【正文】 正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構(gòu)成危害。？ 經(jīng)營計劃也被稱為：企業(yè)戰(zhàn)略（）。？ 用于確定最佳實踐的技術(shù)／管理／趕超方法。 （3）過程設(shè)計和開發(fā)。 （協(xié)調(diào)小組）？ 一組認為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。 顧客對控制計劃一般要求在設(shè)計開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前），由相關(guān)部門進行批準。（F M E A）的目的？①. 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果；②. 找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；③. 將上述過程文件化。？ A. 減少或者避免與顧客之間誤解和爭端； B. 增加顧客的信任并減少對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴？在投標或接受合同訂單之前進行.，通常會分為幾類？本公司在組織合同評審時，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及特殊合同兩類。？ —規(guī)定和具備事先設(shè)計要求的資格 —有能力應用適用的技能（參見16949標準的11項典型技能）(DFA)／制造性設(shè)計(DFM)？ 為優(yōu)化設(shè)計功能\可制造性\易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計的同步工程過程.(DOE)？ 一種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的技術(shù)。？ 為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進行的試驗.（GD＆T） 在工程圖樣上用以確定零件特性和關(guān)系的一套規(guī)則和標準符號.（QFD）？ 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一個階段適當?shù)募夹g(shù)要求。 為改進供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績所設(shè)計的全部活動。？供應人員必須記錄發(fā)放供方的采購資料（技術(shù)要求等），并注明采購資料的有效實施日期和版本狀態(tài)。？ ？ 所有設(shè)計公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進行標識（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等）.? 策劃、管理、設(shè)計及開發(fā)直至且包括零件批準的全部活動。？ 當產(chǎn)品和過程與顧客現(xiàn)已批準的有變化時，需要顧客的書面批準，這也適用于向供方采購的產(chǎn)品和服務(wù).? 根據(jù)以下情形而確定的產(chǎn)品或過程特性： 影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能 影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件； 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項目； 在驗證活動中要求特別關(guān)注的特性（如：檢驗和實驗、產(chǎn)品和過程）。／工裝的定義是?用來加工或檢查材料的專門用于零件的機械或設(shè)備。，其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產(chǎn)品、包裝、標簽等、測量和試驗設(shè)備的校準記錄應包括什么？ （如適用） ，要通知顧客？ 對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導致的在測量中的潛在變差進行評估的技術(shù)，用于對測量裝置固有準確度的評估。？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或產(chǎn)品的單一特性時，獲得的測量值總變差。？ 表征被測量時的真值所處量值范圍的評定。？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄：－ 供方實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準，－ 用以進行上述活動的設(shè)備清單，進行活動所用的方法和標準清單.－ 進行上述活動所用的方法和標準清單。？ 應對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標識和隔離區(qū)域。？ A. 有效地處理顧客意見和不合格報告； B. 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D．實施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價。？ 班前認可一般應包括：設(shè)備的驗證、材料驗證、工藝文件認可，計量器具校對等。 是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。 Cpk—過程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定：Cpk≥(相當于8δ) Ppk—初始過程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定：Ppk≥ (相當于10δ)？ 普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的 普通原因—造成變差的一個原因，他影響被研究過程輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。獨立的認證機構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。 體現(xiàn)謙虛認真的工作作風。提高素養(yǎng)，加強培訓學習。2. 正式評審時產(chǎn)生的對糾正措施的現(xiàn)場審核，將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中 （這個流程允許的唯一偏差僅為第三方認證對AVSQ,EAQF,）3. 沒有設(shè)計能力的組織可以減少現(xiàn)場審核人天數(shù)的15%4. 認證機構(gòu)必須準備每月的審核日程(給A/B和IATF一般的基本資料、現(xiàn)場審核+報告）:1. 使用 ISO/TS16949檢查表2. 每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認證范圍(非現(xiàn)場評審允許抽樣查檢)3. 審查ISO/TS16949要求的實施和操作,相關(guān)的規(guī)劃和品質(zhì)實施的達成的有效性.4. 對嚴重不符合事項，在經(jīng)組織與主任審核員商討后，:報告將發(fā)給認證機構(gòu)(復印給組織)5. 認證機構(gòu)將于他們的基本資料中記錄終止的原因,在過程開始時必須進行復評6. 審核員必須記錄審核中的所有不符合事項,即使糾正措施已馬上實施？,主任審核員進行最終的陳述和發(fā)表一個報告草稿應包括:l 審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項l 所有不符合事項的說明l 進行改進的機會和建議l 審核人員向認證委員會推薦的聲明l 宣布通過／不通過的現(xiàn)場審核結(jié)論。s／ OEM的共同聲明：1. 承認VDA 各 QS9000標準2. VDA 、包括OEM39。 5. 通用不承認進行VDA, EAQF或AVSQ認證、作為QS9000或16949的等同認證.22 / 23。s／ OEM公司同等接受. 4. ISO/TS 16949，這個新的工業(yè)標準將成為未來的質(zhì)量管理標準 5. 對許多的組織, 特別是那些有國際性汽車業(yè)客戶的組織而言,當客戶公司有具體的要求并指定了汽車工業(yè)認證系統(tǒng)時,ISO/TS16949就會呈現(xiàn)出一次評審便能滿足不同客戶對QS9000, , AVSQ, ；1. QS9000并不是在2003年12月15日失效。11.12. 組織的質(zhì)量管理體系有跨部門／系統(tǒng)／區(qū)域的備注13. 以上糾正措施的驗證,審核小組必須發(fā)出補充報告以追隨公司的最終審核報告14. 審核小組可建議認證機構(gòu)實施現(xiàn)場追蹤，以確認糾正措施的實施15. 只有100%符合要求時,才發(fā)證書,也就是說所有發(fā)現(xiàn)的不符合項，在現(xiàn)場審核開始后三個月內(nèi)100%解決完成才發(fā)證書16. 必須在認證機構(gòu)與組織的認證合約中，規(guī)定提供最終報告的授權(quán)？組織的顧問師不能參加審核。4. 團體必須記錄真實的基礎(chǔ)資料（包含初評和追蹤評審）必須審核的內(nèi)容？1. 客戶抱怨和組織反應2. 組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施3. 持續(xù)改進目標的實施與監(jiān)控認證的范圍必須包含所有供應給客戶的產(chǎn)品；4. 部分 現(xiàn)場可能選擇第三方ISO/TS16949認證,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合ISO/TS16949的要求,包括客戶指定的..5. 分離的場所必須作為他們支持的場所審核,但不能單獨獲證6. 認證機構(gòu)的檢查表必須包含ISO/TS16949檢查表的所有的問題,如果存在一般或嚴重的不符合事項,質(zhì)量體系將不被登錄入ISO/TS169497. 在認證后,當認證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項,那么重復認證的過程必須被關(guān)閉（這種關(guān)閉可以作為顧客抱怨的結(jié)果）8. 審核計劃必須包括評估組織所9. 自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性.10. 管理職責、質(zhì)量體系和設(shè)計與開發(fā)要素（有設(shè)計責任者）；在每12個月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次.11. 審核必須包含ISO/TS16949全部的管理職責、質(zhì)量體系和改進條款、及客戶指定的要求,并以抽樣方法評估ISO/TS16949剩下的要素.188預評審的基本要求？1. 預評不作為正式認證審核的的一部份2. 用于預評的時間不能減少審核天數(shù)的要求(參閱附錄3)3. ,與請教認證人員4. 團體必須記錄真實的基礎(chǔ)資料？