【正文】 Ambisome在愛(ài)爾蘭投放市場(chǎng)，目前已有多種脂質(zhì)體藥物工業(yè)化生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售，如脂質(zhì)體阿霉素、脂質(zhì)體柔紅霉素、脂質(zhì)體兩性霉素、脂質(zhì)體甲肝疫苗和脂質(zhì)體乙肝疫苗等。Crosasso等采用薄膜分散法,將處方組成確定為PC(磷脂酰膽堿)、PG(磷脂酰甘油酯),其摩爾比為9∶1,制備紫杉醇脂質(zhì)體,~。該研究還表明，脂質(zhì)體在抗癌方面的應(yīng)用不再僅僅局限于藥物載體，同樣有許多其他有效的途徑。因而，這種新劑型作為抗腫瘤藥物載體得到了廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。隨后，人紅細(xì)胞膜脂三尖椹酯堿脂質(zhì)體、B欖香烯脂質(zhì)體、人參皂甙脂質(zhì)體、多柔比星脂質(zhì)體、依托泊甙脂質(zhì)體等也相繼問(wèn)世。脂質(zhì)體可以靶向進(jìn)入網(wǎng)狀細(xì)胞，而這也正是細(xì)菌富集和存活的部位。這些脂質(zhì)體都具有很高的安全性和有效性。此外脂質(zhì)體還可作為疫苗、解毒劑及激素類(lèi)藥物的載體，應(yīng)用于生物制藥工業(yè)。目前獸用脂質(zhì)體制劑的研究主要以抗寄生蟲(chóng)、抗感染、抗病毒、促生長(zhǎng)、微量元素、營(yíng)養(yǎng)藥物為主。三、脂質(zhì)體在食品工業(yè)中的應(yīng)用脂質(zhì)體在食品工業(yè)中的應(yīng)用空間非常廣闊，可用于生產(chǎn)微膠囊化的酶制劑、作為天然活性成分的載體，香精香料的包裹等。然而若是直接在乳制品生產(chǎn)中添加乳糖酶會(huì)引起發(fā)酵現(xiàn)象，影響產(chǎn)品的質(zhì)感和味道。將天然抗氧化劑制成脂質(zhì)納米粒將其定位到食品的敏感位置，使其有效作用濃度提高，從而提高作用效率。(4)香精香料的緩釋。將各種高新技術(shù)時(shí)時(shí)地引入現(xiàn)代中藥研究，充分發(fā)揮中藥在臨床治療上的優(yōu)勢(shì)，提高我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)綜合技術(shù)水平，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，在當(dāng)前形勢(shì)下顯得尤為緊迫。結(jié)果表明，脂質(zhì)體包裹同等劑量的豬苓多糖能顯著減少轉(zhuǎn)移性肝癌的結(jié)節(jié)數(shù)目。除上述提到的應(yīng)用外，脂質(zhì)體因具有細(xì)胞膜的某些特性，因而極易為皮膚所吸收，在化妝品中也可考慮使用脂質(zhì)體為載體。本項(xiàng)目經(jīng)中試后,預(yù)計(jì)經(jīng)推廣可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)5噸中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)，生產(chǎn)中無(wú)污染物排放，可達(dá)到了無(wú)環(huán)境污染的生態(tài)效益。脂質(zhì)體作為一種載體，具有自己的特點(diǎn)，且隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和人 們對(duì)脂質(zhì)體基本原理及生產(chǎn)方法研究的不斷深入，脂質(zhì)體的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粩嗤貙挘医窈笾|(zhì)體將向著溫度敏感脂質(zhì)體、PH敏感脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、聚合膜脂質(zhì)體、磁性脂質(zhì)體等新型脂質(zhì)體發(fā)展。第二，目前市場(chǎng)上沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品， 所以我們的產(chǎn)品具有一定的新穎性。而脂質(zhì)體作為一種新型藥物載體，有利于增強(qiáng)藥物的靶向性，提高藥物的生物利用度，增加藥物的穩(wěn)定性，降低藥物的毒副作用，達(dá)到藥物控釋緩釋的目的。 環(huán)境影響及效益本項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中的“三廢”均能達(dá)到國(guó)家規(guī)定。若將其添加于飼料中，可降低初生仔豬死亡率，提高日增重，減少畜禽腸道疾病的產(chǎn)生，從而提高農(nóng)民的收入。針對(duì)中短鏈脂肪酸的特殊生理功能，及脂質(zhì)體的特性，采用脂質(zhì)納米粒包埋技術(shù)，有利于快速發(fā)揮中短鏈脂肪酸的生理作用，提高其對(duì)腸道作用的靶向性，減少劑量降低對(duì)非靶向部位的毒副作用。 對(duì)資源利用情況鑒于中短鏈脂肪酸和脂質(zhì)體的特殊生理功能，將中短鏈脂肪酸制成脂質(zhì)體納米粒將其定位到敏感位置，使其有效作用濃度提高，增強(qiáng)靶向性，從而提高作用效率。目前還沒(méi)有有關(guān)中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體的宣傳，人們對(duì)新產(chǎn)品的接受還需要一定的時(shí)間。第一，我們有強(qiáng)大的技術(shù)專(zhuān)家做支撐。 預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景世界脂質(zhì)體藥品的銷(xiāo)售額以每年60%的增長(zhǎng)速度發(fā)展，到2003年其銷(xiāo)售額已達(dá)30億美元?？蔀槟戤a(chǎn)5噸的中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體的工業(yè)化生產(chǎn)提供可靠的工藝條件和工藝參數(shù)。采用適當(dāng)脂質(zhì)材料或?qū)χ|(zhì)體修飾可使其具有某些特殊功能。脂質(zhì)體用于中藥制劑的研究有一些報(bào)道。也可將脂溶性香精添加到水相中，或?qū)⑺苄韵憔砑又劣拖嘀?，擴(kuò)大使用范圍。很多維生素、氨基酸都具有易氧化，見(jiàn)光易分解等特性。(2)通過(guò)在脂質(zhì)納米粒上修飾特定的活性基團(tuán)，增強(qiáng)靶向性?；加腥樘遣荒桶Y人士，因缺乏乳糖酶會(huì)阻礙含乳糖產(chǎn)品的吸收，特別是乳制品。在促生長(zhǎng)、微量元素和營(yíng)養(yǎng)藥物方面主要有豬生長(zhǎng)激素脂質(zhì)體的，和半胱胺脂質(zhì)體的報(bào)道。目前對(duì)獸藥的普遍要求是高效、低毒、低殘留、不易產(chǎn)生耐藥性等。(4) 作為肽類(lèi)和蛋白類(lèi)藥物載體的研究進(jìn)展 多肽、酶類(lèi)藥物都是生物大分子，他們?cè)谏矬w內(nèi)不穩(wěn)定，易被蛋白水解酶水解，且在生物體內(nèi)的半衰期較短，且絕大部分不利于口服給藥。華西醫(yī)科大學(xué)制備了青霉素前體藥脂質(zhì)體，有利于青霉素透過(guò)血腦屏障。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院對(duì)青蒿酯脂質(zhì)體進(jìn)行了研究，青蒿酯脂質(zhì)體對(duì)鼠瘧原蟲(chóng)的抑制率明顯高于單純青蒿酯。它能明顯的增加靶向部位的藥物濃度，降低藥物對(duì)心臟的毒性。一般而言化療藥物都有很強(qiáng)的毒副作用，脂質(zhì)體藥物劑型可以在某種程度上提高化療和抗感染藥物的靶向性。第四軍醫(yī)大學(xué)對(duì)有蒜絲裂霉素脂質(zhì)體及游離藥物的抗腫瘤活性進(jìn)行了比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)體組存活率明顯高于游離藥物組。這種新劑型已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于抗癌藥物、抗菌藥物、抗寄生蟲(chóng)藥物、激素類(lèi)藥物、酶、解毒劑、免疫激活劑以及抗結(jié)核藥物的研究中。在促生長(zhǎng)、微量元素和營(yíng)養(yǎng)藥物方面主要有豬生長(zhǎng)激素脂質(zhì)體的，和半胱胺脂質(zhì)體的報(bào)道。目前對(duì)獸藥的普遍要求是高效、低毒、低殘留、不易產(chǎn)生耐藥性等。 項(xiàng)目組人員專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu)、職稱(chēng)結(jié)構(gòu)“中短鏈短鏈脂肪酸脂質(zhì)體的研究”項(xiàng)目在江西南大中德食品工程中心進(jìn)行。其中，其壓力可達(dá)200MPa，這將為本項(xiàng)目技術(shù)的實(shí)現(xiàn)提供了可靠的設(shè)備保障。表一：本項(xiàng)目總投資和籌措方案序號(hào)項(xiàng) 目金 額1投資總額85固定資產(chǎn)投資流動(dòng)資金302資金籌措自籌資金110其中：已完成投資80 新增投資30申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)借（貸）款表二：項(xiàng)目擬購(gòu)設(shè)備清單序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)單 位數(shù)量單價(jià) (萬(wàn)元)金額 (萬(wàn)元)1氣相色譜儀Agilent6890N臺(tái)125252真空冷凍干燥機(jī)LABCONCO臺(tái)130303ZLS粒度測(cè)定儀NICOMPTM 380臺(tái)135354超聲波清洗器KQ50B臺(tái)16旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器RE52C臺(tái)17流變儀BOOKFIELD臺(tái)115158全自動(dòng)氮吸附比表面儀3H2000臺(tái)1889真空干燥箱DZG6020臺(tái)110設(shè)備安裝費(fèi)用11透射電鏡1112其它13設(shè)備安裝費(fèi)用14總計(jì)130130表三：申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用預(yù)算表序號(hào)名 稱(chēng)單位數(shù)量金額(萬(wàn)元)使用時(shí)間1開(kāi)發(fā)費(fèi)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人員費(fèi)原材料動(dòng)力費(fèi)檢測(cè)費(fèi)調(diào)研費(fèi)查新費(fèi)技術(shù)咨詢費(fèi)轉(zhuǎn)讓、合作費(fèi)2設(shè)備費(fèi)申請(qǐng)三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助設(shè)備：3試制費(fèi)人員費(fèi)原材料動(dòng)力費(fèi)檢測(cè)費(fèi)4鑒定驗(yàn)收費(fèi)三、項(xiàng)目實(shí)施支撐條件 項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體的生產(chǎn)技術(shù)是自主開(kāi)發(fā)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)由南昌大學(xué)所有。第三階段（—）：中鍛煉脂肪酸凍干產(chǎn)品的研制和項(xiàng)目驗(yàn)收通過(guò)加入凍干保護(hù)劑，選擇優(yōu)化凍干過(guò)程的工藝參數(shù)。 分階段描述項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中各階段目標(biāo)