【正文】 在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規(guī)定。營業(yè)人員必須定期對陳列的藥品進行外觀質量和包裝的檢查。（三）處方藥與非處方藥應分柜擺放。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。 基本要求：本條明確提出了7項藥品陳列和儲存要求。 （4）醫(yī)療用毒性藥品必須專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 （6）藥品搬運和堆垛要嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。 （9）不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀必須有完善的手續(xù)和記錄。店堂要配備有關設備和工作臺，滿足分柜或分開擺放的要求。非處方藥的指南性標志應符合《非處方藥專有標識及管理規(guī)定》（暫行）的要求。飲片柜斗前藥名書寫必須正名正字。（二）檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。定期檢查藥品陳列環(huán)境、儲存條件和各類養(yǎng)護設備是否符合規(guī)定要求。按規(guī)定定期檢查陳列與儲存藥品的質量，并做好養(yǎng)護檢查記錄。每日上、下午各一次定時進行溫、濕度記錄。 近效期藥品要有效期標志，并優(yōu)先上架銷售。第六節(jié) 銷售與服務第八十條 銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。 依法銷售藥品，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 認真執(zhí)行藥品分類管理制度，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應情況，要按規(guī)定上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 實施要點： 制定藥品拆零銷售管理制度，確保拆零藥品銷售工作規(guī)范化。 拆零藥品應集中存放于拆零專柜?；疽螅轰N售特殊管理的藥品，應嚴格執(zhí)行國家的有關規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品：必須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方限量供應；每次處方劑量不得超過2日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確，并由配方人員和具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調配；處方保存2年備查。 企業(yè)應在零售場所內設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決 零售場所內的藥品廣告應符合國家有關法律法規(guī)。對顧客的意見或投訴要及時加以解決，對顧客反映的質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。 說明：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于明確GSP認證有關問題的通知》（藥監(jiān)市函[2002]65號）中“取消《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則中規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)應進行藥品內在質量檢驗的要求”，有關涉及藥品質量檢驗的條款不作論述。藥品零售連鎖企業(yè)門接受顧客質量查詢與質量投訴，由門店質量管理員負責接待與處理，門店質量管理員不能處理的必須報總部質量管理機構處理。 營業(yè)時間內，必須有執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或藥師在崗，并佩帶標明其姓名和技術職稱等內容的胸卡或其他標示，為顧客提供咨詢服務，指導顧客合理用藥。企業(yè)還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。按照國家規(guī)定，藥品零售企業(yè)只許經(jīng)營二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品。拆零出售藥品的藥袋上必須寫明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容，保證顧客用藥的安全。直接接觸藥品的包裝袋應無毒、符合藥用要求。 基本要求： 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生，以保證拆零銷售的藥品不被污染。 非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師、或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。 處方調配后，處方審核、調配或銷售人員必須在處方上簽字或蓋章。 實施要點： 建立處方審核、調配、銷售的管理制度，規(guī)范處方審核、調配、銷售行為。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?。企業(yè)銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。營業(yè)人員必須正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，指導顧客合理用藥。 基本要求： 庫存藥品應實行色標管理。 定期對空調、冰箱、溫濕度計和各種養(yǎng)護設備進行檢查和維護，使之處于完好狀態(tài)。定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。 實施要點： 做好店面衛(wèi)生整理。（四）檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。 第七十八條 陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作包括：（一）定期檢查陳列與儲存藥品的質量并記錄。（5）拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。（2）藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊陳列；標簽應放置準確、字跡清晰，需冷藏儲存的藥品和危品不應陳列，如需要陳列時只能陳列空包裝。藥品陳列除嚴格執(zhí)行第七十六條有關要求外，還必須滿足下列要求。 （7）對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。（5）藥品儲存要按產(chǎn)品批號及效期遠近依次或分開堆碼。 （2）藥品與非藥品、內用藥與外用藥要分開存放；易串味的藥品、危險品要與其他一般藥品分開存放，以防止不同性質的藥品相互影響和避免發(fā)生差錯。 （七）中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。（五）危險品不應陳列。第七十七條 藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：（一）藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。 實施要點：制定藥品陳列管理制度，明確規(guī)定店堂內藥品陳列的標準、方法及有關要求，規(guī)范藥品陳列工作。如某一項目尚不明確，應注明“尚不明確”字樣；如明確無影響，應注明“無”。每件包裝上，應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。特殊管理藥品、外用藥品其包裝的標簽或說明書，應有規(guī)定的專有標識和警示說明。 實施要點： 驗收藥品時，必須按照驗收程序同時對包裝、標簽和所附說明書進行檢查驗收。 藥品驗收應在規(guī)定的時限內完成。 驗收抽取的樣品應具有代表性（抽樣方法可參考《藥品批發(fā)和零售連鎖質量管理》第三十五條條“實施要點”）。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理機構的原印章，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。實施要點： 制定藥品驗收程序，明確規(guī)定各種類別和劑型藥品的驗收標準、方法、場所、期限、抽樣原則和方法、記錄填寫等有關要求，保證購進藥品質量合格、數(shù)量準確。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。購入首營品種，要向生產(chǎn)企業(yè)索要該產(chǎn)品批號藥品的質量檢驗報告書。購進首營品種，必須填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質量管理人員和企業(yè)主管負責人的審核批準，方可進貨