【正文】 組織制定質(zhì)量目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 d) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是具體、明確、可測(cè)量的。 b) 各職能部門和層次應(yīng)制定具體的實(shí)施措施，把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的主要工作任務(wù)，并能相互配合和協(xié)調(diào)，加以實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容： a) 策劃與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的全部所需過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)，包括對(duì)采用標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的刪減細(xì)節(jié)及充分的理由； b) 確定全部所需過(guò)程的順序和相互作用，包括主要過(guò)程（即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）和支持性過(guò)程（即管理職責(zé)，資源管理，測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程等）以及相關(guān)過(guò)程。 當(dāng)質(zhì)量管理體系出現(xiàn)下述任何一項(xiàng)調(diào)整或更改時(shí)，應(yīng)對(duì)變更進(jìn)行策劃，對(duì)實(shí)施的變更作出明確的說(shuō)明，規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源，使變更的策劃和實(shí)施在受控狀態(tài)下進(jìn)行，保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 變更已設(shè)定的過(guò)程； b) 變更產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序； c) 變更機(jī)構(gòu)的設(shè)置或調(diào)整其職責(zé)； 必要時(shí)，可提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表總經(jīng)理應(yīng)從管理層中指定一名成員作為管理者代表，發(fā)布任命書并賦予職責(zé)和權(quán)限。 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程；確保在公司內(nèi)部各職能部門和層次之間進(jìn)行溝通和信息交流、增進(jìn)理解，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 綜合辦公室負(fù)責(zé)策劃和建立公司的信息溝通網(wǎng)絡(luò)，包括信息的內(nèi)容、傳遞、處理和保存，并負(fù)責(zé)緊急信息的處理。 d) 綜合辦公室負(fù)責(zé)匯集各方面反饋的信息，建立信息溝通網(wǎng)絡(luò)，對(duì)重要信息實(shí)施監(jiān)控管理，根據(jù)公司運(yùn)作中的情況，分析評(píng)價(jià)信息的適宜性、充分性和時(shí)效性，并提出改進(jìn)建議。 a) 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年至少進(jìn)行一次，通常在內(nèi)部體系審核后進(jìn)行。對(duì)管理評(píng)審的輸入、輸出和評(píng)審過(guò)程予以記錄，并按《記錄控制程序》的要求予以控制，由綜合辦公室負(fù)責(zé)保存。 c) 綜合辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃實(shí)施的常務(wù)工作；準(zhǔn)備、收集并提供管理評(píng)審所需的資料；管理評(píng)審會(huì)議記錄，編制、分發(fā)管理評(píng)審報(bào)告；評(píng)審后由質(zhì)量部組織對(duì)糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證和報(bào)告。在下述的情況下，總經(jīng)理應(yīng)考慮對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審： 1) 公司的機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)； 2) 當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)； 3) 市場(chǎng)形勢(shì)和需求發(fā)生重大變化，已對(duì)本公司的生存或發(fā)展發(fā)生影響時(shí)； 4) 當(dāng)本公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或涉及產(chǎn)品責(zé)任而引起顧客投訴或索賠時(shí)； 5) 在質(zhì)量管理體系認(rèn)證、復(fù)查前。 評(píng)審的輸出：管理評(píng)審的輸出應(yīng)反映出對(duì)評(píng)審輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果，包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)。 c) 綜合辦公室收集匯總內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施的有關(guān)材料。 g) 綜合辦公室提前三天將各部門準(zhǔn)備的資料分別進(jìn)行收集、整理，并報(bào)管理者代表。 b) 評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容包括： 1) 評(píng)審目的； 2) 評(píng)審日期； 3) 參加評(píng)審人員； 4) 評(píng)審的內(nèi)容、簡(jiǎn)要過(guò)程及結(jié)論； 5) 不符合項(xiàng)的具體說(shuō)明及采取的糾正和預(yù)防措施。 相關(guān)文件和記錄 a) 《文件控制程序》 b) 《記錄控制程序》 c) 《糾正措施控制程序》 d) 《預(yù)防措施控制程序》 e) 《質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》 f) 《管理評(píng)審計(jì)劃》 g) 《管理評(píng)審會(huì)議記錄》 h) 《管理評(píng)審報(bào)告》6 資源管理資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，綜合辦公室是歸口管理部門，總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源配置的批準(zhǔn)。 b) 公司應(yīng)識(shí)別由于顧客要求的不斷變化而引起對(duì)資源需求的變更，應(yīng)及時(shí)提供所需資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到“增強(qiáng)顧客滿意”。 人力資源配置 a) 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是有能力并能夠勝任崗位工作，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)驗(yàn)各方面考慮。所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和檢驗(yàn)工作人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)。. 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗人員至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。. 檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)： a) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)（抽樣方案）、檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)； b) 由綜合辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)，在上崗前實(shí)施，培訓(xùn)合格方可上崗。 c) 委托外培的，由部門負(fù)責(zé)人提出，經(jīng)綜合辦公室審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。安排適宜的廠房、車間并進(jìn)行適當(dāng)?shù)难b修、維護(hù)、以防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕。 設(shè)備管理員對(duì)設(shè)施按計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和維護(hù)，并建立重要設(shè)施的檔案、維護(hù)、檢修記錄，確保其良好狀態(tài)，滿足使用要求。 b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)確定生產(chǎn)環(huán)境中相關(guān)的物理因素（如溫度、濕度、照明、清潔度、噪聲、振動(dòng)和污染等），并負(fù)責(zé)維護(hù)良好的生產(chǎn)環(huán)境。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容： a) 確定具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求，應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程，尤其應(yīng)識(shí)別出關(guān)鍵、特殊過(guò)程。綜合辦公室組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品要求應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容： a) 顧客明示的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)格、性能指標(biāo)、可靠性、包裝、交付、價(jià)格、服務(wù)等方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審綜合辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可會(huì)同各相關(guān)部門進(jìn)行會(huì)審。通?？梢圆捎脮?huì)議評(píng)審、會(huì)簽評(píng)審、電話、傳真訂貨或口頭訂貨的確認(rèn)等方式進(jìn)行評(píng)審。 d) 顧客的要求沒(méi)有形成文件時(shí)（電話、傳真訂貨或口頭訂貨），公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。 f) 采購(gòu)銷售部在展示產(chǎn)品廣告、網(wǎng)上銷售、印發(fā)產(chǎn)品宣傳資料等活動(dòng)前，應(yīng)對(duì)其內(nèi)容的適宜性進(jìn)行評(píng)審。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容： a) 公司不定期采用展銷會(huì)、印發(fā)產(chǎn)品宣傳資料、訪問(wèn)顧客等方式，主動(dòng)向顧客介紹本公司各類產(chǎn)品的信息。 由采購(gòu)銷售部負(fù)責(zé)與顧客的溝通和聯(lián)系。依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品影響的重要程度，在分類表中明確采購(gòu)產(chǎn)品類別，即分為二類：A類（重要物資）、B類（輔助物資）。 采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的要求。采購(gòu)文件及協(xié)議應(yīng)清楚地說(shuō)明采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括： a) 產(chǎn)品的類別、型號(hào)規(guī)格、等級(jí)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法； b) 有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求（包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容）； c) 有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品提供的程序、過(guò)程、設(shè)備、人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。驗(yàn)證活動(dòng)的方式可以是：檢驗(yàn)、測(cè)量、驗(yàn)證、查驗(yàn)合格證明文件等。顧客的驗(yàn)證既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。本公司編制了《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》 綜合辦公室應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行策劃，確定產(chǎn)品生產(chǎn)。 相關(guān)文件和記錄a) 《采購(gòu)控制程序》b) 《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》c) 《供方評(píng)定記錄表》d) 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》e) 《合格供方名錄》f) 《月份采購(gòu)計(jì)劃》g) 《物資采購(gòu)申請(qǐng)單》h) 《采購(gòu)未經(jīng)評(píng)定供方產(chǎn)品申請(qǐng)單》i) 《采購(gòu)產(chǎn)品管理記錄表》j) 《供方產(chǎn)品不合格信息反饋單》k) 《采購(gòu)產(chǎn)品分類表》 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供是指產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過(guò)程。 當(dāng)本公司或顧客要求在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。 b) 在就采購(gòu)信息與供方溝通前，應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)其充分性、適宜性進(jìn)行審批。 采購(gòu)信息的內(nèi)容采購(gòu)銷售部依據(jù)《采購(gòu)產(chǎn)品分類表》編制采購(gòu)文件。 供方的評(píng)價(jià)和選擇 a) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)按《采購(gòu)控制程序》規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，組織相關(guān)部門根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，經(jīng)評(píng)定合格的供方列入《合格供方一覽表》，并把合格供方作為供貨來(lái)源。本公司制定《采購(gòu)控制程序》，明確規(guī)定采購(gòu)過(guò)程并實(shí)施有效的控制。 c) 綜合辦公室或采購(gòu)銷售部在接收顧客反饋信息或投訴時(shí)，應(yīng)作好記錄，根據(jù)情況的嚴(yán)重程度作出相應(yīng)的處置。 相關(guān)文件和記錄a) 《文件控制程序》b) 《電話、傳真或口頭訂單登記確認(rèn)表》c) 《合同（訂單）評(píng)審表》d) 《合同（訂單）臺(tái)賬》e) 《常規(guī)產(chǎn)品目錄》f) 《客戶檔案》 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，是為了充分和準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司的產(chǎn)品與服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息，并以此作為實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)之一。 e) 綜合辦公室負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。評(píng)審前由綜合辦公室將“顧客要求說(shuō)明（包括特殊要求）”填寫在《合同（訂單）評(píng)審表》上，供相關(guān)部門逐項(xiàng)評(píng)審。 評(píng)審的時(shí)機(jī)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審（合同評(píng)審）應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（即合同或訂單簽訂之前，或在接受合同或訂單的更改之前，以及投標(biāo)前）進(jìn)行。顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)安全、健康、環(huán)境、行業(yè)等方面的法律法規(guī)要求。 相關(guān)文件和記錄a) 《質(zhì)量計(jì)劃》b) 《質(zhì)量計(jì)劃評(píng)定報(bào)告》c) 《質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施結(jié)果審定報(bào)告》d) JG1 《產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖》e) JG2 《交貨技術(shù)條件》f) 《各類作業(yè)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書》 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別和確定、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通,以增強(qiáng)顧客的滿意。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求 a) 這種策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求（如文件和質(zhì)量記錄控制，方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)要求）相一致； b) 以適合于公司運(yùn)作的方式形成文件（如產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖等）。由管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、子過(guò)程、過(guò)程順序及其相互關(guān)系進(jìn)行策劃。 d) 公司辦公場(chǎng)所應(yīng)做到舒適、整潔、通風(fēng)、采光好，由綜合辦公室負(fù)責(zé)管理。 相關(guān)文件和記錄a) GL01 《儀器設(shè)備管理制度》b) GL02 《計(jì)量器具管理制度》c) GL03 《儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)制度》d) GL04 《儀器設(shè)備管理員的崗位責(zé)任制》e) GL05 《儀器設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)制度》f) 《企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施配置一覽表》g) 各類儀器、設(shè)備、工模具驗(yàn)收/維護(hù)記錄 工作環(huán)境工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件： a) 公司應(yīng)確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求所需的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 綜合辦公室要合理規(guī)劃作業(yè)流程，預(yù)留足夠的作業(yè)空間，以便于人員操作。. 相關(guān)文件和記錄a) 《文件控制程序》b) 《記錄控制程序》c) 《崗位任職能力要求》d) 《年度職工培訓(xùn)計(jì)劃》e) 《培訓(xùn)考核及有效性評(píng)估表》f) 《培訓(xùn)簽到表》g) 《人力資源登記表》h) 員工培訓(xùn)檔案 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、運(yùn)輸及搬運(yùn)工具、售后服務(wù)設(shè)施、辦公設(shè)施或其它設(shè)施，并對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。. 培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)的實(shí)施根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、服務(wù)工作的需要，每年編制并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，提供培訓(xùn)或采取其它措施，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都能滿足相應(yīng)崗位的能力要求： a) 綜合辦公室每年12月份，根據(jù)本年度各部門反饋的意見(jiàn)、基本培訓(xùn)需求及公司發(fā)展方向，制定下年度培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)對(duì)象、方式、內(nèi)容、時(shí)間、授課人、教材、培訓(xùn)考核方法等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并督促各部門按計(jì)劃執(zhí)行。. 特殊工作人員培訓(xùn) a) 凡國(guó)家有統(tǒng)一規(guī)定的特殊工種人員（如電焊工、計(jì)量員、電工、天車工、叉車工、駕駛員等），應(yīng)經(jīng)國(guó)家授權(quán)部門培訓(xùn)考核，取得相應(yīng)的合格證書方能上崗。. 新員工的培訓(xùn) a) 基礎(chǔ)教育：綜合辦公室應(yīng)在新員工進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)組織基礎(chǔ)教育培訓(xùn)，包括公司概況、廠紀(jì)廠規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、安全、質(zhì)量意識(shí)和環(huán)保意識(shí)、顧客意識(shí)、法律法規(guī)、產(chǎn)品的常識(shí)及質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)等,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合； b) 基礎(chǔ)培訓(xùn)完成后應(yīng)進(jìn)行考核，由綜合辦公室負(fù)責(zé)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn). 應(yīng)識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力要求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定培訓(xùn)需求。 綜合辦公室負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理，負(fù)責(zé)制訂《崗位任職能力要求》，制定職工培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)、考核記錄，組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，負(fù)責(zé)員工能力的考評(píng)。公司應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 為建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 綜合辦公室對(duì)管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄，按《記錄控制程序》進(jìn)行管理和保存，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果監(jiān)督檢查和驗(yàn)證的記錄等。 b) 指定有關(guān)人員作重點(diǎn)發(fā)言； c) 參加評(píng)審會(huì)議的人員對(duì)評(píng)審內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行充分討