藥品gsp計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)驗(yàn)證方案(文件)
【正文】 信息員組員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作質(zhì)管員組員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作：公司編號(hào)設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)所屬部門(mén)或崗位運(yùn)行狀態(tài)TS001微型計(jì)算機(jī)lenovo揚(yáng)天M4080V質(zhì)量管理部門(mén)運(yùn)行良好TS002微型計(jì)算機(jī)PHILIPS看不清193E采購(gòu)部門(mén)運(yùn)行良好TS003微型計(jì)算機(jī)lenovo揚(yáng)天M4080V銷(xiāo)售部門(mén)運(yùn)行良好TS004微型計(jì)算機(jī)lenovo揚(yáng)天M4080V養(yǎng)護(hù)組運(yùn)行良好TS005微型計(jì)算機(jī)lenovo揚(yáng)天M4080V出庫(kù)復(fù)核組運(yùn)行良好；；、各崗位計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已安裝待驗(yàn)。把不符合項(xiàng)填入《不符合項(xiàng)匯總表》（附件2）。整個(gè)驗(yàn)證全部結(jié)束后，對(duì)各驗(yàn)證部分做出評(píng)價(jià)，說(shuō)明驗(yàn)證完成的情況、主要偏差、措施及綜合評(píng)估意見(jiàn)?！跸喾?□不相符□相符 □不相符系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置、管控、銷(xiāo)、存各流程入口、出口，與數(shù)據(jù)錄入、修改的權(quán)限應(yīng)有質(zhì)管部審核；□相符 □不相符；□相符 □不相符，在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢(xún)數(shù)據(jù)?！跸喾?□不相符收貨確認(rèn)，隨貨同行單、來(lái)貨、采購(gòu)記錄三者一致，方可收貨；不相符，且供應(yīng)商不予以確認(rèn)的，則拒收；□相符 □不相符□相符 □不相符驗(yàn)收記錄系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的管理類(lèi)別及儲(chǔ)存特性，自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫(kù)區(qū)?！跸喾?□不相符質(zhì)量鎖、物流鎖發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)管人員；□相符 □不相符被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；□相符 □不相符系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，每1分鐘記錄一次數(shù)據(jù)□相符 □不相符監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，能夠就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)以短信等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警□相符 □不相符監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效□相符 □不相符冷鏈運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)采集、記錄、報(bào)警顯示并自動(dòng)采集和記錄運(yùn)輸途中冷藏車(chē)和車(chē)載冷藏箱內(nèi)的溫濕度。□相符 □不相符效期預(yù)警系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示□相符 □不相符過(guò)效期鎖定系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能。閱讀過(guò)后，希望您提出保貴的意見(jiàn)或建議?！跸喾?□不相符報(bào)警：具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。復(fù)核員完成出庫(kù)復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄：購(gòu)貨單位、通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核員等□相符 □不相符運(yùn)輸跟蹤與記錄系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求，生成藥品運(yùn)輸記錄：發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，車(chē)牌號(hào)等□相符 □不相符庫(kù)房溫濕度監(jiān)控、不間斷監(jiān)測(cè)和記錄藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度?！跸喾?□不相符養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)計(jì)劃轉(zhuǎn)換成養(yǎng)護(hù)記錄，打印、回填、保存□相符 □不相符數(shù)據(jù)修改及監(jiān)管經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程應(yīng)當(dāng)在
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