【正文】 ? 缺乏臨界標(biāo)準(zhǔn) ? 操作工人缺乏有效的培訓(xùn) ? 不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備 浪費(fèi) 的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)一：修正／特徵及消除方法 特徵： ? 大量的進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 測量／檢驗(yàn)的崗位 ? 報(bào)廢／返工／分隔區(qū)域 黃金法則 對於產(chǎn)品缺陷必須 追蹤其根本原因，從而 得到徹底解決問題的方法 消除方法： ? 提高分供方的質(zhì)量 ? 防錯(cuò) ? 減少變更 ?在線測量 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／定義 任何多餘物料的搬動(dòng)對於即時(shí)生產(chǎn)來說都是不必要的 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的庫存 ? 推動(dòng)系統(tǒng) ? 大量的報(bào)廢及返工 黃金法則 對於客戶的要求來生產(chǎn) 產(chǎn)品，根據(jù)客戶需要的 時(shí)間和數(shù)量來安排生產(chǎn) 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／根源 ? 低效的加工工藝 ? 長時(shí)間的設(shè)備切換及調(diào)整 ?不均衡的生產(chǎn) ?多餘的檢驗(yàn)工序 ?預(yù)防性維護(hù)不夠／正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間少 ?以防萬一的想法 浪費(fèi) 的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／定義 過多和過快的生產(chǎn) ? 生產(chǎn)的數(shù)量超出所需的 ? 生產(chǎn)的節(jié)奏比要求的快 精實(shí)製造的一個(gè) 基本原則是按照 客戶要求來生產(chǎn) 浪費(fèi)的認(rèn)識和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／根源 ? 過多而分散的物料堆放場所 ? 缺少地址／標(biāo)識 ? 過大批量的處理 ? 不合理的工廠佈置 ? 多餘的檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)場地不整潔 ? 不均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／特徵及消除方法 特徵： ? 缺少拉動(dòng)系統(tǒng) ? 過大的批量 黃金法則 物料的搬運(yùn)是 不會對產(chǎn)品增加 任何價(jià)值 消除方法： ? 預(yù)先確定貨物流轉(zhuǎn)的 路徑及頻率 ? 小批量分包裝 ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 改進(jìn)工廠佈置 ? 單件流轉(zhuǎn) 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／定義 任何多餘的動(dòng)作 都不會增加 產(chǎn)品的價(jià)值 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／根源 ? 不協(xié)調(diào)的工作方法 ? 不合理的設(shè)備及場地佈置 ? 不合理的工作平臺的設(shè)計(jì) ? 工作場地缺乏有機(jī)的安排 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的伸手和彎腰 ? 過多的行走 ? 混亂的工作場所 黃金 法 則 以 人為本 消除方法： ? 改進(jìn)工作區(qū)域的設(shè)計(jì) ? 更緊湊地安排和擇放 設(shè)備及零件 (減小 盛器的尺寸 ) ? 對於存放的零件要有 明確的標(biāo)識 浪費(fèi)的認(rèn)識和消除 浪費(fèi)五：等待／定義 在生產(chǎn)過程中無所事事 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)五：等待／根源 ? 不均衡的生產(chǎn)安排 ? 意外的生產(chǎn)停頓 ? 長時(shí)間 的設(shè)備轉(zhuǎn)換及 調(diào) 整 ? 上道工序的質(zhì)量問題 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)五：等待／特徵及消除方法 特徵： ? 操作工人等待設(shè)備就緒 ? 操作工人等待材料到位 黃金法則 設(shè)備及工藝的設(shè)計(jì)是為了 更好地支持操作工人的工 作，應(yīng)該變以設(shè)備為本 為以人為本 消除方法： ? 平衡工作的分配 ? 拉動(dòng)系統(tǒng)／頻率送貨 ? 加快生產(chǎn)轉(zhuǎn)換 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／定義 指任何超出單一 物流的材料 (主要是指在制品 ) 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／根源 ? 不 可靠的加工工藝 ? 不 可靠的供應(yīng)商 ? 不均衡的生產(chǎn) ? 溝通不利 ? 長時(shí)間的設(shè)備轉(zhuǎn)換 ? 生產(chǎn)過剩 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／特徵及消除方法 特徵： ? 有許多地方 用 來堆放庫存 ? 工序和工序之間有大量暫存品 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 均衡生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 提高設(shè)備利用率和一 次合格率 黃金法則 庫存是其他形式浪費(fèi)的 一種反映，掩蓋了其他 形式的浪費(fèi)。 規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)為適合於組織運(yùn)作方法之一種形式 。 ? 當(dāng)客戶要求時(shí)，應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品之額外查證 /標(biāo)識，譬如：新品導(dǎo)入之前幾批。 組織需展現(xiàn)對 特殊特性 之指定，書 面 化及 控制能符合客戶要求 ISO/TS16949 第 7章 ? 產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 組織應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)之要求。 ISO/TS16949 第 7章 ? 獲得顧客授權(quán)後，才可取消 要求之正式合約審查 ? 進(jìn)行合約審查時(shí)，組織需調(diào)查，確認(rèn)及書面化產(chǎn)品之製造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn) 分析 。 組織應(yīng)管理參與設(shè)計(jì)及開發(fā)之不同小組間的介面，以確保有效的溝通與職責(zé)的明確指派。 ? 此等輸入之適切性應(yīng)加以審查。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出需包括 以下 ： (1) DFMEA， 可靠度結(jié)果 (BMW, Ford, VW) (2) 特殊特性及產(chǎn)品規(guī)格 (. test spec, material spec…etc) (3) 防呆法 (4) 產(chǎn)品說明，包括圖面 (5) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查結(jié)果 (. signature on design output) (6) 當(dāng)適用時(shí)，註明問題診斷之指導(dǎo)說明 (. necessary for problem shooting, service and maintenance.) ( (QFD, DFM/DFA, VE, DOE, GDamp。 參與此審查者，應(yīng)包括與被審查之設(shè)計(jì)及開發(fā)階段有關(guān)部 門 的代表。查證結(jié)果及任何必要措施之記錄，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)收 設(shè)計(jì)及開發(fā)確認(rèn)應(yīng)依照所規(guī)劃的安排 （參照第） 執(zhí)行， 以 確保產(chǎn)品之結(jié)果有能力符合 已知特定應(yīng)用或預(yù)期用途的要求。 ( PPAP including product and process, Ford’s 23 items for APQP status signoff, run at rate, if customer did not require PPAP for supplier, this can be defined by anization, but shall be the same as the one anization used in TS16949 system.) ISO/TS16949 第 7章 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的管制 設(shè)計(jì)及開發(fā)變更應(yīng)加以鑑別與記錄應(yīng)加 以 維持。 組織應(yīng)以供應(yīng)者依照組織之要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力為基礎(chǔ)，來評估及選擇供應(yīng)者。 ( The prioritization of suppliers for development depend upon, for example, the supplier’s quality performance and the importance of the product supplied) ? 當(dāng)合約有要求時(shí) (.: drawings, spec.)， 組織需使用客戶所指定之供應(yīng)商之物料，產(chǎn)品與服務(wù)。 ? 採購產(chǎn)品的查驗(yàn) 組織應(yīng)建立及實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保所採購產(chǎn)品符合採購規(guī)定要求。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括 : a) 描述產(chǎn)品特性之資訊的可取 用 性 。 e) 監(jiān)督及量 測 之實(shí)施，及 。此系統(tǒng)需至少包括以下項(xiàng)目 ： (1) 計(jì)劃之保養(yǎng)活動(dòng) (2) 提供設(shè)備，工模具與檢具的包裝與防護(hù) (3) 主要製程設(shè)備的替換零件之取得 (4) 書 面 化，評估與改善保養(yǎng)目標(biāo) 組織需使 用 預(yù)測保養(yǎng)之方法來最大化生產(chǎn)設(shè)備之有效性及效率性 (. what is effective and efficiency of equipment?) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需對工模檢具之設(shè)計(jì)，製造及驗(yàn)證提供資源。 ISO/TS16949 第 7章 ? 組織應(yīng)對所供應(yīng)產(chǎn)品之系統(tǒng)， 子 系統(tǒng)，組件及物料等各層次適當(dāng)?shù)闹贫ü苤朴?jì)劃 (see annex A)。 c) 適當(dāng)設(shè)備的使用 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需有一流程來確保採購品之品質(zhì) (IQC) 配合 以 下其中之一或多種之進(jìn)料管制方式 ： (1) 依據(jù)統(tǒng)計(jì)資料執(zhí)行進(jìn)料評估 (. Cpk/ppm amp。 ISO/TS16949 第 7章 ? 採購資訊 採購資訊應(yīng)描述所採購之產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括 : a) 產(chǎn)品、程序、流程及設(shè)備要求之核準(zhǔn) 。評估結(jié)果及評估所產(chǎn)生之任何必要措施的記錄，均應(yīng)加以維持（參照第 ） ISO/TS16949 第 7章 ? 所採購用於製造之產(chǎn)品或物料需符合法規(guī)要求 (. Toxic material handling) ? 第一步，供應(yīng)商須取得 ISO9001:20xx之 第三者認(rèn)證。設(shè)計(jì)及開發(fā)變更之審查，應(yīng)包括變更對構(gòu)成零組件及 已 交運(yùn)產(chǎn)品之影響的評估 變更審查結(jié)果及任何必要措施之記 錄 ，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） ISO/TS16949 第 7章 ? 採購 ? 採購流程 組織應(yīng)確保所採購之產(chǎn)品符合採購規(guī)定要求。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施之記錄，均應(yīng)加 以 維持 （參照第） 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 應(yīng)於設(shè)計(jì)開發(fā)之適當(dāng)階段訂定，分析及總結(jié)報(bào)告各種量度數(shù)據(jù) (note: quality risk, cost, leadtime, critical paths and others)， 以 作為管理審查之輸入 (. quality risk: ppm, training curve, evaluated in prelaunch and production, pared with benchmark) (. 70% of cost decided in Design amp。R, detection rating in FMEA) (8) 防呆法之結(jié)果 (. can be seen in the design of jig and testing fixture, and product design) (9) 可快速發(fā)現(xiàn) 及回饋 產(chǎn)品 /製程不良之方法 (. C/P, reaction plan, SOP) ISO/TS16949 第 7章 ? . 設(shè)計(jì)和開發(fā)審查 在適當(dāng)階段，應(yīng)依照所規(guī)劃之安排 （ 參照第 ）執(zhí)行設(shè)計(jì)及開發(fā)之系統(tǒng)性審查 ： a) 以 評估 設(shè)計(jì)及開發(fā)結(jié)果 符合要求之能力 ， 及 。 (. design guidance, design files) (3) 設(shè)定產(chǎn)品之品質(zhì) (.: ppm, Cpk, FMEA)， 壽命 (.: 2 years /50000km)， 可靠度 (.: 2 years/50000km, MTBF)， 耐久性 (.: 50000 cycles test)， 可維護(hù)性 (.: changing time)， 時(shí)程 (.: timing chart)， 成本 (.: based on BOM, can pare to APQP cost)… 等目 標(biāo) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需鑑定，書 面 化及審查製程設(shè)計(jì)輸入之要求，需包括 以下 項(xiàng)目 ： (1) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸 出 資料 ， (. DFMEA, eng drawings) (2) 生產(chǎn)力，製程 能力 及 成本之目標(biāo) (. cost include all elements, such as: tooling, PPAP, parts, external process...etc, and shall be reviewed in APQP) (3) 客戶之要求 (. Higher Cpk, s/c items, specific inspection, training, lot traceability…etc. They must be included in control plan) (4) 之前開發(fā)之經(jīng)驗(yàn) (. PFMEA, field data, customer plaint, internal CAP) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需鑑