【摘要】濕熱滅菌程序的驗(yàn)證:滅菌程序的設(shè)計(jì)、開發(fā)、確認(rèn)以及日??刂颇夸浺?............................................................................................................................................4
2025-10-09 13:51
【摘要】藥業(yè)集團(tuán)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)脈動真空滅菌器驗(yàn)證方案文件編號:版本號:00第1頁共20頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員 動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部QC化驗(yàn)室
2025-04-26 03:07
【摘要】XXXX科技發(fā)展有限責(zé)任公司特殊工序驗(yàn)證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗(yàn)證(SC-123)目錄項(xiàng)目表單序號頁碼范圍1.驗(yàn)證報告/22.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃/33.滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證人員資格確認(rèn)EO00155.化學(xué)指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)EO00266.生物指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)
2025-08-14 11:17
【摘要】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-05-31 18:19
【摘要】輻照滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案編號:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-04 18:32
【摘要】安瓿滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:安瓿滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證方案編號:驗(yàn)證方案起草起草人起草日期驗(yàn)證方案審核部門簽名日期生產(chǎn)管理部設(shè)備管理員質(zhì)量管理部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:年月日目錄6安裝確認(rèn)
2025-04-23 02:16
【摘要】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗(yàn)
2025-06-01 00:16
【摘要】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言.........................................................................
2025-08-14 11:23
【摘要】針劑車間再驗(yàn)證方案編定人審核人批準(zhǔn)人藥業(yè)有限公司目錄1.概述·················
2025-04-25 13:29
【摘要】第一篇:供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測制度 供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測制度 一、應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。 二、器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測 1、日常監(jiān)測在檢查包裝時進(jìn)行,應(yīng)目測和/或借助帶光...
2025-10-12 06:56
【摘要】....驗(yàn)證申請表驗(yàn)證項(xiàng)目潔凈區(qū)消毒劑清潔效果驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目編號方案起草人日期提出部門質(zhì)量管理部一、驗(yàn)證目的:為確認(rèn)消毒劑能夠?qū)崈魪S房、設(shè)備表面、操作臺、工
2025-05-16 06:00
【摘要】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案 空載熱分布試驗(yàn) 驗(yàn)證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。 2最冷點(diǎn)溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2025-09-12 18:40
【摘要】注射用水輸出管道及貯罐清潔驗(yàn)證方案文件編碼V-C-005-0CopyNo安裝位置房間號起草人日期驗(yàn)證小組會簽項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:日期:驗(yàn)證協(xié)調(diào)員:日期:QC負(fù)責(zé)人:日期:工程部負(fù)責(zé)人:日期:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人:
2025-08-09 15:53
【摘要】......目錄1.概述2.目的3.職責(zé)4.驗(yàn)證依據(jù)5.驗(yàn)證內(nèi)容6.驗(yàn)證日期7.偏差情況及處理8.驗(yàn)證報告9.驗(yàn)證證書10.文件歸檔
2025-05-14 07:25
【摘要】質(zhì)控部C級人員更衣程序及潔凈服保存時效驗(yàn)證方案編號:VP-QJ-ZK-0002-01上海百正許昌藥業(yè)有限公司目錄1概述 12驗(yàn)證依據(jù) 13驗(yàn)證流程 24驗(yàn)證小組人員及責(zé)任 35驗(yàn)證實(shí)施的條件 36潔凈服的清潔、滅菌 47潔凈服微生物檢測及時效的確認(rèn)
2025-06-01 12:03