【正文】 加評價的各部門并沒有把具體的意見反映出來。重新評價的方法，可以采用對各供方在一段時間內的進貨合格率進行統(tǒng)計分析，或根據需要過一段時間對供方進行一次復評確認等方式進行。生產組長說：“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時記錄一次。銷售員打電話請示銷售科長，科長問了生產部的意見，生產部長在《產品需求評審表》上的意見是：“在這個時間內我們無法完成，但合同簽不簽我難以發(fā)表意見。過了一段時間后，銷售科起草了一份《合同更改申請》，經科長批準后發(fā)傳真給客戶說明由于原材料一時供應不上，要求延期交貨。從標準“7．2．2與產品有關要求的評審”的要求來看，有違規(guī)的嫌疑，因為企業(yè)并沒有能力在這么短的時間內完成任務。從標準的角度來看，打了“擦邊球”，還算沒有違反標準。本案違反了標準“7．3．3設計和開發(fā)榆出”的設計和開發(fā)輸出應包括“C）包含或引用產品接收準則；”的規(guī)定?！?，并且當場向審核員演示了倒置的情況。但該制動器廠在研制出樣品進行確認時，沒有與用戶聯(lián)系，而是按照自己制定的《磨合試驗方案》進行了試驗，便投入了正式生產。對這方面的內客，最高管理者應該向組織的員工宣傳，以便對于組織未來的發(fā)展方向取得一致的理解。但是，必須在質量方針的文件中對質量方針展開，進行詳細的解釋?！景咐?6】在機加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產品，已陳舊不堪。關鍵問題是設備已經不適用，再加強維護也很難保證產品的加工質量。這種事過去也發(fā)生過，計劃科下達的任務有時脫離實際，最好是讓他們下來干干活，體會一下我們怎么工作才行。C，產品除了工廠自行銷售以外，還要通過各地幾十家代理商發(fā)售。但是這些代理商都是有專營許可證的?！睂徍藛T問：“這些代理商是代銷還是經銷？”銷售科長答：“有的經銷，有的代銷。本案中銷售科對于代理商的貯存條件及資質等沒有進行控制，這將可能影響產品的銷售質量，違反了標準“4．1總要求”的“針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。審核員問：“為什么這兩個月沒有完成協(xié)議計劃？”計劃科長說：“這兩個月正好趕在新年和春節(jié)，工人放假，因此沒有完成計劃。【案例50】在半自動灌裝機生產線，工藝規(guī)程規(guī)定：“每天第一班開機工作的前10瓶產品應進行裝量首檢，只有首檢合格，檢驗員簽字后才能開始批量生產?！睂徍藛T：“對于發(fā)現不合格時，前面已灌裝的產品還需重新灌裝嗎？”檢驗員：“我們追溯幾瓶重裝。這個返工數量，可通過試驗來確定。審核員問：“舊卡是否還保留？”工人說：“不保留，修好的產品當然就算做今天的生產批號了，保留舊卡沒有意義?！景咐?2】一家中外合資企業(yè)，在檢驗室有多臺進口的振動測試儀用來對產品進行耐振試驗。”審核員問：“這些儀器如何校準呢？”操作員答：“外國專家說他們下次來校準儀器，但一走就是一年多，還沒有來，我們也不知道怎么校準。第三，檢測儀器沒有按規(guī)定進行校準，違反了標準“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定……”的規(guī)定?！睂徍藛T又問：“對于模具有沒有定期檢查的制度？”管理員答：“沒有?！薄景咐?4】在表面處理車間，有一排設備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說：“沒有”。為此確定了三個質量控制點，即箱體密封面光潔度、箱體合箱間隙和活塞，并對每個質控點都進行了修正后的過程能力指數CPk計算。”案例分析：過程能力是指過程的加工質量滿足技術標準的能力，是衡量過程加工內在一致性的標準。Cp≥3過程能力較差必須用控制圖或其他方法對工序進行控制和監(jiān)視，以便及時發(fā)現異常波動；對產品按正常規(guī)定進行檢驗。根據上表，本案的CP值均在1～1．3之間，說明過程能力較差，應該用控制圖或其他方式分析原因，及時采取相應的改進措施?！薄景咐?6】某機械加工廠過去一直由市第三鋼鐵廠采購QA2型特種鋼板作精密沖壓加工?！卑咐治觯河捎谔厥馇闆r，如供方產品供不應求、生產急需等可以從已評定合格的供方之外尋找供方?！焙汀?．4．3采購產品的驗證”的規(guī)定。案例分析：鍋爐等壓力容器是需要有生產許可證的，該廠沒有獲得對16個壓力的鍋爐的生產許可證就與顧客簽定生產合同，明顯違反了國家法律法規(guī)的規(guī)定，不符合標準“5．1管理承諾”的“a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”沒有許可證，意味著沒有滿足顧客要求的能力，因此也違反了標準“7．2．2與產品有關的要求的評審”的“c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。審核員問：“在運輸途中如何保證2～8186。”審核員：“遠的地方為什么不用空運？”科長：“運輸成本太高，我們承受不了。審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定。違反了標準“8．2．4產品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排，……”檢驗員沒有提供對不合格產品的處理記錄，化驗結果出來前零件已經轉走，違反了標準“8．3不合格品的控制”的“組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。”審核員又問操作工人是否懂得牌子上寫的內容，工人也說不懂。”審核員問：“扭力扳手是否進行過校準？”工人回答：“不知道扭力扳手還要校準，這些扳手是新的，出廠都有合格證。違反了標準“”的“ｃ）使用適宜的設備；”的規(guī)定。并出具了對該企業(yè)的評價材料，上面說明了該企業(yè)的生產能力和檢測能力，供應科對其的評價是列人合格供方。因此對于外包回來的產品，不能僅僅靠進貨檢驗來把關，還應該對外包方與提供的產品有關的生產和服務提供過程進行適當的控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。操作工人和檢驗員都已簽名，但是工長欄沒有簽名?！卑咐治觯骸坝涗浭且环N特殊類型的文件”，既然根據需要設計了相應的欄目，就應該填寫相關的內容?！景咐?4】某廠電鍍件利用外協(xié)加工。案例分析：該廠與供方簽訂的技術協(xié)議要求，實際上就是對供方提供產品的檢驗標準?！睂徍藛T看到試驗室內沒有計時鐘，就在旁觀察并計時。”審核員問：“你是否看過試驗規(guī)程？”檢驗員說：“組長處有，鎖在桌內，我拿不出來，只聽組長講過一次。超壓時間比規(guī)定的時間長，這并不一定說明產品質量更好，在某種程度上可能是對產品進行了破壞性試驗，可能還會帶來隱患。這違反了標準“6．2．2能力、意識和培訓”的“b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；”【案例66】在電機廠一車間工人正在對定子進行浸漆烘于?！睂徍藛T問車間主任：“那么檢驗記錄上的5兆歐的產品算合格嗎？”主任回答：“當然合格，因為動態(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐都算合格。案例分析：檢驗規(guī)程把＞2兆歐寫成了72兆歐，這是原則錯誤?！睂徍藛T想看討論記錄，但沒有找到。”以及“7．4．2采購信息”中對供方評價的有關要求。”審核員又問：“檢驗員都在自己的位子上工作，怎么會把別人的章子蓋上呢？”檢驗員只好說：“前一段時間很忙，我們檢驗都沒有簽字蓋章，這些蓋章是后來集中補益的，結果忙中出錯。審核員要求辦公室主任介紹這方面管理的有關情況，辦公室主任說：“我們只管公司員工的培訓工作?！卑咐治觯簩θ肆Y源的管理不單純是指的“培訓”一項工作，應該基于適當的教育、培訓、技能和經驗，等各方面對人員全面考察和控制?，F在是各管一攤，違反了標準“5．5．3內部溝通”的規(guī)定。箱內還有顧客財產，也沒有標識，違反了標準“7．5．4顧客財產”的規(guī)定。審核員問：“這圖是哪里發(fā)下來的？”工人答：“技術科發(fā)的?！卑咐治觯弘m然是由外面攬的零活，也是代表工廠出的產品，同樣應該按照對設計開發(fā)有關的管理規(guī)定去做。【案例72】在質管部11月5日公司質量例會記錄上，審核員看到記錄。”的規(guī)定。這些活兒又不是什么大活兒，畫個草圖就夠使了。這圖是用草稿紙畫的，雖然不規(guī)范倒也能看清楚，圖紙上還有兩處的數據發(fā)生修改。紙箱上沒有明顯標志，倉庫管理員說：“用戶的標牌和裝飾品是昨天剛運來的，我們還沒有來得及檢驗，因此暫時堆放在這里。另外人事科的人事檔案管理應該與辦公室很好溝通，實際上人事檔案與人力資源也是密切相關的。審核員要求了解公司特殊工種和關鍵工序人員的名單，辦公室主任說：“這些應該歸人事科管理?！钡囊?guī)定?！睂徍藛T在翻閱8月份的檢驗記錄時發(fā)現，1號工位檢驗員蓋章是2號，2號工位檢驗員蓋章是1號。”案例分析：電控圖紙委托外單位設計，這是外包的過程，但是該廠沒有提供對此外包方進行評價的證據，違反了標準“4．1總要求”的“針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。違反了標準“4．2．3文件控制”的“ａ）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了＞2兆歐，這種做法也不對，因為文件是“受控”文件，其更改應經過正規(guī)的審批手續(xù)。”，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了＞2兆歐。審核員查看了檢驗記錄，發(fā)現記錄中絕緣電阻的測試值有的為5兆歐，有的為100兆歐，數值比較分散。耐壓室內沒有計時鐘，不利于對打壓時間進行控制，違反了標準“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，……”?！痹摴S的《生產和服務提供程序》規(guī)定：耐壓工段是關鍵工序?！睂徍藛T問檢驗員：“可是你剛才超壓試驗超過規(guī)定半分鐘。本案違反了標準“8．2．4產品的監(jiān)視和測量”的“……這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排，在產品實現的適當階段進行”的規(guī)定。C的工作環(huán)境下工作60分鐘而不發(fā)生質變或脫落?！弊灾频臉影澹矊儆谟嬃科骶?，應該定期校準，并有表明其檢驗狀態(tài)的標識。”審核組看到工具箱內有一個自制的專用量軸長的樣板，但樣板沒標識?！景咐?3】在機加工車間，審核組看到機床旁邊有一張首檢記錄，分別設有操作者、工長和檢驗員的簽字欄。必要時要幫助供方滿足這些要求，例如可以采用向供方提供培訓、派人到現場進行監(jiān)督等各種方式?！卑咐治觯簯摳鶕獍庸さ漠a品質量對組織提供的產品質量影響程度決定對外包方的控制程度和方式。最近連續(xù)有三家用戶反映產品使用不到一年，其產品外觀電鍍層有脫落現象?！卑咐治觯号ちΠ馐质菐Я恐档?，因此應該進行校準。本案違反了標準“7．5．1生產和服務提供的控制”的“b）必要時，獲得作業(yè)指導書；”【案例61】在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動扳手?！景咐?0】在機器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機、沖床等都是由國外購進的設備，車間主任自豪地說：“最近幾年我們廠效益不錯，陸續(xù)從國外購進了一些先進的設備，這對我們提高產品質量有很大的幫助。”案例分析：在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“10天一次”。本例違反了標準“7．5，5產品防護”的有關規(guī)定?！睂徍藛T：“冰袋有效期多長？”科長：“三天。C。但是最近好幾家客戶到廠里來要求訂購16個壓力的鍋爐。本例中采購來的鋼板沖壞了模具，可見進貨時沒有對其進行檢驗。審核員問：“對此鋼鐵廠是否進行過合格評定？”供應科長說：“這是我們第一次與他們打交道，由于生產急需，來不及評定，看來以后不能從他們那里進貨了。”這說明車間主任忙于抓生產能力，而對質量能力（即過程能力）卻沒有給予足夠的重視，違反了標準“6．2．2能力、意識和培力”的“d）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。Cp5過程能力嚴重不足一般應停止繼續(xù)加工，找出原因，改進工藝，提高Cp值。過程能力指數分級如下：CP值范圍級別判斷應采取的措施CP≥1過程能力過高為提高產品質量，對關鍵或主要項目再次縮小公差范圍；或為提高效率，降低成本而放寬波動幅度，降低設備精度等級要求等。審核員要求查看相應的控制圖，車間主任說：“因為生產很忙，一直沒有時間畫圖分析。不能僅以生產會議決定的形式就進行更改，因為工藝文件屬于受控文件，應該按《文件控制程序》的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝。如果僅靠試模檢查模具，勢必造成不必要的浪費。審核員問：“你們怎樣確認模具完好？”模具管理員說：“模具人庫時我們一般僅對外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以人庫。違反了標準“6．2人力資源”的“b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；”其次儀器使用說明書沒有翻譯成中文，違反了標準“8．2，4產品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排，……”在本例中，這里所說的“策劃的安排”就是指要有檢驗規(guī)程。審核員問操作人員：“這第4檔代表什么參數？”操作人員說：“我們也不知道是什么參數，這是一年前外國專家在時設定的，他們說就這么設定就行了。”案例分析：工人將舊卡丟掉，也沒有對新舊卡號對照登記下來，這使得對返工后的不合格品不能追溯。車間主任說：“這是最近一周時間中發(fā)現的不合格品，一般攢到一定數量后再集中修理，修理后進行檢驗合格就可以出廠?！卑咐治觯簷z驗員在檢驗記錄上面沒有注明“首檢”，這無法證明進行了首檢，違反了標準“8．2．4產品的監(jiān)視和測量”的“應保持符合接收準則的證據”的規(guī)定?！睂徍藛T查看了檢驗記錄，看到檢驗記錄上有檢驗員簽名，但是沒有“首檢”的標注?！睂徍藛T問：“客戶沒有提出意見嗎？”科長答：“大概他們也放假了，我們沒有通知他們，他們也沒有來電話催。”【案例49】在廠計劃科，審核員看到工廠與某客戶簽定的長期供貨協(xié)議上規(guī)定：“每個月供應Q250型產品2萬只。對于二者都應進行控制，因為雙方建立了授權代理關系。銷售科長找了好幾分鐘才拿出3份專營許可證的復印件，其中有兩份的專營許可證還是過期的，銷售科長只好說：“有關材料都在地區(qū)銷售經理手里，我這里沒有。在銷售科審核員問銷售科長：“這些代理商有授權代理的協(xié)議嗎？他們的貯存條件你們考察過嗎？”銷售科長說：“我們協(xié)作的關系有好幾年