【正文】 求由行政部按《人力資源控制程序》運作。 ，以驗證資源提供的適宜性和充分性。 《人力資源控制程序》進行。 ：總經(jīng)理負責(zé)資源需求的批準(zhǔn)；行政部負責(zé)資源需求信息的收集、匯總；各部門負責(zé)資源需求的申請、報告；采購部負責(zé)對批準(zhǔn)后的資源需求的購買。應(yīng)加以管理以減少能量及品質(zhì)損失。 。 ① 《工作環(huán)境程序 》； ② 5S活動規(guī)定； ③ 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》； ④ 績效考核辦法。用文件規(guī)定應(yīng)做什么，有什么要求，規(guī)定應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)，各階段的進度、職責(zé)、所要求的活 動、適用的文件、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則及必要的措施等，其活動內(nèi)容包括： a) 編制質(zhì)量計劃； b) 確定過程的控制手段，配備必要的設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）工具，作業(yè)技術(shù) 資料等，并進行必要的培訓(xùn)； c) 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量文件不能滿足指導(dǎo)設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)等過程要求時，由管理者代表組織修改和補充； d）加強質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，以及研制新的測試設(shè)備； e) 當(dāng)性能指標(biāo)測試要求超過現(xiàn)有測量的水平時，安排在規(guī)定的時間內(nèi)達到所需的測試要求（包括必要的測試設(shè)備，專用工具和測試技能 培訓(xùn)等）； f) 確定在產(chǎn)品形成階段進行驗證，確定進行驗證的人員及驗證措施； g) 確定產(chǎn)品形成階段的接收標(biāo)準(zhǔn)； h) 確定必需的質(zhì)量記錄的內(nèi)容，方式以及所使用的表格。 。 。 ③ 公司具有滿足合同或訂單要求的能力。 ，做出顧客溝通的有效安排并予以實施。市場部定期走訪客戶，聽取客戶意見，收集客戶在產(chǎn)品使用過程中的要求與存在的問題，并在公司范圍內(nèi)及時解決處理； ，由品管部牽頭組織分析、解決，并形成相應(yīng)的糾正措施，在規(guī)定的時間范圍內(nèi)反饋給客戶，并讓客戶滿意。 市場部應(yīng)注意搜集和分析市場信息，工程部應(yīng)注意跟蹤產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展動態(tài)，以便能及時提出新產(chǎn)品項目建議； 工程部編寫 《設(shè)計控制程序》，確保設(shè)計的質(zhì)量并進行產(chǎn)品設(shè)計工作， 并 要給生產(chǎn)部以必要的技術(shù)支持，解決樣機試制及生產(chǎn)中的技術(shù)問題，協(xié)助市場部做好技術(shù)支持、技術(shù)咨詢及培訓(xùn)工作，并收集市場反饋信息，不斷創(chuàng)新完善產(chǎn)品。設(shè)計輸出應(yīng)經(jīng)過驗證，證明其符合設(shè)計輸入的要求，設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng)由生產(chǎn)副總負責(zé)審核。所有的更改應(yīng)準(zhǔn)確無誤地傳遞所涉及的部門和人員，以保證更改的執(zhí)行，設(shè)計文件的更改由工程部主管組織并按 《設(shè)計控制程序》進行。 。 本公司品管部依照公司制定對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，通常情況下本公司針對產(chǎn)品檢驗、驗證一般不在供應(yīng)商處驗證。 ① 生產(chǎn)部負責(zé) 生產(chǎn)工藝的控制； ② 物料倉負責(zé)物料及生產(chǎn)計劃的協(xié)調(diào)與控制； ③ 生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)整個過程的管理與控制。 ⑦ 為保證生產(chǎn)過程中不合格品率降至最低，對過程控制要貫徹預(yù)防為主的方針，對可能出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的預(yù)防措施。 、客戶提供產(chǎn)品由供應(yīng)商填寫“物料標(biāo)簽”標(biāo)識，倉庫接收時予以 監(jiān)督管理； 、成品的標(biāo)識，由生產(chǎn)部門懸掛／張貼半成品區(qū)、成品區(qū)予以標(biāo)識； ／庫存成品按產(chǎn)品外包裝標(biāo)識執(zhí)行。 ，確認客戶提供的產(chǎn)品； 、貯存和防護； 。 《顧客財產(chǎn)控制程序》 第八節(jié) 產(chǎn)品防護 公司制定了《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》，通過對原材料、半成品、成品在搬運、貯存、包裝、防護和交付過程中進行控制，以滿足規(guī)定要求。 產(chǎn)品包裝須符合規(guī)定要求，做到規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確，標(biāo)識明顯，使得產(chǎn)品 在運輸過程中完好。 《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》 第九節(jié) 測量和監(jiān)控裝置的控制 公司制定了《檢驗、測量與試驗設(shè)備控制程序》， 通過對檢測設(shè)備的校準(zhǔn)、維護、保養(yǎng)，用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求，確保在使用時其測量值準(zhǔn)確，并與要求的測量能力一致。 《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》 第十一章 測量、分析和改進 第一節(jié) 測量、分析和改進的策劃 、測量、分析和改進過程。 、分析。 2. 相關(guān)文件 ① 《測量、分析和改進的策劃控制程序》； ② 《質(zhì)量記錄控制程序》； ③ 《統(tǒng)計技術(shù)規(guī)定》。 。 《質(zhì)量記錄控制程序》妥為保存。 ，并按計劃進行內(nèi)部質(zhì)量審核； ，并經(jīng)考核具備資格的人員擔(dān)任，審核員應(yīng)公正、客觀和誠懇，并 與被審核對象無直接責(zé)任； ，審核員開具不合格報告，責(zé)任部門采取糾正措施整改，審核員進行糾正措施實施效果的跟蹤驗證； ，審核組長形成審核總結(jié)報告，呈報管理者代表，并作為提供管理評審的內(nèi)容之一。 ，過程審核，過程有效性評價，質(zhì)量檢查等活動監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的各個過程。 ，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，如 QC七手法等。 IPQC依據(jù) 《過程檢驗和試驗程序》及相應(yīng)的過程檢驗文件，檢驗首件品、在制品是否符合規(guī)定要求，確保未經(jīng)檢驗和驗證不合格首件品 、 在制品不予流轉(zhuǎn)或加工； ， IPQC應(yīng)進行明確標(biāo)識，生產(chǎn)部門作好隔離區(qū)分，以便發(fā)現(xiàn)問題時及時追回和更換。 、記錄、評價與提出處理方案； ，并執(zhí)行處理措施。 ，管理代表應(yīng)召集相關(guān)部門共同探討需求的數(shù)據(jù)資訊，并予收集、分析。 “文件管理程序”或“質(zhì)量記錄管理程序”處理。 、分析，以便持續(xù)改進。 第九節(jié) 糾正和預(yù)防措施 公司制定了《糾正／預(yù)防措施控制程序》，通過對物料、產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體 系的不合格采取糾正措施，潛在不合格采取預(yù)防措施，以消除各種不良隱患，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量。 ／預(yù)防 措施，如有必要納入設(shè)計／工藝／檢驗／體系文件中，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 《統(tǒng)計技術(shù)規(guī)定》執(zhí)行。 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 第十節(jié) 統(tǒng)計技術(shù) 公司制定了《統(tǒng)計技術(shù)規(guī)定》，通過在產(chǎn)品設(shè)計、過程控制、質(zhì)量控制及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)分析規(guī)定合適的統(tǒng)計技術(shù)方法。 ，由品質(zhì)部 IQC發(fā)出改善信息，通知供應(yīng)商改善，針對供應(yīng)商改善情況可依據(jù)下批來料質(zhì)量情況／改善措施執(zhí)行情況進行驗證； ，由品質(zhì)部開出內(nèi)部改善通知，生產(chǎn)部進行原因分析并執(zhí)行，品質(zhì)部跟蹤驗證相應(yīng)糾正措施； ，并形成內(nèi)部改善措施； ，不合格相關(guān)責(zé)任部門負責(zé)原因分析，并制定糾正措施，審核組派員跟蹤糾正措施執(zhí)行情況。 ，如 QC手法、 IE手法等持續(xù)改善品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。 ：總經(jīng)理應(yīng)明示將持續(xù)改進整體業(yè)績作為組織的永恒目標(biāo)，并對持續(xù)改進作出承諾，積極推動。 源，由質(zhì)管體系相關(guān)作業(yè)過程的部門，對產(chǎn)品的知識、經(jīng)驗、供應(yīng)商或客戶的資料，外部相關(guān)機構(gòu)等主動或被動收集。 《不合格品控制程序》 第七節(jié) 數(shù)據(jù)分析 ：收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)是為了評價質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并識別其改進機會。 所有檢驗和試驗都應(yīng)有特定的記錄和報告，并由品管部門歸檔保存。 品管部 負責(zé)公司所有物料、在制品、成品的檢驗和試驗工作。 預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)進行數(shù)據(jù)分析，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除過程運行中引發(fā)不合格的原因。 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 第四節(jié) 過程的測量和監(jiān)控 ： 組織制訂《過程的監(jiān)視和測量控制程序》，確保只有當(dāng)所有的質(zhì)量管理體系都具備了實現(xiàn)策 劃時預(yù)期結(jié)果的能力，才能最終保證組織滿足顧客的要求 。 第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 公司制定了《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，通過對公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核、驗 證質(zhì)量體系活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)并有效達到質(zhì)量目標(biāo)，確保公司質(zhì)量體系 運行有效。 、計劃實施，并追蹤進度、效果。對顧客滿意信息的監(jiān)視作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價所建立的質(zhì)量管理體系的有效性和識別可改進的機會。 ，測量分析持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有 效性。 。 ，選購或選擇適用的檢測設(shè)備； ，品管部按規(guī)定進行定期鑒定／內(nèi)部量值傳遞； ，品管部應(yīng)建立臺帳與周期檢定計劃，并確保檢測設(shè)備都保持在計量的有效期內(nèi)， 發(fā)現(xiàn)超出有效期，應(yīng)重新評定檢驗和試驗結(jié)果的有效性； ； 、防護和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性完好； ，以保證正確使用檢測設(shè)備； ，以防止因調(diào)整不當(dāng)使檢測設(shè)備標(biāo)效。 產(chǎn)品在交付前必須經(jīng)過產(chǎn)品最終檢驗和試驗且結(jié)果合格后入庫或交付，針對已超期產(chǎn)品，由 OQC進行重檢，以保證產(chǎn)品完好無損送交客戶。 物料倉、成品倉、生產(chǎn)部門選擇合適的搬運工具，并按規(guī)定進行搬運，防止產(chǎn)品在搬運過程中受到損壞。 、貯存與使用過程中出現(xiàn)損壞、丟失、變異等情況，由成品倉提出給市場部，由市場部協(xié)調(diào)客戶及時處理。 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》進行。 5.支持性文件 ① 《生產(chǎn)計劃控制程序》 ② 《生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序》 ③ 《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》 （該條款不適合本公司） 第六節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 公司制定了《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》通過對物料、在制品、成品之標(biāo)識與可追溯 性管理，確保物料、 半成品、成品易于識別，防止誤用，并在需要時實現(xiàn)可追溯性。 ⑤ 以最 清楚實用的方式（如作業(yè)指導(dǎo)書，流程圖）規(guī)定操作方法及工藝評定準(zhǔn)則。 6. 采購具體活動按 《采購控制程序》進行。 ，組織相關(guān)部門對所有供應(yīng)商提供物料的品質(zhì)、交貨期及開發(fā)配合度等情況進行一次系統(tǒng)的評價與選擇，具體依照《供應(yīng)商評審程序》執(zhí)行； ，并由采購部保存。 11. 設(shè)計活動過程按《設(shè)計控制程序》進行。 ，應(yīng)由生產(chǎn)副總組織有關(guān)人員進行設(shè)計確認，合同有要求時一般由采用客戶對樣品進行認可，形成設(shè)計確認。 ，設(shè)計及評審應(yīng)由具備資格的人員擔(dān)任，并配備充足的資源，圖紙由生產(chǎn)副總批準(zhǔn)，工程部組織對新產(chǎn)品設(shè)計進行評審； 、設(shè)計評審工作的各有關(guān)部門人員應(yīng)按 《設(shè)計控制程序》完成工作任務(wù)，對需協(xié)調(diào)和銜接的工作應(yīng)按規(guī)定的接口方式進行； ，評審的要 求、方法和參加人員應(yīng)在設(shè)計計劃中規(guī)定。 所有與顧客有關(guān)的文件、資料、評審記錄由市場部歸檔保存。 d)公司制定了《顧客溝通處理程序》，通過及時處理客戶質(zhì)量信息來加強對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確保滿足客戶的需求。 ：與顧客進行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，是為了充分與準(zhǔn)確地掌 握顧客對組織的產(chǎn)品滿意度的有關(guān)信息，以此作為實 施持續(xù)改進的輸入。 （ 合同評審） ，應(yīng)對合同或訂單進行評審，以確保： ① 各項要求都要有明確規(guī)定并形成文件。 ，但這種隱含要求對規(guī)定用途是不言而喻的，也應(yīng)予確定。 ① 《產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序》 ② 《質(zhì)量計劃》 ③ 《產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖》 第二節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 《與顧客有關(guān)過程控制程序》，通過對顧客要求的識別和合同或訂單的評審及協(xié)調(diào)合同評審工作，確保公司與 客戶簽訂的每一份合同或訂單均能按客戶要