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年產(chǎn)2億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)(文件)

2025-07-10 14:16 上一頁面

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【正文】 設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(kg/h) 60-360配套電機(jī)/kW 外形尺寸/mm 880*880*1350重量/kg 100主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 1③制粒過程中應(yīng)用到水,每天處理的原輔料和水分達(dá)到2016kg,按每小時(shí)計(jì)算至少處理物料252kg,其每次能裝400kg的物料,工作容積700L。其主要的配套結(jié)構(gòu)由一個(gè)主楊和進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)構(gòu)成。容器容積為1000L。HDJ系列多向運(yùn)動混合機(jī)使用于制藥、化工、食品等行業(yè),其工作原理是混合時(shí)物料在器內(nèi)做強(qiáng)烈湍動、平移、翻轉(zhuǎn),加速物料的擴(kuò)散,且不產(chǎn)生偏析和聚積,桶內(nèi)裝料系數(shù)大,進(jìn)出料方便,無死角,不損料,易清洗。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(粒/min) 800配套電機(jī)/kW 3*3 外形尺寸/mm 700*900*1800重量/kg 700主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺 3⑧膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵,即拋光。一般都是集成型、裝藥、封口、沖裁為一體的。應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求:根據(jù)GMP及其《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB 50073—2001)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。若無特殊要求,生產(chǎn)內(nèi)別為丙類,耐火等級二級。設(shè)備布置便于操作,輔助區(qū)布置適宜。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、整理混合、全自動膠囊填充機(jī)、膠囊拋光機(jī)、鋁塑內(nèi)包等工序。工序產(chǎn)塵時(shí)開除塵器,關(guān)閉回風(fēng);不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng),關(guān)閉排風(fēng)。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道,保證了消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊,使參觀者不影響生產(chǎn)。①設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置,要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性,避免物料的交叉往返。②檢修要求 在布置設(shè)備時(shí),不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置,而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運(yùn)輸通道。④滿足安裝和檢修要求 要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式,留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。有劇烈震動的設(shè)備,其操作臺和基礎(chǔ)等不得與建筑物的柱、墻連在一起,以免影響建筑物的安全。此外,特別高大的設(shè)備要避免靠窗布置,以免影響采光。中央通風(fēng)孔不僅可提高自然通風(fēng)效果,而且可解決廠房中央光線不足的問題。 環(huán)境保護(hù) 藥品生產(chǎn)中通常要產(chǎn)生一定量的污染物,因此,在設(shè)計(jì)時(shí)要考慮相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施,以免對環(huán)境造成污染??照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。夏季室內(nèi)溫度范圍可取20~26℃,對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間,室內(nèi)溫度范圍可取其高值,如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序,片劑車間等。據(jù)計(jì)算,潔凈室換氣次數(shù)20次/h,室溫25℃,當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時(shí),約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。一般情況,盡可能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi),用局部層流方式來達(dá)到百級的要求。按無菌等級的高低依次相連。在相同圍護(hù)結(jié)構(gòu)條件下室內(nèi)維持的正壓值越高,所需正壓風(fēng)量越大。 噪聲當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài),而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運(yùn)行時(shí),潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過65分貝;當(dāng)潔凈室處于正常運(yùn)行狀態(tài)時(shí),潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過70分貝。但經(jīng)過劉老師的耐心指導(dǎo)后,很多我們看起來復(fù)雜的東西變得很簡單,做這個(gè)車間工藝課程設(shè)計(jì)最重要的是要學(xué)好AutoCAD軟件,在大一的時(shí)候有學(xué)過這個(gè)軟件,但那時(shí)候?qū)W的都是一些簡單的操作,現(xiàn)在這個(gè)設(shè)計(jì)工程量很大,要使用的工具很多,很多工具都不會用,只能一邊學(xué)一邊用,所以通過這次課程設(shè)計(jì)讓我學(xué)會了AutoCAD的一些基本工具,同時(shí)也加強(qiáng)了我們動手、思考和解決問題的能力。在設(shè)計(jì)的過程中遇到問題,可以說得是困難重重,這畢竟第一次做的,難免會遇到過各種各樣的問題,同時(shí)在設(shè)計(jì)的過程中發(fā)現(xiàn)了自己的不足之處,對以前所學(xué)過的知識理解得不夠深刻,掌握得不夠牢固。設(shè)備簡圖。同時(shí),在老師的身上我們學(xué)也到很多實(shí)用的知識,在次我們表示感謝!同時(shí),對給過我?guī)椭乃型瑢W(xué)和各位指導(dǎo)老師再次表示忠心的感謝!此次課程設(shè)計(jì),學(xué)到了很多課內(nèi)學(xué)不到的東西,比如獨(dú)立思考解決問題,出現(xiàn)差錯(cuò)的隨機(jī)應(yīng)變,和與人討論合作共同提高,都受益非淺。在畫CAD時(shí),發(fā)現(xiàn)細(xì)心耐心,恒心一定要有才能做好事情,首先是線的布局上既要美觀又要實(shí)用和走線簡單,兼顧到方方面面去考慮是很需要的,否則只是一紙空話。 通風(fēng)量一般情況下,若每名工作人員所占的廠房容積小于20m3,則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于30m3的新鮮空氣量;若所占容積為20~40m3,則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于20m3的新鮮空氣量;若所占容積超過40m3,則可由門窗縫隙送入的空氣量來換氣。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中要求:不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應(yīng)小于4.9Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不應(yīng)小于9.8Pa。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵、有毒氣體、易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間、青霉素車間、抗腫瘤藥車間、使用溶劑的片劑包衣間、原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質(zhì)逸出,應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對負(fù)壓。 (1)為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需換氣次數(shù); (2)根據(jù)熱濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需送風(fēng)量;(3)按空氣平衡所需送風(fēng)量 潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室,潔凈室必須維持一定的正壓。 我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦,一般情況下要求的換氣次數(shù),潔凈度1萬級的為≥25次/h,潔凈度10萬級的為≥15次/h。 制劑廠室內(nèi)相對濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過程的要求,通常相對濕度范圍可取 40%~60%。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季2228℃,50%60%RH,冬季18—22℃(分裝藥劑要求40%55%RH)。對運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會產(chǎn)生劇烈震動和噪聲的設(shè)備,應(yīng)采取相應(yīng)的減震降噪措施。廠房的通風(fēng)效果必須保證廠房中易燃易爆氣體或粉塵的濃度不超過規(guī)定的限度。為創(chuàng)造良好的通風(fēng)條件,首先應(yīng)考慮如何最有效地加強(qiáng)自然對流通風(fēng),其次才考慮機(jī)械送風(fēng)和排風(fēng)。為了提高自然采光和通風(fēng)效果,建筑設(shè)計(jì)人員可設(shè)計(jì)出不同的建筑結(jié)構(gòu)形式,特別是形狀各異的屋頂結(jié)構(gòu)。⑤滿足土建要求 凡屬笨重設(shè)備以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會產(chǎn)生很大震動的設(shè)備,如壓縮機(jī)、真空泵、離心機(jī)、大型通風(fēng)機(jī)、粉碎機(jī)等,應(yīng)盡可能布置在廠房的底層,以減少廠房樓面的承重和震動。③安全距離 設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。一般情況下,計(jì)量罐、高位槽、回流冷凝器等設(shè)備可布置在較高層,反應(yīng)設(shè)備可布置在較低層,過濾設(shè)備、貯罐等設(shè)備可布置在最底層。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻,如果不設(shè)窗,影響房間采光;若設(shè)雙層窗,無論如何密閉,灰塵也要進(jìn)來,窗戶的清洗也成問題。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味,故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如沸騰干燥器、粉碎過篩均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝置隔離,以改善潔凈區(qū)環(huán)境。該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架,層高為5,10m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū),人流和物流無交叉。空壓站、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施,均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。
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