《某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗收標準、管理表格匯編》(55個文件)國(文件)
【正文】 反本規(guī)定的行為，屬于其他監(jiān)督管理部門職責的，應(yīng)當立即書面通知并移交有權(quán)處理的監(jiān)督管理部門處理。 第十七條 檢驗檢測機構(gòu)出具虛假檢驗報告，造成嚴重后 果的，由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì)；構(gòu)成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。舉報經(jīng)調(diào)查屬實的，受理舉報的部門應(yīng)當給予舉報人獎勵。 。舉報的事項屬于本部門職責的，應(yīng)當受理，并依法進行核實、處理、答復(fù)；不屬于本部門職責的，應(yīng)當轉(zhuǎn)交有權(quán)處理的部門，并告知舉報人。 第十九條 任何組織或者個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報。 第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責，有下列職權(quán)： （一）進入生 產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查； （二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料； （三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備； （四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門不履行前款規(guī)定職責、造成后果的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān) 對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員撤職或者開除的處分；其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員構(gòu)成瀆職罪的，依法追究刑事責任。 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)各自職責對生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查，并對其遵守強制性標準、法 定要求的情況予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。 縣級以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責，本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴重社會影響的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對政府的主要負責人和直接負責的主管人員給予記大過、降級或者撤職的處分。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當立即停止 銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告。 質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時，可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。 第八 條 進口產(chǎn)品應(yīng)當符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求。 出口產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標準、程序、方法進行檢驗，對其出具的檢驗證單等負責。
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