某公司設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序(文件)
【正文】 條件、被測(cè)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員等。多數(shù)情況下取 P=95%。 期間核查 期間核查計(jì)劃 為能有針對(duì)性的開(kāi)展期間核查活動(dòng)，每年應(yīng)制定期間核查計(jì)劃，內(nèi)容包括： a）計(jì)劃期間核查時(shí)間； b）針對(duì)不同的設(shè)備確定核查頻次（一般情況下，至少一項(xiàng)）；c）需進(jìn)行核查的儀器設(shè)備； d）期間核查方法。 期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 實(shí)施期間核查前，應(yīng)針對(duì)不同的儀器設(shè)備，選用核查方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 核查資料管理 核查期間的各類文件、記錄應(yīng)由 設(shè)備管理員 整理后，統(tǒng)一歸檔管理。 期間核查人員 期間核查人員應(yīng)是對(duì)儀器設(shè)備較為熟悉，具有一定的專業(yè)能力且有資格人員進(jìn)行。 期間核查方案 根據(jù)期間核查計(jì)劃的內(nèi)容，實(shí)施計(jì)劃前，應(yīng)對(duì)具體的各類儀器設(shè)備分別編制儀器設(shè)備期間核 查方案，方案內(nèi)容包括： a）儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及設(shè)備管理編號(hào)； b）參加設(shè)備核查人員、時(shí)間； c）采用的核查方法； d）該設(shè)備檢定周期時(shí)間。 檢測(cè)組長(zhǎng) 將不確定度評(píng)定報(bào)告交 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審批。 A類評(píng)定是對(duì)一級(jí)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其 μ （ X） =S（ X） 如重復(fù)測(cè)量下得出幾個(gè)觀測(cè)結(jié)果 xki 則： 單個(gè)樣本 xk的 ? ? ? ?112??? ?? nxxSnk kxk 平均值 x 的 ??xS= ? ?nSkx= ? ?? ?112????nnxxnkk ?? 1??nvi 如被測(cè)量 Xi 在重復(fù)條件下進(jìn)行了 n次獨(dú)立測(cè)量 xi1， xi2…… xin,其平均值 iX ，標(biāo)準(zhǔn)差為 Si 。 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示 程序 各檢測(cè)組按 JJF10591999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》進(jìn)行不確定度的評(píng)定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行期間核查 。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)確認(rèn)其符合使用要求；交回保管處時(shí)應(yīng)確認(rèn)其狀態(tài)正常，驗(yàn)收歸庫(kù) 。 新購(gòu)置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)收合格后， 檢測(cè)業(yè)務(wù)部部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)登記《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)登記表》。 儀器設(shè)備記錄及檔案 儀器設(shè)備的各種記錄、資料由 質(zhì)量 管理部統(tǒng)一管理，各檢測(cè)組負(fù)責(zé)本組設(shè)備 的有效狀態(tài) 。 b）設(shè)備的降級(jí)使用須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé) 人確認(rèn)、批準(zhǔn)方可使用 。 b）維修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施，外委應(yīng)執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》 。 c）設(shè)備 管理 員負(fù)責(zé)組織使用部門對(duì)租（借）設(shè)備的驗(yàn)收，并予以記錄。 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)由 設(shè)備管理員 提出《儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)計(jì)劃 /記錄表》，交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，指定操作人員按使用說(shuō)明書(shū)和管理要求，負(fù)責(zé)實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查并記錄。同時(shí)，檢測(cè)組應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì) 量的影響，按《糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序》評(píng)價(jià)其性質(zhì)及采取措施 。 特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)持證上崗 。 儀器設(shè)備的使用 設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)），未經(jīng)檢定（校準(zhǔn)）的設(shè)備不得投入使用。 ? 準(zhǔn)用證（黃色） a）多功能儀器設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用某項(xiàng)功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者； b）測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測(cè)某項(xiàng)工作所用量程合格者； c）降級(jí)使用者。 b） 實(shí)物驗(yàn)證：包裝是否完好，儀器設(shè)備有無(wú)損壞、規(guī)格、型號(hào)、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機(jī)附件是否齊全 。 b） 檢測(cè)技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果，明確運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及付款方式等項(xiàng)要求，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，常務(wù)副總經(jīng)理審批 。 檢查、監(jiān)督儀器設(shè)備的日常使用記錄、維護(hù)及保養(yǎng)記錄 。 檢測(cè)組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)編制 儀器設(shè)備 期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 并組織實(shí)施 。 負(fù)責(zé)審核期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并組織實(shí)施，組織核查不合格設(shè)備的整改活動(dòng) 。
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