【正文】 相互作用的一組要素。（ 3） 程序不是文件，但程序可以文件的形式存在 。 ● 記錄 ：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 熟悉過程方法的概念 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量目標(biāo)要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，他們的實(shí)現(xiàn)是可測量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。文件的使用有 助于：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；②提供適宜的培訓(xùn)；③重復(fù)性和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其 目的 在于增加顧客和其他相 關(guān)方滿意的機(jī)會。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。從 2020 年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部） 9 而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 1了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系 ●二者的共同點(diǎn)是：（ 1）使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；（ 2）包含對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定；（ 3）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；（ 4）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 （二） GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》 ：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過 2020 年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部） 10 程已經(jīng)保證符合顧客 與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。（ 7）強(qiáng)調(diào)對顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視應(yīng)作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要的手段；（ 8）突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑；（ 9）對形成文件的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?qū)^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式；（ 10）強(qiáng)調(diào) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)是一對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，有助于組織業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)；（ 11）提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出來質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量管理 體系評價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。最理想的是把他們整合成一個管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。 熟悉統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它有助于識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。 了解質(zhì)量管理體系評價(jià)的方法和方式 質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) ：質(zhì)量管理體系基于過程。 了解最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 作用 ：（ 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（ 2）通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；（ 3）確保整個組織關(guān)注顧客要求；（ 4）確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；（ 5）確保建立、實(shí)施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；（ 6）確保獲得必要的資源；（ 7）定期評審質(zhì)量管理體系；（ 8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；（ 9）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：（ 1）質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會；（ 2）質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。 ● 質(zhì)量手冊 ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件：（ 1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系；（ 2）組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系；（ 3）滿足 GB/T 190012020 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括：①質(zhì)量管理體系的范圍；②為質(zhì)量管理體系編制的形成文件或?qū)ζ湟?；③質(zhì)量管理體 系過程之間相互作用的描述。 ● 相關(guān)方 ：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體。 熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力的基本要求 P44 需具備以下專 業(yè)勝任能力： （ 1）企業(yè)內(nèi)部要求 ：①質(zhì)量評定；②質(zhì)量檢驗(yàn)；③產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)； 2020 年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部） 7 ④質(zhì)量審核；⑤安全、環(huán)境鑒定； （ 2）社會評價(jià)要求 ：①質(zhì)量認(rèn)定；②質(zhì)量監(jiān)督；③質(zhì)量仲裁；④質(zhì)量咨詢。 二是相關(guān)要求 ：（ 1）處理好公共關(guān)系：①提高質(zhì)量 專業(yè)技術(shù)人員管轄范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的安全性和可靠性；②努力宣傳質(zhì)量工作對社會公眾利益和社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的意義和作用；③實(shí)事求是的介紹質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的義務(wù)和權(quán)利；④在發(fā)表公開言論時(shí)，要事先明確說明自己的身份及受委托的對象或被授予的權(quán)限。 ●依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依法想購買產(chǎn)品的消費(fèi)者承擔(dān)了產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任后，屬于產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供貨者責(zé)任的 ，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或供貨者追償。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度 ●產(chǎn)品只來那個擔(dān)保責(zé)任是產(chǎn)品銷售者、生產(chǎn)者不履行產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，屬于買賣合同的范疇；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律建立的產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任制度；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保 責(zé)任所涉及的法律關(guān)系，主要是銷售者與消費(fèi)者，或者銷售者與生產(chǎn)者、供貨者等平等主體之間，在產(chǎn)品買賣過程中發(fā)生的民事法律責(zé)任。 掌握判斷產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù) ●一是因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)上的原因?qū)е碌牟缓侠砦ｋU(xiǎn)（也稱設(shè)計(jì)缺陷）；二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危險(xiǎn)（也稱制造缺陷）；三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險(xiǎn)（也稱告知缺陷、指示缺陷 、說明缺陷） 掌握《產(chǎn)品質(zhì)量法》中對企業(yè)質(zhì)量管理的要求 ●基本要求：即生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任 2020 年全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試（內(nèi)部） 6 及相應(yīng)的考核辦法。