【正文】 織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；（c） 管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系的關(guān)系；（d） 文件的控制和維護(hù)程序；（e） 關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；（f） 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別（適用時(shí)）；（g） 實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；（h） 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；（i） 確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的程序，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j） 列出在用的檢驗(yàn)程序；（k） 處置檢驗(yàn)樣品的程序；（l） 列出在用的儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；（m） 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；（n） 涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（o） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；（p） 實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；（q） 處理抱怨程序；（r） 保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；（s） 質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。（）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為委托方保密。，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。14 檢驗(yàn)的分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。 檢驗(yàn) test按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。 質(zhì)量體系 quality system為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。13 證書和報(bào)告，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。如有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。、電傳、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。12 記錄。10 檢驗(yàn)方法、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證