【正文】 Ambisome在愛爾蘭投放市場，目前已有多種脂質體藥物工業(yè)化生產并上市銷售，如脂質體阿霉素、脂質體柔紅霉素、脂質體兩性霉素、脂質體甲肝疫苗和脂質體乙肝疫苗等。Crosasso等采用薄膜分散法,將處方組成確定為PC(磷脂酰膽堿)、PG(磷脂酰甘油酯),其摩爾比為9∶1,制備紫杉醇脂質體,~。該研究還表明，脂質體在抗癌方面的應用不再僅僅局限于藥物載體，同樣有許多其他有效的途徑。因而，這種新劑型作為抗腫瘤藥物載體得到了廣泛的應用和發(fā)展。隨后，人紅細胞膜脂三尖椹酯堿脂質體、B欖香烯脂質體、人參皂甙脂質體、多柔比星脂質體、依托泊甙脂質體等也相繼問世。脂質體可以靶向進入網(wǎng)狀細胞，而這也正是細菌富集和存活的部位。這些脂質體都具有很高的安全性和有效性。此外脂質體還可作為疫苗、解毒劑及激素類藥物的載體，應用于生物制藥工業(yè)。目前獸用脂質體制劑的研究主要以抗寄生蟲、抗感染、抗病毒、促生長、微量元素、營養(yǎng)藥物為主。三、脂質體在食品工業(yè)中的應用脂質體在食品工業(yè)中的應用空間非常廣闊，可用于生產微膠囊化的酶制劑、作為天然活性成分的載體，香精香料的包裹等。然而若是直接在乳制品生產中添加乳糖酶會引起發(fā)酵現(xiàn)象，影響產品的質感和味道。將天然抗氧化劑制成脂質納米粒將其定位到食品的敏感位置，使其有效作用濃度提高，從而提高作用效率。(4)香精香料的緩釋。將各種高新技術時時地引入現(xiàn)代中藥研究，充分發(fā)揮中藥在臨床治療上的優(yōu)勢，提高我國中藥產業(yè)綜合技術水平，增強國際競爭力，在當前形勢下顯得尤為緊迫。結果表明，脂質體包裹同等劑量的豬苓多糖能顯著減少轉移性肝癌的結節(jié)數(shù)目。除上述提到的應用外，脂質體因具有細胞膜的某些特性，因而極易為皮膚所吸收，在化妝品中也可考慮使用脂質體為載體。本項目經(jīng)中試后,預計經(jīng)推廣可實現(xiàn)年產5噸中短鏈脂肪酸脂質體產品的工業(yè)化生產，生產中無污染物排放，可達到了無環(huán)境污染的生態(tài)效益。脂質體作為一種載體，具有自己的特點，且隨著科學技術的不斷發(fā)展和人 們對脂質體基本原理及生產方法研究的不斷深入，脂質體的應用領域將不斷拓寬，且今后脂質體將向著溫度敏感脂質體、PH敏感脂質體、免疫脂質體、聚合膜脂質體、磁性脂質體等新型脂質體發(fā)展。第二，目前市場上沒有同類產品， 所以我們的產品具有一定的新穎性。而脂質體作為一種新型藥物載體，有利于增強藥物的靶向性，提高藥物的生物利用度，增加藥物的穩(wěn)定性，降低藥物的毒副作用，達到藥物控釋緩釋的目的。 環(huán)境影響及效益本項目在實施過程中的“三廢”均能達到國家規(guī)定。若將其添加于飼料中，可降低初生仔豬死亡率，提高日增重，減少畜禽腸道疾病的產生，從而提高農民的收入。針對中短鏈脂肪酸的特殊生理功能，及脂質體的特性，采用脂質納米粒包埋技術，有利于快速發(fā)揮中短鏈脂肪酸的生理作用，提高其對腸道作用的靶向性，減少劑量降低對非靶向部位的毒副作用。 對資源利用情況鑒于中短鏈脂肪酸和脂質體的特殊生理功能，將中短鏈脂肪酸制成脂質體納米粒將其定位到敏感位置，使其有效作用濃度提高，增強靶向性，從而提高作用效率。目前還沒有有關中短鏈脂肪酸脂質體的宣傳，人們對新產品的接受還需要一定的時間。第一，我們有強大的技術專家做支撐。 預期產業(yè)化前景世界脂質體藥品的銷售額以每年60%的增長速度發(fā)展，到2003年其銷售額已達30億美元?？蔀槟戤a5噸的中短鏈脂肪酸脂質體的工業(yè)化生產提供可靠的工藝條件和工藝參數(shù)。采用適當脂質材料或對脂質體修飾可使其具有某些特殊功能。脂質體用于中藥制劑的研究有一些報道。也可將脂溶性香精添加到水相中，或將水溶性香精添加至油相中，擴大使用范圍。很多維生素、氨基酸都具有易氧化，見光易分解等特性。(2)通過在脂質納米粒上修飾特定的活性基團，增強靶向性。患有乳糖不耐癥人士，因缺乏乳糖酶會阻礙含乳糖產品的吸收，特別是乳制品。在促生長、微量元素和營養(yǎng)藥物方面主要有豬生長激素脂質體的，和半胱胺脂質體的報道。目前對獸藥的普遍要求是高效、低毒、低殘留、不易產生耐藥性等。(4) 作為肽類和蛋白類藥物載體的研究進展 多肽、酶類藥物都是生物大分子，他們在生物體內不穩(wěn)定，易被蛋白水解酶水解，且在生物體內的半衰期較短，且絕大部分不利于口服給藥。華西醫(yī)科大學制備了青霉素前體藥脂質體，有利于青霉素透過血腦屏障。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院對青蒿酯脂質體進行了研究，青蒿酯脂質體對鼠瘧原蟲的抑制率明顯高于單純青蒿酯。它能明顯的增加靶向部位的藥物濃度，降低藥物對心臟的毒性。一般而言化療藥物都有很強的毒副作用，脂質體藥物劑型可以在某種程度上提高化療和抗感染藥物的靶向性。第四軍醫(yī)大學對有蒜絲裂霉素脂質體及游離藥物的抗腫瘤活性進行了比較，結果發(fā)現(xiàn)脂質體組存活率明顯高于游離藥物組。這種新劑型已經(jīng)被廣泛的應用于抗癌藥物、抗菌藥物、抗寄生蟲藥物、激素類藥物、酶、解毒劑、免疫激活劑以及抗結核藥物的研究中。在促生長、微量元素和營養(yǎng)藥物方面主要有豬生長激素脂質體的，和半胱胺脂質體的報道。目前對獸藥的普遍要求是高效、低毒、低殘留、不易產生耐藥性等。 項目組人員專業(yè)結構、職稱結構“中短鏈短鏈脂肪酸脂質體的研究”項目在江西南大中德食品工程中心進行。其中，其壓力可達200MPa，這將為本項目技術的實現(xiàn)提供了可靠的設備保障。表一：本項目總投資和籌措方案序號項 目金 額1投資總額85固定資產投資流動資金302資金籌措自籌資金110其中：已完成投資80 新增投資30申請科技三項經(jīng)費借（貸）款表二：項目擬購設備清單序號設備名稱規(guī)格型號單 位數(shù)量單價 (萬元)金額 (萬元)1氣相色譜儀Agilent6890N臺125252真空冷凍干燥機LABCONCO臺130303ZLS粒度測定儀NICOMPTM 380臺135354超聲波清洗器KQ50B臺16旋轉蒸發(fā)器RE52C臺17流變儀BOOKFIELD臺115158全自動氮吸附比表面儀3H2000臺1889真空干燥箱DZG6020臺110設備安裝費用11透射電鏡1112其它13設備安裝費用14總計130130表三：申請科技三項經(jīng)費使用預算表序號名 稱單位數(shù)量金額(萬元)使用時間1開發(fā)費項目開發(fā)人員費原材料動力費檢測費調研費查新費技術咨詢費轉讓、合作費2設備費申請三項經(jīng)費資助設備：3試制費人員費原材料動力費檢測費4鑒定驗收費三、項目實施支撐條件 項目技術來源中短鏈脂肪酸脂質體的生產技術是自主開發(fā)，知識產權由南昌大學所有。第三階段（—）：中鍛煉脂肪酸凍干產品的研制和項目驗收通過加入凍干保護劑，選擇優(yōu)化凍干過程的工藝參數(shù)。 分階段描述項目執(zhí)行過程中各階段目標