度洛西汀藥理機制和臨床療效(文件)
【正文】 衡高效的 5HT/NE再攝取抑制劑 SNRI 被阻滯的 NE再攝取轉(zhuǎn)運體 5HT NE 被阻滯的 5HT再攝取轉(zhuǎn)運體 根據(jù)臨床前研究： ? 欣百達能平衡地抑制 5HT和 NE再攝取 ? 欣百達與 5HT/NT轉(zhuǎn)運體有高度親和力 ? 欣百達與其它神經(jīng)遞質(zhì)沒有顯著親和力 度洛西汀平衡地增加 5HT和 NE水平 (動物數(shù)據(jù) ) 五羥色胺 時間 (小時 ) 1 0 1 2 3 4 % 5 HT 基線水平 0 100 200 度洛西汀 * 時間 (小時 ) 1 0 1 2 3 4 0 100 200 300 度洛西汀 % NE基線水平 * 去甲腎上腺素 空白對照 度洛西汀 mg/kg po 度洛西汀 mg/kg po 度洛西汀 mg/kg po 300 *p in doses pared to baseline. 空白對照 度洛西汀 mg/kg po 度洛西汀 mg/kg po 度洛西汀 mg/kg po 度洛西汀有效作用于臨床前研究中的持續(xù)性疼痛 總的舔爪時間 (晚期 ) Iyengar S, et al. J Pharmacol Exp Ther 2022。 311:576584 概述 ? 抑郁癥診斷及治療的現(xiàn)狀和進展 ? 度洛西汀的藥理機制 ? 度洛西汀的藥代動力學(xué) ? 度洛西汀的臨床研究 吸收與分布 ? 吸收 ? 口服后吸收完全。39:161172. 主要療效指標(biāo)： HAMD17總分 Improvement P≤ vs. 安慰劑 MMRM 2項療效研究的匯總數(shù)據(jù) Mean Change from Baseline (HAMD17 Total Score) 12 10 8 6 4 2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 周 度洛西汀 60 mg QD (n=244) 安慰劑 (n=251) *** *** *** *** *** 治療第 1周開始， 度洛西汀即可顯著改善抑郁情緒 Brannan SK, et al. J Psych Res 2022。65(4):521530. 度洛西汀顯著改善 抑郁伴隨的各種軀體疼痛癥狀 VAS記分自基線的改善值 50 40 30 20 10 0 全身疼痛 背痛 肩痛 頭痛 醒時痛 對日間活動的影響 度洛西汀 60 mg QD (n=241) 安慰劑 (n=248) *** *** ** ** * 度洛西汀一天一次，可提高臨床痊愈率 ?研究終點時，度洛西汀的臨床治愈率幾乎為安慰劑組的 3倍 1. Detke MJ, et al. J Clin Psychiatry 2022。 Hudson JI, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp. 2022。 20:327341. 嚴重 輕度 中度 8個研究的匯總數(shù)據(jù) 心血管影響 Hudson JI, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp. 2022。 20:327341. Mallinckrodt CH, et al. Presented at the 16th Annual US Psychiatric Congress。66(6):686692. 女性患者 急性期 (n=252) 預(yù)計發(fā)生性功能障礙的可能性 (%) * p vs. 安慰劑 ** p ? p. 帕羅西汀 男性患者 , 急性期 (n=223) 預(yù)計發(fā)生性功能障礙的可能性 (%) 改善趨勢 0 10 20 30 40 50 60 70 安慰劑 度洛西汀 (40120mg/d) 帕羅西汀 (20 mg/d) ** * ? * 0 10 20 30 40 50 60 70 總結(jié) ? 度洛西汀是 平衡 的 5HT/NE再攝取抑制 ? 能 快速 、 廣泛 地解除抑郁癥的情緒和軀體癥狀 (尤其是疼痛性軀體癥狀 ) ? 度洛西汀的 臨床治愈率高 ? 度洛西汀的目標(biāo)治療劑量： 60mg QD 謝 謝！ 。 November 69, 2022. Mean Change from Baseline (kg) 體重變化 (52周 ) Raskin J, et al. J Clin Psychiatry 2022。 25(2):132140. Hudson JI, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp. 2022。 20:327341. 度洛西汀組導(dǎo)致中斷率 %的不良反應(yīng) **p .0
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