【正文】 策劃時 ,組織應確定以下方面的適當內容 。 ? 5) 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 愛咪出版社 公司內部檔案 ? 3) 與產品有關的法律法規(guī)要求 。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行 (如 : 提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ),并應確保 : ? a) 產品要求得到規(guī)定 。 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 回目錄頁 愛咪出版社 公司內部檔案 回目錄頁 愛咪出版社 公司內部檔案 數(shù)據(jù)目錄 10. 4採購控制與 供方關係管理 回目錄頁 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 采購過程 ： 組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。 評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持 (見 )。 在與供方溝通前 ,組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 愛咪出版社 公司內部檔案 數(shù)據(jù)目錄 特殊過程確認 ? 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時 ,組織應對任何這樣的過程實施確認。 ? d) 設備的認可和人員資格的鑒定 。 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 回目錄頁 愛咪出版社 公司內部檔案 ? 注 :在某些行業(yè) ,技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見 ）。防護也應適用于產品的組成部分。可行時，組織應定期試驗上述程序。數(shù)據(jù)目錄 ? 組織應按策劃的時間間隔進行管理體系內部審核，以確定管理體系是否 。 ? 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見 ）的職責、要求應在程序文件中明確規(guī)定。數(shù)據(jù)目錄 管理體系自我評價 ? 組織應當確定并實施管理體系自我評審，可行時應將組織業(yè)績與外部世界級業(yè)績進行比較，評價管理體系有效性及效率，并尋求自我改進機會。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 對關鍵元器件應進行定期確認，并形成文件規(guī)定。 愛咪出版社 公司內部檔案 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品 : a) 采取措施 ,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。為確保結果有效，必要時，測量設備應： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧? 愛咪出版社 公司內部檔案 數(shù)據(jù)目錄 11. 9員工滿意 ? 組織在員工滿意方面取得了什么成果。數(shù)據(jù)目錄 回目錄頁 ? 重點強調的方面應包括： ? — 組織關鍵過程的業(yè)績和對標準與 5個確定的測量結果； ? — 市場份額； ? — 產品或服務表現(xiàn)的測量； ? — 周期時間： ? — 投放市場時間 ? — 訂單處理過程時間 ? — 生產和交付時間 ? — 解決投訴時間 ? — 庫存周轉時間 ? — 缺陷的測量。 重點強調的方面應包括： — 損益表項目如：銷售、成本、毛利、利潤； — 資產負債表項目如：資產、流動資本、長短期借款； 現(xiàn)金流動項目如：信貸評級、融資。 愛咪出版社 公司內部檔案 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 愛咪出版社 公司內部檔案 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； ? b) 確定不合格的原因； ? c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? d) 確定和實施所需的措施； ? e) 記錄（見 ）所采取措施的結果； ? 預防措施 ? 組織應確定預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。數(shù)據(jù)目錄 程序文件清單 序號 文件名稱 序號 文 件 名 稱 序號 文件名稱 1 職責權限規(guī)定 13 環(huán)境因素識別 25 客戶財產 2 法規(guī)管理 14 環(huán)境管理方案 26 倉儲管理 3 管理評審 15 文件資料控制 27 應急能力 4 溝通管理 16 記 錄 控 制 28 內審 5 目標管理 17 項 目 管 理 29 自我評價 6 人力資源 18 合 同 評 審 30 進料檢驗 7 激勵機制 19 審 計 開 發(fā) 31 過程檢驗 8 財務管理 20 採 購 控 制 32 最終檢驗 9 設施管理 21 供應商管理 33 不合格品控制 10 網絡管理 22 生 産 計 劃 34 測量設備控制 11 安衛(wèi)識別 23 生 産 管 理 35 客戶服務 12 安衛(wèi)管理方案 24 標 識 與 可 追 溯 性 36 數(shù)據(jù)分析 37 質量策劃 38 行 政 管 理 39 持續(xù)改進 回目錄頁 回目錄頁 今天的戰(zhàn)略，明天的優(yōu)勢 …… WELCOME YOUR ADVICE!!! 。 ? 應編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 : ? a) 確定潛在不合格及其原因； ? b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? c) 確定并確保實施所需的措施； ? d) 記錄（見 ）所采取措施的結果； ? e) 評審所采取的糾正措施； ? f) 評審所采取的預防措施。 ? 糾正措施 ? 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 這包括來自監(jiān)視和測量的結果及其他有關來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)目錄 回目錄頁 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 1. 追求卓越 2. 數(shù)據(jù)分析 3. 持續(xù)改進 愛咪出版社 公司內部檔案 數(shù)據(jù)目錄 回目錄頁 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 組織在經營目標方面取得什么績效，在滿足每一個與組織有經濟利益者方面取得了什么成效。數(shù)據(jù)目錄 ? 在滿足組織所在社區(qū)的需要和期望方面，取得什么成果。 ? – 客戶的抱怨或投訴是客戶對組織的饋贈，組織應采取有效措施回復客戶，確?？蛻魸M意。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 b) 進行調整或必要時再調整 。數(shù)據(jù)目錄 裝 置 的 控 制 回目錄頁 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求及活動符合環(huán)境要求提供證據(jù)。 d) 應保持不合格性質以及隨后所采取的措施的記錄，包括所批準的讓步記錄（見 ）。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。記錄應指明有權放行產品的人員（見）。 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 愛咪出版社 公司內部檔案 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 回目錄頁 愛咪出版社 公司內部檔案 跟蹤活動還包括對所采取措施的有效驗證和驗證結果的報告。 ? 組織應編制程序化文件，考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往的審核結果，組織應對審核方案進行策劃，規(guī)定審核準則、范圍、頻次和方法。數(shù)據(jù)目錄 回目錄頁 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 總 則 管理體系自我評 價 量 控制 意 績 愛咪出版社 公司內部檔案 數(shù)據(jù)目錄 應急措施 回目錄頁 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 組織應建立一套程序，以確定潛在事故或緊急情況，做出響應，并預防或減少可能伴隨的影響。 目的 — 承 諾；語句？內容？工具？文件？ 愛咪出版社 公司內部檔案 數(shù)據(jù)目錄 客戶財產 回目錄頁 ? 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。 ? 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài) 。 ? f) 記錄的要求 (見 )。 ? a) 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。適用時 ,受控條件應包括 : ? a) 獲得表述產品特性的信息； ? b) 必要時，獲得作業(yè)指導書