產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則(文件)
【正文】 應(yīng)滿足以下要求：（a） 有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；（b） 有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務(wù)和其它會影響其工作質(zhì)量的壓力；（c） 其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性；（d） 對影響檢驗質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；（e） 由熟悉檢驗方法和程序、了解檢驗工作目的，以及懂得評定檢驗結(jié)果的人員實施監(jiān)督。5. 質(zhì)量體系、審核和評審 實驗室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。實驗室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊，并使實驗室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。 實驗室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核，以證實其運作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。（a） 實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；（b） 最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；（c） 非獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；（d） 實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗業(yè)務(wù)。7 設(shè)施和環(huán)境 實驗室的設(shè)施、檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗工作的正常運行。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施，以免影響檢驗工作質(zhì)量。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：（a） 儀器設(shè)備名稱；（b） 制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識；（c） 接收日期和啟用日期；（d） 目前放置地點(如果適用)；（e） 接收時的狀態(tài)及驗收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；（f） 儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）；（g） 校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）的日期；（h） 迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計劃；（i） 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計量規(guī)范的說明。，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)，或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗數(shù)據(jù)的分析）；方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。，應(yīng)有其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）；當(dāng)檢驗樣品或其一部分須妥善保存時（例如：基于記錄、安全或價值昂貴或日后對檢驗進(jìn)行檢查的原因），實驗室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。每次校準(zhǔn)和檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。13 證書和報告，均應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗證書或報告中表述。，則應(yīng)明確地標(biāo)明。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，分包方并能滿足相同的能力要求；實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征求委托方同意后方可分包。如有可能，實驗室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗、校準(zhǔn)或檢定（驗證）。、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對其他有關(guān)實驗室檢驗質(zhì)量提出疑問時，立即對涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。16抱怨，作出處理委托方或其他單位對實驗室工作提出抱怨的規(guī)定。15 外部協(xié)助和供給，應(yīng)選用能充分保證實驗室
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