《某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量休系管理文件管理制度、表格》(23個(gè)文件)經(jīng)營(yíng)管理制度(文件)
【正文】 的 年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。 培訓(xùn)內(nèi)容：從醫(yī)療器械的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、貯存、銷售、售后服務(wù)中每個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)掌握的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)還要掌握經(jīng)銷醫(yī)療器械的有關(guān)法規(guī)、條例、辦 法及專業(yè)規(guī)定。 本制度適用于產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度的管理。 供銷員應(yīng)做好產(chǎn)品的售后各項(xiàng)服務(wù)工作，利用一切途徑了解市場(chǎng)信息，收集顧客使用中反饋意見(jiàn)，指出專人不定期有計(jì)劃、有目的、有重點(diǎn)的對(duì)用戶進(jìn)行訪問(wèn)。 如顧客在貯存（維修）保管或使用不當(dāng)而造成的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，由質(zhì)檢科給予技術(shù)上的指導(dǎo)或業(yè)務(wù)幫助。 范圍 適用于所有用戶及客戶投訴咨詢。 上門(mén)購(gòu)買(mǎi)的客戶，銷售 人員應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取用戶的意見(jiàn)，建立用戶意見(jiàn)簿。 職責(zé) 采購(gòu)科負(fù)責(zé)提供采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)工作的具體實(shí)施，并歸口管理，質(zhì)管科 負(fù)責(zé)采購(gòu)商品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)清楚的說(shuō)明采購(gòu)資料，它包括以下內(nèi)容。 范圍 本制度規(guī)定了用戶對(duì)商品的投訴管理制度的編寫(xiě)和制訂。 綜合 辦：負(fù)責(zé)用戶對(duì)商品的投訴、文件的歸檔、保存。 文件和資料收集內(nèi)容建檔分類 質(zhì)量文件：管理制度及相關(guān)的記錄表、臺(tái)帳等。 文件和資料由專人統(tǒng)一保管、發(fā)放，并蓋受控文件章、編號(hào)，發(fā)放對(duì)象各部門(mén)負(fù)責(zé)人。 作廢留存的標(biāo)準(zhǔn)，保存期與產(chǎn)品有效期相同。 采購(gòu)員在采購(gòu)時(shí)應(yīng)盡可能采購(gòu)最新生產(chǎn)的批號(hào)產(chǎn)品或離產(chǎn)品失效期長(zhǎng)的產(chǎn)品，并有計(jì)劃采購(gòu)，防止庫(kù)存超量。 保管員每月對(duì)產(chǎn)品的效期進(jìn)行檢查，應(yīng)將產(chǎn)品效期尚存三個(gè)月的物資報(bào)告銷售員。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（驗(yàn)證）、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度 QTD 管 02120xx 范圍 本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（驗(yàn)證）、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度的編寫(xiě)和制訂。 對(duì)首次提供產(chǎn)品的分代方必須抽樣送醫(yī)藥監(jiān)管局認(rèn)可的測(cè)試機(jī)械做產(chǎn)品質(zhì)量全性能檢測(cè)。 產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù) 。 每年至少一次對(duì)合格分供方的質(zhì)量體系進(jìn)行考核。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（驗(yàn)證） 檢驗(yàn)大、中小包裝應(yīng)符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，且內(nèi)外包裝應(yīng)一致，目測(cè)內(nèi)容物與包裝一致。 本制度適用于質(zhì)量事故報(bào)告制度的管理。 銷售員應(yīng)按效期的長(zhǎng)短制定銷售計(jì)劃。 本制度適用于效期產(chǎn)品管理制度的管理。 文件如更改，應(yīng)由經(jīng)理批準(zhǔn)。 外來(lái)文件與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的政策、法律、法規(guī)、規(guī)定等。 文件和資料記錄管理制度 QTD 管 01820xx 目的 本制度規(guī)定了文件和資料制度的編寫(xiě)制訂。 范圍 營(yíng)銷員：負(fù)責(zé)用戶對(duì)商品的投訴、接待、走訪及調(diào)查。 ，質(zhì)管部按《進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程》驗(yàn)證。 采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃依據(jù)進(jìn)行采購(gòu)。 采 購(gòu) 管 理 制 度 QTD 管 01620xx 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行管理控制，確保采購(gòu)商品符合規(guī)定要求。 為加強(qiáng)用戶的交流，做好質(zhì)量跟蹤，銷售人員應(yīng)定期對(duì)客戶進(jìn)行訪問(wèn)，建立質(zhì)量投訴查詢表，了解使用過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量信息，提高服務(wù)質(zhì)量，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。 綜合辦人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)訪（包括電話、口頭、傳真）應(yīng)登記、分類整理，并將處理好的結(jié)果及時(shí)通知用戶。 質(zhì)管員根據(jù)反映事實(shí)、驗(yàn)證及分析責(zé)任并及時(shí)傳遞給相關(guān)部門(mén)或產(chǎn)品的生產(chǎn)商。 質(zhì)管員負(fù)責(zé)顧客質(zhì)量投訴的處理。 售后服務(wù)管理制度 QTD 管 01420xx 目的 規(guī)范售后服務(wù)工作程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。 培訓(xùn)人員：凡從事與醫(yī)療器械質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)銷售、保管、售后服務(wù)等工作的人員須經(jīng)專業(yè)知識(shí)、其重點(diǎn)是一次性使用無(wú)菌器械的質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須進(jìn)行重點(diǎn)崗位培訓(xùn)，培訓(xùn)考試合格后方可上崗。 進(jìn) 貨 驗(yàn) 收 制 度 QTD 管 01320xx 目的 為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提供合格滿意的產(chǎn)品。 對(duì)首次供貨單位一定要審查其法定資格及其履行合同的能力。 范圍 適用于本企業(yè)全部進(jìn)貨驗(yàn)收管理。 出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng)要及時(shí)進(jìn)行查明并跟蹤處理，質(zhì)量查詢工作的要求是；憑證齊全，問(wèn)題清楚，查詢及時(shí)，記錄完整。 保持庫(kù)存貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行除塵和消毒，做好防火、防潮、防熱、防霧、防蟲(chóng)、防鼠、防污染
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