開展血透室可行性報告(文件)
【正文】 規(guī) 血透析方法”，配套試劑采用符合歐盟或美國標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。機器內(nèi)自動設(shè)定了操作程序，一旦血透過程結(jié)束，機器會自動關(guān)閉電源，避免發(fā)生無效透析操作。該機采用一只 9V微型電池驅(qū)動，血液過濾器每周只需更換一次。按照歐美國家數(shù)據(jù)粗略估算，終末期腎病發(fā)病率約為 100/十萬，則目前我國終末期腎病患者總數(shù)約 100萬200 萬例，數(shù)量較大。在現(xiàn)有醫(yī)保體制醫(yī)療條件下，低水平廣覆蓋的政策很難滿足患者的基本醫(yī)療需求。而實際需要治療的患者數(shù)目更加龐大。 醫(yī)院根據(jù)各自的不同情況和治療患者的技術(shù)選用不同類型的透析機。 然而， 腹膜透析與血液透析相比治療效果相當(dāng)，對于 70%左右的終末期腎病患者既適合血液透析，也適合腹膜透析。2020年 6月，衛(wèi)生部啟動全國終末期腎病腹膜透析工作，下發(fā)《衛(wèi) 生部辦公廳關(guān)于做好腹膜透析有關(guān)工作的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政函〔 2020〕 549 號）》，明確“腹膜透析液費用不計入藥品收入，按照醫(yī)用耗材收入進行統(tǒng)計”，可預(yù)見，國內(nèi)腹膜透析將進入快速發(fā)展期。 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，兩省均將血液透析列入第二類醫(yī)療技術(shù)實施準(zhǔn)入管理并明確指出，開展此項技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)須為二級以上符合條件的醫(yī)院，凡未經(jīng)審核批準(zhǔn)、達不到 規(guī)范要求的醫(yī)療機構(gòu)，一律不得開展血液透析技術(shù)。 問題：由于長期沒有相應(yīng)的管理規(guī)范，血液透析服務(wù)一直存在著很大的醫(yī)療安全隱患。目前市場上的腹膜透析液主要來自百特公司，年銷售量約30004000 萬袋，終端售價為 37 元 /袋。 問題：腹膜透析液的生產(chǎn)工藝相對簡單，因此技術(shù) 壁壘并不高，未來的市場壁壘主要來自行政許可方面。 設(shè)備的模塊化設(shè)計：在工程方面， 透析機的設(shè)計趨向于模塊化設(shè)計，從而進 篇三：關(guān)于開展透析項目的可行性報告 ***醫(yī)院血液透析中心可行性報告 第一部分 開展本項目的目的和意義 血液透析的目的 慢性腎功能不全進入尿毒癥期的時候，目前唯一有效的治療方法是維持性血液透析，除非腎移植成功。而腎透析作為目前治療慢性腎衰竭的唯一有效手段，隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，將有越來越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟能力采用透析治療來維持生命，所以我院開展血液透析項目勢在必行。 腎透析又稱洗腎，是利用凈化技術(shù)從機體內(nèi)去除廢物和過多水分的過程，對減輕患者腎衰竭癥狀、延長其生存期均有一定意義。通過外科手術(shù)人為地在動脈和靜脈之間作一連接 (動靜脈瘺 )，患者的血液通過連接動靜脈瘺的管子流動并被泵進透析器。而血細胞和大分子蛋白質(zhì)由于太大而不能通過人造膜小孔濾出。然后吸出含有廢物的透析液，棄之并重新補充透析液。這種技術(shù)主要用于治療急性腎衰竭。這些治療每周需進行 67個夜 晚。通常，患者一天內(nèi)作 3 次液體交換，每次間隔 4 小時或更長，每次交換 3045 分鐘。現(xiàn)代透析機還配備了電腦控制處理系統(tǒng)，使整個操作及監(jiān)測控制更為完善。因此透析療法是目前治療慢性腎衰竭的主要手段，國內(nèi)大城市患者的透析比例已經(jīng)達到 6070%。 同時，基層醫(yī)療資源不足，截至 2020 年 2 月，國內(nèi)共有 3048家醫(yī)療機構(gòu)開展血液透析服務(wù)，約有血液透析機 34410 臺，可覆蓋約 20 萬患者的充分治療（充分治療指每個患者每周治療 3次，每次治療 4個小時，如此計算，每臺機器每天可治療 46個患者 )。目前國內(nèi)市場上有十多種品牌的血液透析機，主要有德國費森尤斯 (Fresenius)、德國貝朗（ Dialog）、美國百特 (Baxter)、瑞典金寶 (Gambro)、日本日機裝 (DBB)、 5 。而實際需要治療的患者數(shù)目更加龐大。在現(xiàn)有醫(yī)保體制醫(yī)療條件下，低水平廣覆蓋的政策很難滿足患者的基本醫(yī)療需求。按照歐美國家數(shù)據(jù)粗略估算，終末期腎病發(fā)病率約為 4 100/十萬，則目前我國終末期腎病患者總數(shù)約 100 萬 200萬例，數(shù)量較大。 透析機結(jié)構(gòu)及其工作原理 透析機原理：用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器與血液監(jiān)護警報系統(tǒng)引出患者血液進行溶質(zhì)彌散、滲透 和超濾作用，作用后的血液通過血液監(jiān)護警報系統(tǒng)返回體內(nèi)，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出，不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個透析過程。典型 3 的是透析液每天要被引流和添補 45次。定時裝置能自動地把透析液泵進腹腔，并再從腹腔內(nèi) 吸出。最簡單的技術(shù)是人工間歇性腹膜透析，透析液加熱至體溫后被注入腹腔內(nèi)，保留 6090 分鐘后被引流出來。 2 腹膜透析 腹膜透析中，通過腹膜上的一個小切口，將一根導(dǎo)管插入腹膜間隙內(nèi)。透析器內(nèi)的人造膜把血液與相似于正常體液的透析液分開。 腎透析有兩種方式：血液透析和腹膜透析。腎衰竭可分為急性及慢 性，急性腎衰竭通常是因腎臟血流供應(yīng)不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害而引發(fā)。據(jù)國際腎臟病協(xié)會統(tǒng)計，慢性腎功能衰竭自然人
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