制藥工藝學(xué)考試重點(diǎn)(文件)
【正文】 子的“水平”，分別用阿拉伯?dāng)?shù)字1，2，3，……√正交表常用Ln(tq)來(lái)表示，其中的每一個(gè)字母代表的意思是什么？L：表示正交設(shè)計(jì)； n：表示實(shí)驗(yàn)次數(shù)；t：表示水平數(shù)；q：表示因子數(shù)。均勻設(shè)計(jì)還有使用表，設(shè)計(jì)試驗(yàn)時(shí)必需將設(shè)計(jì)表與使用表聯(lián)合使用。通常用多元回歸分析方法，找出影響因素與指標(biāo)（或收率）之間統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)系的回歸方程，或用關(guān)聯(lián)度分析方法，找出主要因素及其最佳值。 催化劑的特點(diǎn)： (1)催化劑能加快反應(yīng)到達(dá)平衡的速度，是由于催化劑在反應(yīng)過(guò)程中參與了反應(yīng)，改變了反應(yīng)歷程，降低了活化能； (2)在反應(yīng)前后，催化劑本身的化學(xué)性質(zhì)雖然不變，但常有物理性狀的改變； (3) 催化劑不影響化學(xué)平衡；也就是說(shuō)，同樣一個(gè)能加速正反映速率步驟的催化劑也應(yīng)該能加速逆反應(yīng)速率。引起催化劑效率衰減而縮短其壽命的主要原因： 原料中雜質(zhì)的毒化作用(催化劑中毒)；高溫時(shí)的熱作用使催化劑中活性組分的晶粒增大，導(dǎo)致比表面積減少，或者引起催化劑變質(zhì)；反應(yīng)原料中的塵?；蚍磻?yīng)過(guò)程中生成的碳或焦油沉積物覆蓋了催化劑表面；催化劑中的有效成分在反應(yīng)過(guò)程中流失；強(qiáng)烈的熱沖擊或壓力起伏使催化劑顆粒破碎；反應(yīng)物流體的沖刷使催化劑粉化吹失等?！坛Ｓ玫南噢D(zhuǎn)移催化劑的種類是哪些？各有什么特點(diǎn)？ 鎓鹽類、冠醚類、聚醚類等三大類。 鎓鹽的特點(diǎn)： 苯－水體系中? 分子量比較大的鎓鹽比分子量小的鎓鹽具有較好的催化效果。? 含有芳基的銨鹽不如烷基銨鹽的催化效果好。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：分子中具有(Y－CH2CH2—)n重復(fù)單位；式中Y為氧、氮或其它雜原子，由于它們的形狀似皇冠，故稱冠醚。優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)便，反應(yīng)后易分離，催化劑可定量回收，所需能源和成本低，并適于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)，所以此法發(fā)展?jié)摿Υ?。通過(guò)一系列的實(shí)驗(yàn)研究之后，可以核對(duì)、校正和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室獲得的數(shù)據(jù)。 7)已提出安全生產(chǎn)要求。在中試放大只是確定具體工藝操作和條件以適應(yīng)工業(yè)生產(chǎn)。7) 晶型凡在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)晶型有要求的產(chǎn)品，對(duì)中試時(shí)產(chǎn)品精制結(jié)晶工序的攪拌型號(hào)、溫控方式、結(jié)晶速率，乃至結(jié)晶釜底部的幾何形狀等都應(yīng)進(jìn)行研究與驗(yàn)證。9) 反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究10) 工藝流程與操作方法的確定11) 中試工藝驗(yàn)證在中試已確定的設(shè)備、工藝過(guò)程及工藝參數(shù)下進(jìn)行3－5批中試的穩(wěn)定性試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證該工藝在選定設(shè)備條件下的可靠性和重現(xiàn)性。確定原料的來(lái)源、品牌、規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；尤其注意同一原料不同來(lái)源時(shí)的質(zhì)量一致性。一般以百分率表示?！淌裁词巧a(chǎn)工藝規(guī)程，生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用是什么？一個(gè)藥物可以采用幾種不同的生產(chǎn)工藝過(guò)程，但其中必有一種是在特定條件下最為合理、最為經(jīng)濟(jì)又最能保證產(chǎn)品質(zhì)量的。適應(yīng)癥：能阻礙細(xì)菌的生長(zhǎng)，用于尿路感染或全身感染 鹽酸羥胺的生產(chǎn)工藝路線3氨基5甲基異噁唑的合成中，在上述幾種方法中均用到鹽酸羥胺，價(jià)格較貴，約占磺胺甲噁唑原料成本的1/3以上，因此鹽酸羥胺的生產(chǎn)方法是很令人矚目的課題。只是鉑為貴金屬，須回收使用，經(jīng)濟(jì)上才能合理。2. 改良的Raschig氧化法二磺酸銨鹽水解法這種方法生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)捷，原料品種少，液氨便宜易得，反應(yīng)收率高，羥胺易于分離、精制。 生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用 ⑴生產(chǎn)工藝規(guī)程是組織工業(yè)生產(chǎn)的指導(dǎo)性文件：生產(chǎn)的計(jì)劃、調(diào)度只有根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程安排，才能保持各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的相互協(xié)調(diào)，才能按計(jì)劃完成任務(wù)； ⑵生產(chǎn)工藝規(guī)程也是生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的依據(jù)⑶生產(chǎn)工藝規(guī)程又是新建和擴(kuò)建生產(chǎn)車間或工廠的基本技術(shù)條件第六章 磺胺甲惡唑的生產(chǎn)工藝原理磺胺甲噁唑：分子式，藥效或適應(yīng)癥 化學(xué)名： N (5甲基3異噁唑基) 4氨基苯磺酰胺。3. 選擇性各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占分率。②原輔材料、中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 ：小試中某些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未制定或雖制定但欠完善時(shí)，應(yīng)根據(jù)中試放大階段的實(shí)踐進(jìn)行修訂或制訂。確保該工藝在上述條件下可始終如一地生產(chǎn)出合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性的產(chǎn)品。8) 結(jié)晶水、溶劑化物和殘留溶媒凡含結(jié)晶水、結(jié)晶溶媒和溶媒的化學(xué)原料藥，對(duì)中試時(shí)產(chǎn)品的干燥方式及與干燥相關(guān)的工藝參數(shù)進(jìn)行研究與驗(yàn)證。3) 中試的工藝研究在小試工藝過(guò)程及工藝參數(shù)條件下投料考察；確定各步反應(yīng)對(duì)傳熱和傳質(zhì)的要求和對(duì)攪拌的選型；確定各單元反應(yīng)的設(shè)備及要求等4) 設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇5) 攪拌器型式與攪拌速度考查小試時(shí)，由于物料體積較小，攪拌效率好，傳熱、傳質(zhì)的問(wèn)題表現(xiàn)不明顯；中試放大時(shí)，必須根據(jù)物料性質(zhì)和反應(yīng)特點(diǎn)，注意研究攪拌器的型式，考查攪拌速度對(duì)反應(yīng)影響的規(guī)律，特別是固─液非均相反應(yīng)時(shí)，選擇適宜的攪拌器型式和攪拌轉(zhuǎn)速。 ※大劑量品種的終產(chǎn)品產(chǎn)量達(dá)到公斤級(jí)，如頭孢類單元反應(yīng)體積不小于20立升。這是因?yàn)椋?原料來(lái)源不同；攪拌方式不同；熱量的傳遞方式不同(加熱、散熱等)；反應(yīng)器的材質(zhì)不同；裝置形狀不同，造成液體滯留等差異；物料的輸送方式不同。中性條件: 堿性條件：（1）較強(qiáng)酸性物質(zhì) √用相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)合成二氯卡賓的機(jī)理是什么？相轉(zhuǎn)移二氯卡賓法制備扁桃酸(苦杏仁酸)是以苯甲醛，氯仿為原料，在催化劑TEBA及50%氫氧化鈉溶液存在下進(jìn)行反應(yīng)，再經(jīng)酸化，萃取分離得到。4) 非環(huán)多醚類5) 三相催化劑（水油固）(Triphase Phase Transfer Catalyst,TPTC）定義：催化劑本身為不溶的固體催化劑，用于加速水有機(jī)相兩相體系的反應(yīng)，而自身為固體，所以形成一個(gè)三相體系，故稱為三相催化劑。2) 胺類—不帶電荷的催化劑 叔胺類所以具有催化效果是由于
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1