【正文】 變更或產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生連續(xù)不穩(wěn)定現(xiàn)象時(shí)，要及時(shí)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)能力再確認(rèn)，重新修改相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保適合于生產(chǎn)的管理文件和技術(shù)文件的制定。 1）國(guó)家和行業(yè)關(guān)于 PET瓶 生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 2）國(guó)家關(guān)于 PET瓶 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申報(bào)的有關(guān)文件等 3）資料管理員負(fù)責(zé)對(duì)上述的技術(shù)文件及時(shí)查新、準(zhǔn)確發(fā)放和妥善保管。 ： 32 JL / GL（ JS） X X X X_ —— 20xx 年號(hào) 順序號(hào) 章序號(hào) 管理 (技術(shù) )文件 企業(yè)代號(hào) JL/ JL X X X X_ —— 20xx 年號(hào) 順序號(hào) 章序號(hào) 記錄 企業(yè)代號(hào) ： 文件和版本用 A、 B、 C??表示， A表示第一版， B表示第二版， C表示第三版，依次類推。 “受控”文件由資料管理員統(tǒng)一編號(hào)，加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號(hào)后發(fā)放。 ，應(yīng)寫出書面申請(qǐng)，重新 領(lǐng)用，文件發(fā)放部門給出新的分發(fā)號(hào)，并在《 文件發(fā)放 /回收記錄 》中注明原分發(fā)號(hào)作廢，并通知各部門，防止誤用。 ，應(yīng)換版。沒有保留價(jià)值的作廢和失效文件由資料管理員提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，資料管理員監(jiān)督銷毀的執(zhí)行。 。 ，還是以軟件出現(xiàn)的文件均應(yīng)納 入控制。 職責(zé) 。 2） 一般物資：沒有附著在產(chǎn)品本身，僅起輔助作用的物資，紙箱 等。 3)樣品鑒定：根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的技術(shù)指標(biāo)要求，由供銷部門向供方索取樣品，技術(shù) 、 檢驗(yàn)部門對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并給出結(jié)論。由供銷經(jīng)理建立《 合格供方名單 》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。 《 合格供方供貨記錄 》，作為考核產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的要素之一，當(dāng)采購(gòu)物資連續(xù) 3次供貨出現(xiàn)質(zhì)量問題，可隨時(shí)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制，并及時(shí)向供方發(fā)出質(zhì)量反饋單，令其限期整改，整改期間暫停發(fā)貨，經(jīng)整改仍達(dá)不到要求的取消其合格供方資格。 1）對(duì)于有長(zhǎng)期合作關(guān)系的重要物資供方，若提供的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定并按期交付，可每年進(jìn)行簽訂一次購(gòu)銷合同，注明采購(gòu)要求，雙方簽字蓋章后生效。 ，無論是何類物資，均須簽訂采購(gòu)合同。經(jīng)驗(yàn)證 /檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《 不合格品管理辦法 》。 職責(zé) 。 2)產(chǎn)品技術(shù)水平和實(shí)物質(zhì)量供方的評(píng)價(jià)：有無合格證和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品經(jīng)本公司檢驗(yàn) /驗(yàn)證是否合格；產(chǎn)品經(jīng)本公司試用是否合格。 6) 市場(chǎng)商業(yè)信譽(yù) :對(duì)新供方通過同 行及市場(chǎng)了解該供應(yīng)商的市場(chǎng)信譽(yù)的辦法；對(duì)老供方，評(píng)定其前12年的供貨業(yè)績(jī)確定其市場(chǎng)信譽(yù)。 ，重新確定其合格供方資格，填寫《 供方評(píng)價(jià)表 》。 /驗(yàn)證規(guī)定的實(shí)施。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 在供方貨源處驗(yàn)證，供銷部在合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行方式，按規(guī)定組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 與本程序有關(guān)的記錄由供銷部按《記錄控制程序》保存。 ，并負(fù)責(zé)工藝操作過程中的監(jiān)督執(zhí)行，進(jìn)行考核。 書的編寫和更改權(quán)在生產(chǎn)技術(shù)部，其它部門無權(quán)更改。 本公司對(duì) 拉伸、吹氣、開模 這三個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià) ，也就是對(duì) 拉伸、吹氣、開模 影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)各種因素，統(tǒng)計(jì)分析，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，填寫《 關(guān)鍵控制點(diǎn)確認(rèn)記錄》。 41 ，并填寫 好《生產(chǎn)工藝單》中的記錄 ，不按指導(dǎo)書生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論是否合格均以違反工藝紀(jì)律論處。要保持文件和生產(chǎn)場(chǎng)地的整潔。 、車間主任、質(zhì)檢員、技術(shù)人員對(duì)全公司的工藝紀(jì)律檢查、評(píng)定。 范圍 適用于食品用塑料包裝和非食品用塑料包裝產(chǎn)品交替生產(chǎn)的管理。 、余料和廢料徹底清理干凈。 、工作現(xiàn)場(chǎng)、人員等按規(guī)定實(shí)施完畢后，生技部應(yīng)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，應(yīng)及時(shí)組織整改，直至合格后方可投產(chǎn)新產(chǎn)品，每次檢查情況做好考核記錄。 相關(guān)的文件 作業(yè)指導(dǎo)書 相關(guān)的記錄 監(jiān)控記錄 43 過程產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定 編號(hào)： JL/GL050320xx 目的 為了規(guī)范生產(chǎn)加工過程各工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，確保各工序的過程質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并避免潛在不合格，避免產(chǎn)生大量不合格品或?qū)⒉缓细衿忿D(zhuǎn)入下道工序繼續(xù)加工特制定本規(guī)定。 。 各工序員工均應(yīng)按工藝規(guī)范要求 及崗位產(chǎn)品質(zhì)量要求 做好首件檢驗(yàn)工作， 經(jīng)確認(rèn) 合格 后方可批量生產(chǎn)。 ： 車間主任認(rèn)真 做好巡回抽檢工作 ， 每班至少巡回檢驗(yàn)兩次，并做好記錄。 范圍 適用于公司原材料、過程產(chǎn)品、成品在生產(chǎn)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的防護(hù)。 程序及要求 ： ⑴ 進(jìn)入車間的人員要求更衣，換鞋，洗手，吹風(fēng)后才能進(jìn)入。 、半 成品及成品運(yùn)輸過程中的措施： ⑴ 原材料運(yùn)輸時(shí)要求單獨(dú)運(yùn)輸，不得與有毒有害物質(zhì)同車運(yùn)輸，且要保護(hù)好包裝，避免劃傷、碰傷。 對(duì)不符合要求的個(gè)人或單位處以 10－ 50 元的罰款，造成經(jīng)濟(jì)損失的要求賠償，情節(jié)嚴(yán)重的追究法律責(zé)任。 程序及要求 （輔）料檢驗(yàn)制度 （輔）材料的試驗(yàn)，必須先由生產(chǎn)技術(shù)部提供相關(guān)的原（輔）材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； ，由供方提供符合組織質(zhì)量要求的原輔材料； （輔）材料 以前，供方必須先提供能代表原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的小批量樣品； ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，供銷部才能實(shí)施采購(gòu)原（輔）材料的活動(dòng)； （輔）材料到廠后，入庫(kù)前必須由檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn) /驗(yàn)證，填寫原（輔）材料檢驗(yàn)報(bào)告單，并傳遞給供銷部一份。 ，糾正后繼續(xù)生產(chǎn)。 46 ，由質(zhì)檢員通知相應(yīng)的部門采取糾正措施。 范圍 本制度適用于公司檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具的管理。 。檢定不合格的計(jì)量器具由供銷部負(fù)責(zé)退回處理。 “使用說明書”、“合格證”、“檢定證”等。 。 48 ，否則應(yīng)由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)） ，必須委外（送交計(jì)量部門）進(jìn)行修理，使用部門和個(gè)人不得擅自調(diào)修。 、退休時(shí)須將個(gè)人保管的計(jì)量器具送交質(zhì)檢部統(tǒng)一保管。 ，經(jīng)判定能恢復(fù)原有計(jì)量特性或恢復(fù) 部分計(jì)量性能時(shí)，作降級(jí)使用。 領(lǐng)用一律憑質(zhì)檢員“計(jì)量器具領(lǐng)用單”領(lǐng)用。 。 “計(jì)量器具采購(gòu)單”交供銷部 。 程序及要求 《 檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具一覽表》。 ，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)驗(yàn)收。 ，備查。 ，按《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程》檢驗(yàn)，檢不了的項(xiàng)目委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)成品出廠項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，并保存檢測(cè)報(bào)告。 《 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定 》 中 的 產(chǎn)品，由車間主任嚴(yán)格按照工藝參數(shù)及相 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并認(rèn)真填寫相應(yīng)的檢測(cè)記錄。 范圍 適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原材料檢驗(yàn)、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 ⑶ 成品在運(yùn)輸過程中要求單獨(dú)運(yùn)輸，不得與其他有毒有害物質(zhì)同車運(yùn)輸，且要防止人為或機(jī)械損壞。 ⑶ 生產(chǎn)車間吊頂，車間安裝排氣扇減少溶劑氣味。 。 品 時(shí)立即做好標(biāo)識(shí)及 時(shí) 隔離，可以當(dāng)場(chǎng)糾正的馬上糾正，不能馬上糾正的通知車間主任，車間主任聯(lián)系技術(shù)人員處理（報(bào)廢或重新糾正、檢驗(yàn)），堅(jiān) 決 不能讓不合格的產(chǎn)出廠。 ：指的是后工序在生產(chǎn) 過程中，對(duì)前工序的產(chǎn)品質(zhì)量再進(jìn)行復(fù)檢 。（自檢） 程序及要求 、 每件檢驗(yàn)、 巡回檢驗(yàn)，采用 機(jī)長(zhǎng) 首件檢驗(yàn)、 操作員工每件檢驗(yàn)、車間主任 巡回檢驗(yàn)相結(jié)合的方式。 職責(zé) 。 ，確保產(chǎn)品的可追塑性。 ，操作人員必須更換新的工作服、工作帽、工作鞋。 。 只有工藝驗(yàn)證合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行正常生產(chǎn)。 （根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度考核 5－ 20 元 /次） ，應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)； ，應(yīng)由操作人員負(fù)責(zé)，車間主任負(fù)連帶責(zé)任； ，監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行。 ，不可擅離工作崗位，堅(jiān)持自檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量，做好交接手續(xù)。 ，并按照要求進(jìn)行首件 檢驗(yàn) 、 巡檢和 自檢 ，實(shí)施過程控制。 4)以上生產(chǎn)控制工序一般習(xí)慣稱為關(guān)鍵控制點(diǎn)。 程序及要求 ，保證產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本，工藝過程合理、可靠、先進(jìn)為原則。 范圍 適用于企業(yè)員工在生產(chǎn)工藝操作過程中的要求和考核。 對(duì)一般物資和輔助物資及一次性定購(gòu)或購(gòu)買量很小的產(chǎn)品，進(jìn)廠時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，不合格的直接退貨處理。 管坯 標(biāo)準(zhǔn)要求 a) 必須是合格供方提供； b) 外觀包裝必須合格，不能有破損； c) 包裝上規(guī)格、名稱、型號(hào)、等級(jí)都要符合使用要求； d) 批次產(chǎn)品檢驗(yàn)單上項(xiàng)目合格； 的標(biāo)準(zhǔn)要求 a) 必須是合格供方提供； b) 外觀必須清潔，不能有損壞； c) 包裝上規(guī)格、名稱、型號(hào)、等級(jí)都要符合使用要求； d) 批次產(chǎn)品檢驗(yàn)單上項(xiàng)目合格； 標(biāo)準(zhǔn)要求 a) 必須是合格供方提供； b) 外觀必須清潔，不能有損壞； c) 包裝上規(guī)格、名稱、型號(hào)、等級(jí)都要符合使用要求； d) 批次產(chǎn)品檢驗(yàn)單上項(xiàng)目合格； 的標(biāo)準(zhǔn)要求 a) 必須是合格供方提供； b) 圖案是要符合顧客要求，不能有破損； c) 包裝上規(guī)格、名稱、型號(hào)、等級(jí)都要符合使用要求； d) 必須要經(jīng)過試用后確定合格； 4 .2 工作程序 識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品或最終產(chǎn)品的影響，質(zhì)檢部根據(jù)制定的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的影響，將采購(gòu)產(chǎn)品分為： 39 a) 重要物資（ A）類：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要 部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量安全，如 管坯 。 2 范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需采購(gòu)產(chǎn)品及供方提供服務(wù)的控制，采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn) /驗(yàn)證。 ≥ 70分的可以作為合格供方。 4) 管理體系及質(zhì)量穩(wěn)定性：凡已通過 ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方，優(yōu)先作為本公司的供方；質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常。 程序及要求 公司將采購(gòu)物資分為重要物資和一般物資。 相關(guān)的文件 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定 不合格品管理辦法 相關(guān)的記錄 36 原輔材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證單 原材料入庫(kù)單 供方評(píng)價(jià)表 合格供方名單 采購(gòu)計(jì)劃 合格供方供貨記錄 37 供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 編號(hào)： JL/GL040220xx 目的 對(duì)原材料采購(gòu)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià) 和選擇，確保所采購(gòu)的關(guān)鍵原材料符合規(guī)定的采購(gòu)要求，保證原材料的變更不會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全，并持續(xù)滿足要求。 ，需供方隨貨提供合格證明，或采取實(shí)物驗(yàn)證的方法。 2）若是新供方，經(jīng)評(píng)價(jià)合格后， 在正式采購(gòu)前，須簽訂采購(gòu)合同或采購(gòu)協(xié)議。 采購(gòu)文件是確保所規(guī)定的采購(gòu)要求得到充分保證的依據(jù)，采購(gòu)文件應(yīng)包 含以下對(duì)采購(gòu)的要求： 1) 采購(gòu)計(jì)劃，包括采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量； 2)必要時(shí)，注明采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商名稱； 3)采購(gòu)驗(yàn)證要求； 4)其他要求，如產(chǎn)品價(jià)格、數(shù)量、交付周期、付款方式等。合格供方檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書（若通過認(rèn)證）； 2)合格供方供方評(píng)價(jià)表 ； 3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 35 4)供方檢驗(yàn)報(bào)告。 ，采用供 應(yīng) 商提供的產(chǎn)品進(jìn)行試用或參考同類公司 和廠 家的使用經(jīng)驗(yàn)，確認(rèn)能滿足要求，即可定為合格供方。 評(píng)定可采用以下幾種方式： 1)現(xiàn)場(chǎng)考察：采購(gòu)部長(zhǎng)組織采購(gòu)、技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量等人員到供方現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)其生產(chǎn)能力、設(shè)備狀況、工藝水平、檢驗(yàn)手段和質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，填寫《 供方評(píng)價(jià)表 》對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。 、選擇和評(píng)價(jià)。 相關(guān)的記錄 文件發(fā)放 /回收記錄 受控文件清單 文件更改通知單 文件借閱登記表 文件銷毀審批表 文件復(fù)制審批表 34 采購(gòu)管理制度 編號(hào)： JL/GL040120xx 目的 為了對(duì)采購(gòu)的原材料和輔料的質(zhì)量進(jìn)行控制，同時(shí)也對(duì)材料供應(yīng)商進(jìn)行控制，確保投入使用的原材料符合規(guī)定的要求，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，特制定本制度。 、通風(fēng)、安全的地方。 所有有效文件填入《 受控文件清單 》，加以控制，防止文件受潮、損壞、變質(zhì)或丟失。 33 ，回蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 ，由主管部門負(fù)責(zé)人審核后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，實(shí)施更改。 《 文件發(fā)放 /回收記錄 》，按批準(zhǔn)的范圍發(fā)放，領(lǐng)用