【正文】 使用適合的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保被測(cè)產(chǎn)品有關(guān)數(shù)據(jù)有效性。 公司建立并保持《特殊過(guò)程確認(rèn)辦法》，確保公司關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第7頁(yè)共10頁(yè)程得到及時(shí)確認(rèn)，以保持這些過(guò)程的能力。《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》, 對(duì)產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安裝及交付各個(gè)階段明確并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，對(duì)監(jiān)視和檢驗(yàn)要求進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防產(chǎn)品混用和誤用，必要時(shí)，實(shí)現(xiàn)可追溯性。（車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過(guò)程中及完工產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第8頁(yè)共10頁(yè), 防止流動(dòng)時(shí)破壞標(biāo)識(shí)。，負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)和溝通工作，并將有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)信息告知內(nèi)部有關(guān)部門?！懂a(chǎn)品防護(hù)控制程序》，以確保產(chǎn)品在內(nèi)部流轉(zhuǎn)、處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間不損壞、不變質(zhì)和不丟失，以保持產(chǎn)品原有質(zhì)量水平。易碎、易燃、易爆等特殊產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定操作，以防止發(fā)生安全、質(zhì)量事故。發(fā)貨（出庫(kù)）應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則，并定期對(duì)貯存物資進(jìn)行檢查，確保物料在使用和交付前不損壞或變質(zhì)。，并實(shí)施對(duì)測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和監(jiān)督，各使用部門按規(guī)定的使用周期送檢測(cè)量設(shè)備。，其內(nèi)容包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、存放地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)采取的糾正措施。，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢測(cè)設(shè)備的功能是適宜的。公司將對(duì)這些過(guò)程確定適用的方法應(yīng)用及應(yīng)用程度的規(guī)定，包括使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，找出改進(jìn)機(jī)會(huì)，確保持續(xù)改進(jìn)。不論收集的是口頭或書(shū)面信息均應(yīng)記錄并保存。 公司建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，明確內(nèi)部質(zhì)量審核要求，確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及得到有效實(shí)施和保持。年度內(nèi)審計(jì)劃至少覆蓋質(zhì)量手冊(cè)中所有條款和所有行政部門一次。，開(kāi)具不合格報(bào)告，由相關(guān)責(zé)任部門分析原因，針對(duì)原因制定并實(shí)施糾正措施。，應(yīng)根據(jù)《內(nèi)審控制程序》及《數(shù)據(jù)分析控制程序》要求，監(jiān)控和收集分析采購(gòu)過(guò)程、制造過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、服務(wù)過(guò)程有關(guān)運(yùn)作及信息。公司建立并保持《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》，明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求，以驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。c. 對(duì)緊急放行的產(chǎn)品必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，明確標(biāo)識(shí)并記錄，按規(guī)定實(shí)施控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求，能立即追回和更換。a. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)由品保部按質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和/或形成文件的程序（規(guī)范產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件）要求實(shí)施；b. 在所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)）都已完成，檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定要求才能進(jìn)行最終交驗(yàn)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄由責(zé)任檢驗(yàn)員簽章。當(dāng)工程部和生產(chǎn)部意見(jiàn)不一時(shí)，由管理者代表仲裁。、返修后產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或程序文件重新提交檢驗(yàn)。，負(fù)責(zé)確定、控制、驗(yàn)證過(guò)程和產(chǎn)品特性及顧客滿意度所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；負(fù)責(zé)確定其他質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量改進(jìn)等所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。，運(yùn)用選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行整理分析，報(bào)送管理者代表，確定改進(jìn)的項(xiàng)目。，負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的組織，相關(guān)部門參與持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。討論檢查的內(nèi)容是：；；、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否進(jìn)行了改進(jìn)安排；，并有效；；。，確定不合格原因。，按《文件和資料控制程序》要求處理。，分析確定潛在不合格及其原因。，按《文件和資料控制程序》要求處理。，并記錄結(jié)果。，并記錄結(jié)果。 公司建立并保持《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以查明實(shí)際的不合格原因，針對(duì)其原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生。《質(zhì)量例會(huì)制度》要求，每月召開(kāi)一次質(zhì)量工作會(huì)議，對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)有效性進(jìn)行討論檢查?！稊?shù)據(jù)分析控制程序》………………….—01《糾正和預(yù)防措施控制程序》………….—01《抽樣計(jì)劃》…………………………….—001 公司將運(yùn)用自我完善機(jī)制，及時(shí)識(shí)別過(guò)程、產(chǎn)品符合性以及質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題，包括潛在的問(wèn)題，制定有效措施，加以改進(jìn)。深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改8．測(cè)量、分析和改進(jìn)第6頁(yè) 共8頁(yè)、體系運(yùn)行有效性相關(guān)數(shù)據(jù)。品保部還應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求，進(jìn)一步處理。，按《不合格品控制程序》，通知有關(guān)職能部門，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和控制，重大不合格應(yīng)實(shí)施糾正/預(yù)防措施。，并組織實(shí)施不合格品的評(píng)審和處置。當(dāng)交付時(shí)發(fā)生不滿足要求而需例外放行，合同有要求時(shí)必須由顧客批準(zhǔn)后方可交付。、工序檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)和/或檢驗(yàn)計(jì)劃要求實(shí)施并記錄。a. 品保部對(duì)所有采購(gòu)產(chǎn)品，包括原材料、輔料、外購(gòu)件、外協(xié)件按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》以及檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定，實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并記錄。品保部應(yīng)對(duì)有關(guān)信息、相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)視控制。，由管理者代表提交管理評(píng)審。，審核組由內(nèi)部審核員組成，內(nèi)審員須專門培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證，公司總經(jīng)理聘用與受審核方無(wú)直接責(zé)任的審核人員參加內(nèi)部審核工作。，特殊情況另行追加。其他信息應(yīng)以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”通知相關(guān)部門，以便有關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn)。監(jiān)控顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系的一種測(cè)量。，使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用的能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。、監(jiān)視、測(cè)量均應(yīng)有適宜的工作環(huán)境，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行必要的保養(yǎng)和維護(hù)。，均按照國(guó)家承認(rèn)的相關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行校驗(yàn)、調(diào)整并保存記錄。這種保護(hù)措施應(yīng)延續(xù)至交付的目的地交付手續(xù)辦理前，以保證產(chǎn)品符合要求。 工程部應(yīng)視對(duì)進(jìn)庫(kù)產(chǎn)品存放在規(guī)定區(qū)域，制定具體的包裝規(guī)范，明確產(chǎn)品裝箱、包裝和標(biāo)識(shí)過(guò)程以及包裝技術(shù)要求；品保部并負(fù)責(zé)對(duì)包裝過(guò)程中的效果實(shí)施檢查。 相關(guān)部門應(yīng)按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》和《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，對(duì)顧客產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存和保管、維護(hù)。當(dāng)合同有要求、有關(guān)技術(shù)文件規(guī)定以及品保部門認(rèn)為有追溯性要求時(shí)，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)唯一性標(biāo)識(shí)和有關(guān)記錄，保證產(chǎn)品可追溯。、流程卡、標(biāo)簽、印章、印記、區(qū)域標(biāo)記等方式。，以確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。，負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織，物控部、生產(chǎn)部相關(guān)人員參與過(guò)程確認(rèn)，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)的批準(zhǔn)。《服務(wù)控制程序》要求，對(duì)產(chǎn)品放行、交付及交付后的活動(dòng)進(jìn)行管理，接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。對(duì)沒(méi)有書(shū)面程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程，編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，規(guī)定對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的控制要求，使生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制做到有章可循?！恫少?gòu)控制程序》……………………..—01深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第6頁(yè)共10頁(yè)《供應(yīng)商評(píng)估控制程序》……………..—02《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》……………..—02 公司建立并保持《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃管理辦法》和《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場(chǎng)5S管理實(shí)施辦法》及《服務(wù)控制程序》，對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)，實(shí)施控制。，以便在采購(gòu)文件中提供適當(dāng)采購(gòu)要求，包括：（含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗(yàn)證/讓步申請(qǐng)的要求；；；。、輔助材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)：a. 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件是否齊全，并被批準(zhǔn)；b. 是否滿足《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書(shū)》的要求；c. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求；d. 是否有明確的接收準(zhǔn)則；e. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置要求。，組織有關(guān)職能部門針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗(yàn)證針對(duì)樣品進(jìn)行。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：；，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、。 工程部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的歸口管理部門，承擔(dān)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)工作以及樣品試制管理。：；深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第3頁(yè)共10頁(yè)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；，包括顧客投訴、退貨。，市場(chǎng)部應(yīng)與顧客溝通。， a、b要求進(jìn)行評(píng)審。：顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2頁(yè)共10頁(yè)須的要求；、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；?！顿|(zhì)量計(jì)劃控制程序》……………—01《作業(yè)文件一覽表》………………—002《合同評(píng)審控制程序》，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識(shí)別，以滿足顧客要求?！冬F(xiàn)場(chǎng)5S管理辦法》………………….深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁(yè)共10頁(yè) 公司建立并保持《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。包括：、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；：機(jī)器、儀表、工裝、控制測(cè)量等硬件和軟件；：交通運(yùn)輸、通訊。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。《培訓(xùn)控制程序》……………..—01《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》………..—01《培訓(xùn)控制程序》，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證的有關(guān)人員，通過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。：最高管理者應(yīng)就管理評(píng)審所討論的有關(guān)問(wèn)題作出決議，形成文件?！陡黝惾藛T崗位責(zé)任制》……………—001《管理評(píng)審控制程序》………………...—01《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》………………...—01：公司建立并保持《管理評(píng)審控制程序》，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。a. 負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用；b. 負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實(shí)及其他日常行政工作。a. 主管公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及設(shè)計(jì)更改工作；b. 主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用，以及工裝設(shè)備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、更改改進(jìn)工作；c. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)規(guī)范，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃；、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其他深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5．管理職責(zé)第4頁(yè) 共6頁(yè)活動(dòng)；b. 主管公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督和維護(hù)，歸口管理質(zhì)量體系文件；d. 負(fù)責(zé)制定公司檢驗(yàn)制度，實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)規(guī)范；e. 主管公司進(jìn)貨、過(guò)程（半成品）、成品的檢驗(yàn)、判定和標(biāo)識(shí)；f. 主管公司計(jì)量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計(jì)量檢定的管理；g. 參與供應(yīng)商評(píng)估及來(lái)料信息的處理及追溯；h. 主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評(píng)估、驗(yàn)證。 公司建立《各類人員崗位責(zé)任制》，確保各級(jí)各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系明確。、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評(píng)審的結(jié)果，作不斷的修改和改進(jìn)，修改必須受控，并保證修改以后的完整性，符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。，掛靠品保部管理。e. 定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審（如管理評(píng)審），以保持其持續(xù)適宜性。 相關(guān)質(zhì)量文件 《文件和資料控制程序》………—01 《質(zhì)量記錄控制程序》…………—02 《文件編號(hào)規(guī)定》………………—001 《作業(yè)文件一覽表》……………—002 《質(zhì)量記錄一覽表》……………—003深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)第 1 版第 0 次 修 改5．管理職責(zé)第1頁(yè) 共6頁(yè)、實(shí)施和有效、持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：a. 向有關(guān)部門和員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，其方式為質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)、質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量通報(bào)、布告等方式；b. 制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，形成