《某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、管理表格匯編》(55個(gè)文件)國(guó)-文庫吧
2025-04-18 10:31 本頁面
【正文】 依法追究刑事責(zé)任。 有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；加強(qiáng)公眾健康知識(shí)的普及、宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品以及有合法標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。 第四條 生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得，貨值金額不足 5000 元的，并處 2萬元罰款；貨值金額 5000 元以上不足 1萬元的，并處 5萬元罰款；貨值金額 1萬元以上的，并處貨值金額 5倍以上 10 倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場(chǎng)所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷 售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于 2 年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。 違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額 3 倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。 第六條 產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)柜 臺(tái)出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會(huì)的舉辦企業(yè)，應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)銷售者的經(jīng)營(yíng)資格，明確入場(chǎng)銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)銷售者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否符合法定要求進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地工商行政管理部門。 違反前款規(guī)定的，由工商行政管理部門處以 1000 元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗(yàn)方可出口的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機(jī)構(gòu)
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