【正文】 正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構(gòu)成危害。？ 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃也被稱(chēng)為：企業(yè)戰(zhàn)略（）。？ 用于確定最佳實(shí)踐的技術(shù)／管理／趕超方法。 （3）過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 （協(xié)調(diào)小組）？ 一組認(rèn)為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢(xún)的活動(dòng)。 顧客對(duì)控制計(jì)劃一般要求在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前），由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行批準(zhǔn)。（F M E A）的目的？①. 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品或過(guò)程中潛在的失效與可能的后果；②. 找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；③. 將上述過(guò)程文件化。？ A. 減少或者避免與顧客之間誤解和爭(zhēng)端； B. 增加顧客的信任并減少對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴？在投標(biāo)或接受合同訂單之前進(jìn)行.，通常會(huì)分為幾類(lèi)？本公司在組織合同評(píng)審時(shí)，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及特殊合同兩類(lèi)。？ —規(guī)定和具備事先設(shè)計(jì)要求的資格 —有能力應(yīng)用適用的技能（參見(jiàn)16949標(biāo)準(zhǔn)的11項(xiàng)典型技能）(DFA)／制造性設(shè)計(jì)(DFM)？ 為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能\可制造性\易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計(jì)的同步工程過(guò)程.(DOE)？ 一種用于控制過(guò)程輸入以便更好地理解對(duì)過(guò)程輸出影響的技術(shù)。？ 為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進(jìn)行的試驗(yàn).（GD＆T） 在工程圖樣上用以確定零件特性和關(guān)系的一套規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)符號(hào).（QFD）？ 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)階段適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求。 為改進(jìn)供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)所設(shè)計(jì)的全部活動(dòng)。？供應(yīng)人員必須記錄發(fā)放供方的采購(gòu)資料（技術(shù)要求等），并注明采購(gòu)資料的有效實(shí)施日期和版本狀態(tài)。？ ？ 所有設(shè)計(jì)公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等）.? 策劃、管理、設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)直至且包括零件批準(zhǔn)的全部活動(dòng)。？ 當(dāng)產(chǎn)品和過(guò)程與顧客現(xiàn)已批準(zhǔn)的有變化時(shí)，需要顧客的書(shū)面批準(zhǔn)，這也適用于向供方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù).? 根據(jù)以下情形而確定的產(chǎn)品或過(guò)程特性： 影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能 影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件； 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項(xiàng)目； 在驗(yàn)證活動(dòng)中要求特別關(guān)注的特性（如：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品和過(guò)程）。／工裝的定義是?用來(lái)加工或檢查材料的專(zhuān)門(mén)用于零件的機(jī)械或設(shè)備。，其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括什么？ （如適用） ，要通知顧客？ 對(duì)由測(cè)量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測(cè)量中的潛在變差進(jìn)行評(píng)估的技術(shù)，用于對(duì)測(cè)量裝置固有準(zhǔn)確度的評(píng)估。？ 是測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品的單一特性時(shí)，獲得的測(cè)量值總變差。？ 表征被測(cè)量時(shí)的真值所處量值范圍的評(píng)定。？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄：－ 供方實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，－ 用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，進(jìn)行活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單.－ 進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。？ 應(yīng)對(duì)不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見(jiàn)的標(biāo)識(shí)和隔離區(qū)域。？ A. 有效地處理顧客意見(jiàn)和不合格報(bào)告； B. 調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D．實(shí)施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評(píng)價(jià)。？ 班前認(rèn)可一般應(yīng)包括：設(shè)備的驗(yàn)證、材料驗(yàn)證、工藝文件認(rèn)可，計(jì)量器具校對(duì)等。 是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。 Cpk—過(guò)程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊(cè)規(guī)定：Cpk≥(相當(dāng)于8δ) Ppk—初始過(guò)程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊(cè)規(guī)定：Ppk≥ (相當(dāng)于10δ)？ 普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的 普通原因—造成變差的一個(gè)原因，他影響被研究過(guò)程輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機(jī)過(guò)程變差的一部分。獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。 體現(xiàn)謙虛認(rèn)真的工作作風(fēng)。提高素養(yǎng)，加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。2. 正式評(píng)審時(shí)產(chǎn)生的對(duì)糾正措施的現(xiàn)場(chǎng)審核，將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中 （這個(gè)流程允許的唯一偏差僅為第三方認(rèn)證對(duì)AVSQ,EAQF,）3. 沒(méi)有設(shè)計(jì)能力的組織可以減少現(xiàn)場(chǎng)審核人天數(shù)的15%4. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須準(zhǔn)備每月的審核日程(給A/B和IATF一般的基本資料、現(xiàn)場(chǎng)審核+報(bào)告）:1. 使用 ISO/TS16949檢查表2. 每次用于現(xiàn)場(chǎng)的檢查表包含認(rèn)證范圍(非現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審允許抽樣查檢)3. 審查ISO/TS16949要求的實(shí)施和操作,相關(guān)的規(guī)劃和品質(zhì)實(shí)施的達(dá)成的有效性.4. 對(duì)嚴(yán)重不符合事項(xiàng)，在經(jīng)組織與主任審核員商討后，:報(bào)告將發(fā)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)(復(fù)印給組織)5. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將于他們的基本資料中記錄終止的原因,在過(guò)程開(kāi)始時(shí)必須進(jìn)行復(fù)評(píng)6. 審核員必須記錄審核中的所有不符合事項(xiàng),即使糾正措施已馬上實(shí)施？,主任審核員進(jìn)行最終的陳述和發(fā)表一個(gè)報(bào)告草稿應(yīng)包括:l 審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)l 所有不符合事項(xiàng)的說(shuō)明l 進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)和建議l 審核人員向認(rèn)證委員會(huì)推薦的聲明l 宣布通過(guò)／不通過(guò)的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論。s／ OEM的共同聲明：1. 承認(rèn)VDA 各 QS9000標(biāo)準(zhǔn)2. VDA 、包括OEM39。 5. 通用不承認(rèn)進(jìn)行VDA, EAQF或AVSQ認(rèn)證、作為QS9000或16949的等同認(rèn)證.22 / 23。s／ OEM公司同等接受. 4. ISO/TS 16949，這個(gè)新的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將成為未來(lái)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 5. 對(duì)許多的組織, 特別是那些有國(guó)際性汽車(chē)業(yè)客戶的組織而言,當(dāng)客戶公司有具體的要求并指定了汽車(chē)工業(yè)認(rèn)證系統(tǒng)時(shí),ISO/TS16949就會(huì)呈現(xiàn)出一次評(píng)審便能滿足不同客戶對(duì)QS9000, , AVSQ, ；1. QS9000并不是在2003年12月15日失效。11.12. 組織的質(zhì)量管理體系有跨部門(mén)／系統(tǒng)／區(qū)域的備注13. 以上糾正措施的驗(yàn)證,審核小組必須發(fā)出補(bǔ)充報(bào)告以追隨公司的最終審核報(bào)告14. 審核小組可建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)追蹤，以確認(rèn)糾正措施的實(shí)施15. 只有100%符合要求時(shí),才發(fā)證書(shū),也就是說(shuō)所有發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始后三個(gè)月內(nèi)100%解決完成才發(fā)證書(shū)16. 必須在認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織的認(rèn)證合約中，規(guī)定提供最終報(bào)告的授權(quán)？組織的顧問(wèn)師不能參加審核。4. 團(tuán)體必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料（包含初評(píng)和追蹤評(píng)審）必須審核的內(nèi)容？1. 客戶抱怨和組織反應(yīng)2. 組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施3. 持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)施與監(jiān)控認(rèn)證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品；4. 部分 現(xiàn)場(chǎng)可能選擇第三方ISO/TS16949認(rèn)證,但是這些現(xiàn)場(chǎng)必須有能力保證符合ISO/TS16949的要求,包括客戶指定的..5. 分離的場(chǎng)所必須作為他們支持的場(chǎng)所審核,但不能單獨(dú)獲證6. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查表必須包含ISO/TS16949檢查表的所有的問(wèn)題,如果存在一般或嚴(yán)重的不符合事項(xiàng),質(zhì)量體系將不被登錄入ISO/TS169497. 在認(rèn)證后,當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng),那么重復(fù)認(rèn)證的過(guò)程必須被關(guān)閉（這種關(guān)閉可以作為顧客抱怨的結(jié)果）8. 審核計(jì)劃必須包括評(píng)估組織所9. 自最后一次跟蹤審核以來(lái)的糾正措施和審核的有效性.10. 管理職責(zé)、質(zhì)量體系和設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)要素（有設(shè)計(jì)責(zé)任者）；在每12個(gè)月的定期的現(xiàn)場(chǎng)審核中至少被審核一次.11. 審核必須包含ISO/TS16949全部的管理職責(zé)、質(zhì)量體系和改進(jìn)條款、及客戶指定的要求,并以抽樣方法評(píng)估ISO/TS16949剩下的要素.188預(yù)評(píng)審的基本要求？1. 預(yù)評(píng)不作為正式認(rèn)證審核的的一部份2. 用于預(yù)評(píng)的時(shí)間不能減少審核天數(shù)的要求(參閱附錄3)3. ,與請(qǐng)教認(rèn)證人員4. 團(tuán)體必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料？