【正文】 備有足夠能力驗(yàn)證產(chǎn)品的可接受性，對(duì)測(cè)量設(shè)備的調(diào)校方法必須可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并按文件化的程序以規(guī)定的方法、環(huán)境，時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，以往的測(cè)量結(jié)果的有效性會(huì)被評(píng)估和記錄，并對(duì)此設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 作為比較性參考標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試硬件和軟件，在用于檢驗(yàn)產(chǎn)品前需先由 QA進(jìn)行驗(yàn)證，測(cè)試軟件或硬件會(huì)作定期復(fù)核，以確保其適當(dāng)?shù)墓δ?。?duì)于任何失校，停用或不適合的設(shè)備要作明確識(shí)別，并停止使用。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 本公司有物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱作實(shí)驗(yàn)室），其政策、范圍、計(jì)劃、組織架構(gòu)、責(zé)任，程序和指示已被文件化并實(shí)施，有關(guān)記錄會(huì)被審 核并保存。 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和測(cè)試 測(cè)試樣品和調(diào)校設(shè)備的接收、標(biāo)識(shí)及追溯、搬運(yùn)、保護(hù)、保留及處理方法均已于文件中介定和實(shí)施 。 營(yíng)業(yè)部（業(yè)務(wù)組） 建立和實(shí)施客戶滿意度系統(tǒng)。糾正行動(dòng)的有效性將會(huì)被跟進(jìn)并知會(huì)給管理層。 審查計(jì)劃 內(nèi)部審查須覆蓋所有相關(guān)的品質(zhì)管理流程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃的安排進(jìn)行。 生產(chǎn)流程中檢查流程參數(shù)、設(shè)定和生產(chǎn)表現(xiàn)，如有必要會(huì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； QA對(duì)流程進(jìn)行定期的物理測(cè)試； QA對(duì)進(jìn)行定期的化學(xué)分析； ME 和 QA執(zhí)行日常的流程監(jiān)控和審查；和 管理 部、 工務(wù)部 定期檢查流程安全和環(huán)境表現(xiàn) 其他品質(zhì)管理系統(tǒng)流程可以由不同的功能部門(mén)制訂的《過(guò)程方法圖》來(lái)監(jiān)控和測(cè)量。相關(guān)的控制計(jì)劃和 MI將會(huì)被執(zhí)行，重要的過(guò)程活動(dòng)如工具更換、機(jī)器修理等將會(huì)被記錄。合格的產(chǎn)品由最 終 審查 小組 （ FQA）用抽樣方法全尺寸檢查驗(yàn)證外觀、電路、功能、尺寸方面（如適用）的特性。在確定測(cè)試頻率時(shí)，應(yīng)考慮以下因素： 產(chǎn)品的復(fù)雜程度和服務(wù)的關(guān)鍵性 對(duì)產(chǎn)品所做的設(shè)計(jì)、工程和 /或制造更改的次數(shù)，以及這些更改是否影響其形狀、裝配 和 /功能 對(duì)制作流程的更改 制作中的差異（例如工具的磨損） 物料和 /或部件的更換和故障率，及 產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)性能記錄 檢查和測(cè)試文件及記錄 根據(jù)實(shí)際要求分發(fā)諸如檢 查標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的文件，相應(yīng)的信息和檢查及測(cè)試結(jié)果會(huì)被記錄以證明產(chǎn)品已滿足指定的接收標(biāo)準(zhǔn)，授權(quán)放行產(chǎn)品的人員會(huì)于記錄上注明。 不合格或可疑半成品和成品 IPQC、 QC和 /或 FQA拒收的不合格或懷疑產(chǎn)品會(huì)作隔離及 /或作標(biāo)牌、印章或標(biāo)簽作清楚的標(biāo)識(shí)，輕微的不符合會(huì)送往修理組進(jìn)行修整，嚴(yán)重的或未確定的不符合會(huì)交給 MRB 進(jìn)行復(fù)審并授權(quán)處理，所有修理或返工產(chǎn)品均按控制計(jì)劃重檢，工作范圍會(huì)備有返工指示。它包括不合格品和現(xiàn)場(chǎng)表現(xiàn)的趨勢(shì)分析。 糾正 措施 責(zé)任部門(mén)識(shí)別不符合情況并調(diào)查根本原因，執(zhí)行改善行動(dòng)以防再次發(fā)生，適用時(shí)，這些糾正行動(dòng)必須應(yīng)用在類(lèi)似的流程和產(chǎn)品。 預(yù)防行動(dòng) 責(zé)任部門(mén)通過(guò)分析所有可能的資料，如品質(zhì)報(bào)告和客戶投訴或退貨，識(shí)別潛在的不符合情況，以偵察、分析和采取預(yù)防行動(dòng)，消除產(chǎn)生潛在不合格的原因，行動(dòng)的有效性會(huì)被監(jiān)督，并保存有關(guān)記錄?？蛻艟苁盏漠a(chǎn)品必須予以分析并將其周期減到最短。 改善 持續(xù)改善 價(jià)格、品質(zhì)、生產(chǎn)力和交付等方面的改善機(jī)會(huì)于經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和管理層復(fù)審中介定，建立并全員執(zhí)行改善計(jì)劃以優(yōu)化介定的特性，以最終達(dá)到客戶滿意。 客戶豁免 當(dāng)指定的物料 、產(chǎn)品或流程與目前認(rèn)可的狀態(tài)不同時(shí)，如果客戶要求，必須在出貨前獲得客戶的授權(quán)，到期日或授權(quán)數(shù)量由 QA 記錄， 生管 在產(chǎn)品包裝箱上做出清晰的標(biāo)記，此要求也同樣適用于供應(yīng)商。最后處理決定會(huì)作記錄。按照控制計(jì)劃的規(guī)定，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證。 在客戶要求時(shí)，檢查和測(cè)試會(huì)被外發(fā)給認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。當(dāng)其沒(méi)有達(dá)到預(yù)定的結(jié)果時(shí)，應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)母恼凹m正行動(dòng)以保證產(chǎn)品的一致性。 審查員資格 審查員均具備執(zhí)行其工作所要求的資格且在審查過(guò)程中必須客觀公正，審查員不能審查自己的工作。其審查準(zhǔn)則、范圍、方法，跟進(jìn)活動(dòng)和記錄保存已予以確定。收集的資料和 /或客戶的評(píng)價(jià)會(huì)用作基準(zhǔn)比較和趨勢(shì)分析，并對(duì)其進(jìn)行整理作為持續(xù)改善。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 每個(gè)流程的適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具會(huì)在 APQP 活動(dòng)中確定出并納入控制計(jì)劃中 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 所有員工都會(huì)接受培訓(xùn)以了解和運(yùn)用諸如偏差，控制（穩(wěn)定性），流程能力和過(guò)度調(diào)節(jié)等方面的基本統(tǒng)計(jì)概念。應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法為特定的測(cè)試和調(diào)校作結(jié)果分析。若懷疑產(chǎn)品已交付給客戶時(shí)要通知客戶，對(duì)于所有不需要調(diào)校的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備須明確標(biāo)識(shí)。R 分析，所用的分析方法必須介定控制計(jì)劃中并與客戶所參考的一 致。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)的方法時(shí) ，須取得客戶同意。QA對(duì)成品的裝箱包裝和標(biāo)簽進(jìn)行抽樣開(kāi)箱審查。所有員工必須按照正確的搬運(yùn)方法以避免任何的損壞或變質(zhì) 貯存和庫(kù)存 對(duì)在貨倉(cāng)的原材料建立和實(shí)施先入先出（ FIFO）的收發(fā)系統(tǒng)，原材料會(huì)有適當(dāng)?shù)娜萜魇⑤d且處于適當(dāng)?shù)沫h(huán)境以防損壞或變質(zhì)，特別是對(duì)于易腐爛的項(xiàng)目，必須貯存在空調(diào)環(huán)境下和做有效的定期檢查。 特殊流程及其他流程都會(huì)被定期再確認(rèn)以確定能力，諸如規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、人員資格、操作方法以及記錄保存等方面都會(huì)加以確認(rèn)。使用者小心使用、搬運(yùn)及保存這些設(shè)備以免被損壞或丟失 SPC 統(tǒng)計(jì)流程控制 APQP 小組確定應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)于流程控制的需要，選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)用于驗(yàn)證和分析產(chǎn)品及流程特性，包括那些已介定的特殊特性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的例子有柏拉圖 用根據(jù)所定品質(zhì)目標(biāo)而維持的流程能力指數(shù)（ CPk）來(lái)監(jiān)控和量化流程能力及表現(xiàn)，控制計(jì)劃依流 程實(shí)際表現(xiàn)而更改，流程有不滿意表現(xiàn)時(shí)會(huì)采取改善行動(dòng)。 供應(yīng)商監(jiān)控 對(duì)提供重要物料 /服務(wù)的現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行定期監(jiān)控， 管理部（ 采購(gòu) 組） 與 QA、 生管 一起通過(guò)品質(zhì)、準(zhǔn)時(shí)交貨、價(jià)格與服務(wù)各項(xiàng)的評(píng)分來(lái)評(píng)估供應(yīng)商表現(xiàn)，如有必要會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，不能滿足要求的供應(yīng)商需做出改善，于最壞情況下會(huì)被取消資格 所有的重要物料 /服務(wù)供應(yīng)商要提供交貨進(jìn)度并要求 100%準(zhǔn)時(shí)交貨，生管對(duì)此加以監(jiān)控，不能做到 100%準(zhǔn)時(shí)交貨的供應(yīng)商須提供糾正行動(dòng)，供應(yīng)商的運(yùn)輸費(fèi)用也會(huì)被監(jiān)督 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司僅根據(jù)客戶要求制作產(chǎn)品，故 諸如產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)失效的應(yīng)急服務(wù)、產(chǎn)品安裝計(jì)劃以及與客戶達(dá)成服務(wù)協(xié)議等服務(wù)提供不適用于本系統(tǒng) 相關(guān)部門(mén)通過(guò)以下活動(dòng)（但不僅限于此）計(jì)劃和實(shí)施受控的生產(chǎn)流程 控制計(jì)劃 控制計(jì)劃介定整個(gè)流程的品質(zhì)控制活動(dòng)，控制計(jì)劃分為生產(chǎn)前控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃兩種，由 工程部 統(tǒng)籌的 APQP交叉功能小組為產(chǎn)品（系列）制訂。 供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)的發(fā)展 通過(guò)自我評(píng)估或本公司現(xiàn)場(chǎng)審查的方式來(lái)推動(dòng)重要物料 /服務(wù)供應(yīng)商符合 ISO TS16949 的要求，第一步是督促供應(yīng)商符合 ISO9001： 20xx，其發(fā)展進(jìn)度會(huì)被監(jiān)控。當(dāng)客戶提出要求時(shí)，會(huì)呈交給客戶認(rèn)可，它可以是基于一個(gè)新的產(chǎn)品編號(hào)、工程級(jí)更改、制作場(chǎng)所、物料、供應(yīng)商和生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境的改變，有關(guān) PPAP 活動(dòng)的記錄按產(chǎn)品編號(hào)保存 此產(chǎn)品和制作流程認(rèn)可程序也適用于供應(yīng)商 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 生 管填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)單 (PR),可能是根據(jù)其它使用部門(mén)需求，列出書(shū)面的要求，包括但不僅限于物料型號(hào)、品質(zhì)和工程要求，要求收貨日期和數(shù)量等， 管理部（采購(gòu)組） 審核 PR 的資料后準(zhǔn)備采購(gòu)訂單 (PO)，然后把 PO 發(fā)給認(rèn)可的供應(yīng)商采購(gòu)所需物料 . 根據(jù)使用部門(mén)的申請(qǐng)，如現(xiàn)存的認(rèn)可供應(yīng)商不能滿足要求，采購(gòu)部會(huì)尋找新的物料或服務(wù)供應(yīng)商， 工程部 和 QA基于其提供所需產(chǎn)品服務(wù)的能力評(píng)估潛在供應(yīng)商。如有的話 ,市場(chǎng)部召回已出貨給客戶的不合格品或懷疑產(chǎn)品用以調(diào)查，和 /或根據(jù)客戶和公司雙方的授權(quán)予以處理。 問(wèn)題嚴(yán)重性和上報(bào) QA根據(jù)對(duì)客戶的影響、識(shí)別和確定客戶投訴的嚴(yán)重性，并通知相關(guān)方采取行動(dòng)。 可行性復(fù)審 由 工程部 統(tǒng)籌的 APQP交叉功能小組，與 品質(zhì)部 一起在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品執(zhí)行可行性復(fù)審。 配置管理計(jì)劃 對(duì)特定產(chǎn)品的配置管理計(jì)劃要求，在 PPAP 等相關(guān)的文件中作了描述 與客戶有關(guān)的流程 產(chǎn)品有關(guān)要求 的介定和評(píng)審 所有的產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)合同評(píng)審。 更改控制 工程更改在發(fā)出前將會(huì)被復(fù)審及驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果會(huì)文件化并通知所有相關(guān)方。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司按 APQP 要求計(jì)劃并開(kāi)發(fā)為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程，包括必要時(shí)所采用的外發(fā)流程。 工作環(huán)境 本公司 介定，提供并維持一個(gè)滿足產(chǎn)品品質(zhì)要求所須的環(huán)境。 諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)、流程能力、統(tǒng)計(jì) 抽樣、數(shù)據(jù)的收集及分析、問(wèn)題識(shí)別、問(wèn)題分析以及糾正和預(yù)防行動(dòng)等培訓(xùn)會(huì)由 管理 部統(tǒng)籌提供給相關(guān)的雇員 員工激勵(lì)以及授權(quán) 本公司建立及實(shí)施一個(gè)提出好建議和改善流程表現(xiàn)的激勵(lì)方案，公司也會(huì)依據(jù)年度的獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)公司有貢獻(xiàn)的雇員 為確保員工有能力執(zhí)行工作，明了其活動(dòng)與所要實(shí)現(xiàn)之品質(zhì)目標(biāo)之間的聯(lián)系和重要性以及如何去實(shí)現(xiàn)該品質(zhì)目標(biāo)，培訓(xùn)或活動(dòng)的有效性會(huì)被評(píng)估， 管理 部保存包括員工教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗(yàn)等記錄的個(gè)人檔案 設(shè)施 為維持公司的有效運(yùn)作，公司決定并提供必需的設(shè)施，如廠房，工作場(chǎng)所及相關(guān)的附屬設(shè)施，生產(chǎn)及監(jiān)控設(shè)備、工 具等。 h) 對(duì)設(shè)備和流程實(shí)際和潛在失效及其對(duì)質(zhì)量，安全或環(huán)境所造成之影響的分析 評(píng)審輸出 管理層復(fù)審輸出包括，但不限于以下方面的決定和行動(dòng)： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過(guò)程有效性的改進(jìn) b) 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn) c) 所需資源 資源管理 資源的提供 管理層確定和提供所需的資源以實(shí)施，維護(hù)及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng) 人力資源 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 由于本公司只是依據(jù)客戶要求做板，因此對(duì)雇員無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的要求 培訓(xùn) 部門(mén)經(jīng)理介定其員工的能力要求， 管理 部據(jù)教育背景，受過(guò)的培訓(xùn)和工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)招聘合資格的人員。 d) 預(yù)防 和糾正行動(dòng)的狀況 。會(huì)議記錄會(huì)被保存以作為達(dá)到經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中所規(guī)定之品質(zhì)目標(biāo)和客戶是否滿意的證據(jù)。 參與解決日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，必要時(shí)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問(wèn)題 e) 管理部 制訂和實(shí)施采 購(gòu)政策 指導(dǎo)采購(gòu)系統(tǒng)以確保有效運(yùn)作 促進(jìn)供應(yīng)商的發(fā)展 整體監(jiān)控供應(yīng)商的表現(xiàn) 管理廠部的采購(gòu)系統(tǒng)以確保所采購(gòu)的物料符合規(guī)定的要求 與供應(yīng)商協(xié)商以取得最佳的采購(gòu)條件 促進(jìn)供應(yīng)商的發(fā)展 監(jiān)控供應(yīng)商的表現(xiàn) 制訂和實(shí)施人力資源政策 確保招聘充足及有資格的雇員以滿足公司的要求 確保有效地提