī)范化。 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜?；疽螅轰N售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品：必須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方限量供應(yīng)；每次處方劑量不得超過2日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調(diào)配；處方保存2年備查。 企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決 零售場所內(nèi)的藥品廣告應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)。對顧客的意見或投訴要及時(shí)加以解決，對顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。 說明：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于明確GSP認(rèn)證有關(guān)問題的通知》（藥監(jiān)市函[2002]65號(hào)）中“取消《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的要求”，有關(guān)涉及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的條款不作論述。藥品零售連鎖企業(yè)門接受顧客質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴，由門店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)接待與處理，門店質(zhì)量管理員不能處理的必須報(bào)總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理。 營業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡或其他標(biāo)示，為顧客提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。按照國家規(guī)定，藥品零售企業(yè)只許經(jīng)營二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品。拆零出售藥品的藥袋上必須寫明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，保證顧客用藥的安全。直接接觸藥品的包裝袋應(yīng)無毒、符合藥用要求。 基本要求： 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，以保證拆零銷售的藥品不被污染。 非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師、或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 處方調(diào)配后，處方審核、調(diào)配或銷售人員必須在處方上簽字或蓋章。 實(shí)施要點(diǎn)： 建立處方審核、調(diào)配、銷售的管理制度，規(guī)范處方審核、調(diào)配、銷售行為。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。企業(yè)銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。營業(yè)人員必須正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客合理用藥。 基本要求： 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 定期對空調(diào)、冰箱、溫濕度計(jì)和各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，使之處于完好狀態(tài)。定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。 實(shí)施要點(diǎn)： 做好店面衛(wèi)生整理。（四）檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。 第七十八條 陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：（一）定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。（5）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。（2）藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊陳列；標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰，需冷藏儲(chǔ)存的藥品和危品不應(yīng)陳列，如需要陳列時(shí)只能陳列空包裝。藥品陳列除嚴(yán)格執(zhí)行第七十六條有關(guān)要求外，還必須滿足下列要求。 （7）對儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。（5）藥品儲(chǔ)存要按產(chǎn)品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。 （2）藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥要分開存放；易串味的藥品、危險(xiǎn)品要與其他一般藥品分開存放，以防止不同性質(zhì)的藥品相互影響和避免發(fā)生差錯(cuò)。 （七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。（五）危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。第七十七條 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：（一）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。 實(shí)施要點(diǎn)：制定藥品陳列管理制度，明確規(guī)定店堂內(nèi)藥品陳列的標(biāo)準(zhǔn)、方法及有關(guān)要求，規(guī)范藥品陳列工作。如某一項(xiàng)目尚不明確，應(yīng)注明“尚不明確”字樣；如明確無影響，應(yīng)注明“無”。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。特殊管理藥品、外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說明書，應(yīng)有規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)和警示說明。 實(shí)施要點(diǎn)： 驗(yàn)收藥品時(shí)，必須按照驗(yàn)收程序同時(shí)對包裝、標(biāo)簽和所附說明書進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 藥品驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。 驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性（抽樣方法可參考《藥品批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理》第三十五條條“實(shí)施要點(diǎn)”）。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。實(shí)施要點(diǎn)： 制定藥品驗(yàn)收程序，明確規(guī)定各種類別和劑型藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法、場所、期限、抽樣原則和方法、記錄填寫等有關(guān)要求，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。購入首營品種，要向生產(chǎn)企業(yè)索要該產(chǎn)品批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。購進(jìn)首營品種，必須填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理人員和企業(yè)主管負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)，方可進(jìn)貨