【正文】 使用適合的監(jiān)視和測量設備，確保被測產品有關數據有效性。 公司建立并保持《特殊過程確認辦法》，確保公司關鍵過程和特殊過深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到及時確認，以保持這些過程的能力?！懂a品標識和可追溯性控制程序》, 對產品在接收和生產、安裝及交付各個階段明確并實施產品標識，對監(jiān)視和檢驗要求進行產品狀態(tài)標識，以防產品混用和誤用，必要時，實現(xiàn)可追溯性。（車間）負責生產制造過程中及完工產品的標識。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現(xiàn)第8頁共10頁, 防止流動時破壞標識。，負責與顧客聯(lián)絡和溝通工作，并將有關顧客財產信息告知內部有關部門?！懂a品防護控制程序》，以確保產品在內部流轉、處理和交付到預定地點期間不損壞、不變質和不丟失，以保持產品原有質量水平。易碎、易燃、易爆等特殊產品，應嚴格按規(guī)定操作，以防止發(fā)生安全、質量事故。發(fā)貨（出庫）應遵循“先進先出”的原則，并定期對貯存物資進行檢查，確保物料在使用和交付前不損壞或變質。，并實施對測量設備的檢定、校準和監(jiān)督，各使用部門按規(guī)定的使用周期送檢測量設備。，其內容包括設備型號、唯一性標識、存放地點、校驗周期、方法、驗收準則及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的糾正措施。，當顧客或其代表要求時，應提供這些資料，以證實檢測設備的功能是適宜的。公司將對這些過程確定適用的方法應用及應用程度的規(guī)定，包括使用適當的統(tǒng)計技術進行數據分析，找出改進機會，確保持續(xù)改進。不論收集的是口頭或書面信息均應記錄并保存。 公司建立并保持《內部質量審核控制程序》，明確內部質量審核要求，確保質量管理體系符合ISO9001：2000標準要求及得到有效實施和保持。年度內審計劃至少覆蓋質量手冊中所有條款和所有行政部門一次。，開具不合格報告，由相關責任部門分析原因，針對原因制定并實施糾正措施。，應根據《內審控制程序》及《數據分析控制程序》要求，監(jiān)控和收集分析采購過程、制造過程、檢驗過程、服務過程有關運作及信息。公司建立并保持《檢驗和試驗控制程序》，明確對采購產品、過程產品和最終產品的檢驗和試驗要求，以驗證產品質量是否滿足規(guī)定的要求。c. 對緊急放行的產品必須經管理者代表批準，明確標識并記錄，按規(guī)定實施控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求，能立即追回和更換。a. 最終檢驗和試驗由品保部按質量檢驗計劃和/或形成文件的程序（規(guī)范產品圖樣、技術標準、工藝文件）要求實施；b. 在所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）都已完成，檢驗結果符合規(guī)定要求才能進行最終交驗。檢驗和試驗記錄由責任檢驗員簽章。當工程部和生產部意見不一時，由管理者代表仲裁。、返修后產品應按質量計劃和/或程序文件重新提交檢驗。，負責確定、控制、驗證過程和產品特性及顧客滿意度所需的統(tǒng)計技術及其應用的作業(yè)指導書；負責確定其他質量信息統(tǒng)計分析、質量改進等所需的統(tǒng)計技術及其應用的作業(yè)指導書。，運用選用的統(tǒng)計技術進行整理分析，報送管理者代表，確定改進的項目。，負責持續(xù)改進活動的組織，相關部門參與持續(xù)改進活動。討論檢查的內容是：；；、內部審核發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了改進安排；，并有效；；。，確定不合格原因。，按《文件和資料控制程序》要求處理。，分析確定潛在不合格及其原因。，按《文件和資料控制程序》要求處理。，并記錄結果。，并記錄結果。 公司建立并保持《糾正和預防措施控制程序》，以查明實際的不合格原因，針對其原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生?！顿|量例會制度》要求，每月召開一次質量工作會議，對持續(xù)改進活動有效性進行討論檢查。《數據分析控制程序》………………….—01《糾正和預防措施控制程序》………….—01《抽樣計劃》…………………………….—001 公司將運用自我完善機制，及時識別過程、產品符合性以及質量管理體系中存在的問題，包括潛在的問題，制定有效措施，加以改進。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改8．測量、分析和改進第6頁 共8頁、體系運行有效性相關數據。品保部還應按《糾正和預防措施控制程序》要求，進一步處理。，按《不合格品控制程序》，通知有關職能部門，對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審和控制，重大不合格應實施糾正/預防措施。，并組織實施不合格品的評審和處置。當交付時發(fā)生不滿足要求而需例外放行，合同有要求時必須由顧客批準后方可交付。、工序檢驗規(guī)范、檢驗指導書和/或檢驗計劃要求實施并記錄。a. 品保部對所有采購產品，包括原材料、輔料、外購件、外協(xié)件按《檢驗和試驗控制程序》以及檢驗規(guī)程的規(guī)定，實施采購產品的檢驗和試驗并記錄。品保部應對有關信息、相關部門進行監(jiān)視控制。，由管理者代表提交管理評審。，審核組由內部審核員組成，內審員須專門培訓并取得內審員資格證，公司總經理聘用與受審核方無直接責任的審核人員參加內部審核工作。，特殊情況另行追加。其他信息應以“內部聯(lián)絡單”通知相關部門，以便有關部門進行改進。監(jiān)控顧客滿意或不滿意的相關信息，作為對質量管理體系的一種測量。，使用前應對其是否滿足預期的使用的能力予以確認，并在必要時予以重新確認。、監(jiān)視、測量均應有適宜的工作環(huán)境，測量設備應進行必要的保養(yǎng)和維護。，均按照國家承認的相關基準進行校驗、調整并保存記錄。這種保護措施應延續(xù)至交付的目的地交付手續(xù)辦理前，以保證產品符合要求。 工程部應視對進庫產品存放在規(guī)定區(qū)域，制定具體的包裝規(guī)范，明確產品裝箱、包裝和標識過程以及包裝技術要求；品保部并負責對包裝過程中的效果實施檢查。 相關部門應按《產品標識和可追溯性控制程序》，對產品進行標識。《產品標識和可追溯性控制程序》和《產品防護控制程序》，對顧客產品進行標識、貯存和保管、維護。當合同有要求、有關技術文件規(guī)定以及品保部門認為有追溯性要求時，對每個或每批產品應通過唯一性標識和有關記錄，保證產品可追溯。、流程卡、標簽、印章、印記、區(qū)域標記等方式。，以確保產品標識符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關技術文件的規(guī)定。，負責確認的組織，物控部、生產部相關人員參與過程確認，管理者代表負責對確認的批準?！斗湛刂瞥绦颉芬?，對產品放行、交付及交付后的活動進行管理，接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。對沒有書面程序就不能保證質量的生產過程，編制相應作業(yè)指導書，規(guī)定對人、機、料、法、環(huán)的控制要求，使生產過程質量控制做到有章可循?！恫少徔刂瞥绦颉贰?.—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現(xiàn)第6頁共10頁《供應商評估控制程序》……………..—02《檢驗和試驗控制程序》……………..—02 公司建立并保持《生產過程控制程序》、《生產計劃管理辦法》和《生產設備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場5S管理實施辦法》及《服務控制程序》，對直接影響產品質量的人、機、料、法、環(huán)、測，實施控制。，以便在采購文件中提供適當采購要求，包括：（含適用的標準），以及供應商樣品/批產/驗證/讓步申請的要求；；；。、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關服務及產品包裝物。對設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產品及其組成部份的影響。確認內容應：a. 設計開發(fā)文件是否齊全，并被批準；b. 是否滿足《產品開發(fā)通知書》的要求；c. 是否符合有關法律、法規(guī)要求；d. 是否有明確的接收準則；e. 是否標出與產品安全與正常操作關系重大的設計特性（如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。，組織有關職能部門針對設計和開發(fā)結果進行驗證，驗證的結果應予以記錄，驗證針對樣品進行。設計和開發(fā)輸出應：；，如有關標準、相關作業(yè)指導書、。 工程部是設計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。：；深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現(xiàn)第3頁共10頁、合同或訂單的處理，包括對其的修改；，包括顧客投訴、退貨。，市場部應與顧客溝通。， a、b要求進行評審。：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途的必深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現(xiàn)第2頁共10頁須的要求；、法規(guī)要求及相關產品標準；?！顿|量計劃控制程序》……………—01《作業(yè)文件一覽表》………………—002《合同評審控制程序》，確保顧客關于產品的要求準確識別，以滿足顧客要求?！冬F(xiàn)場5S管理辦法》………………….深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改7．產品實現(xiàn)第1頁共10頁 公司建立并保持《質量計劃控制程序》，確保產品實現(xiàn)過程進行策劃。包括：、工作場所和相關的設施；：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；：交通運輸、通訊。并對培訓結果進行評價。《培訓控制程序》……………..—01《生產過程控制程序》………..—01《培訓控制程序》，以確保與質量管理、執(zhí)行、驗證的有關人員，通過適當的培訓、教育并考慮他們的工作經歷，能勝任本職工作。：最高管理者應就管理評審所討論的有關問題作出決議，形成文件。《各類人員崗位責任制》……………—001《管理評審控制程序》………………...—01《內部質量審核控制程序》………………...—01：公司建立并保持《管理評審控制程序》，以保證質量管理體系有效運行，并持續(xù)改進。、各類人員職責權限及其相互關系。a. 負責人力資源的提供、培訓、考核及使用；b. 負責抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。a. 主管公司的產品設計開發(fā)及設計更改工作；b. 主管公司的生產技術、工藝改造、新材料應用，以及工裝設備的設計開發(fā)、更改改進工作；c. 確定產品的質量標準、驗收標準，編制技術文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗規(guī)范，負責產品實現(xiàn)過程的策劃；、體系內審、不合格糾正和預防等其他深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改5．管理職責第4頁 共6頁活動；b. 主管公司質量體系運行的監(jiān)督和維護，歸口管理質量體系文件；d. 負責制定公司檢驗制度，實施產品驗收準則、檢驗規(guī)范；e. 主管公司進貨、過程（半成品）、成品的檢驗、判定和標識；f. 主管公司計量設備維護管理和周期性計量檢定的管理；g. 參與供應商評估及來料信息的處理及追溯；h. 主管糾正、預防措施的監(jiān)督、評估、驗證。 公司建立《各類人員崗位責任制》，確保各級各類人員職責、權限及相互關系明確。、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內審、管理評審的結果，作不斷的修改和改進，修改必須受控，并保證修改以后的完整性，符合本標準要求。，掛靠品保部管理。e. 定期對質量方針進行評審（如管理評審），以保持其持續(xù)適宜性。 相關質量文件 《文件和資料控制程序》………—01 《質量記錄控制程序》…………—02 《文件編號規(guī)定》………………—001 《作業(yè)文件一覽表》……………—002 《質量記錄一覽表》……………—003深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改5．管理職責第1頁 共6頁、實施和有效、持續(xù)改進的承諾提供證據：a. 向有關部門和員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，其方式為質量管理體系文件的培訓、質量會議、質量通報、布告等方式；b. 制定公司質量方針和目標，形成