《gmp培訓(xùn)生產(chǎn)管理》ppt課件(文件)
【正文】 理規(guī)程 ? SMP/S50301 生產(chǎn)設(shè)備清洗效果評(píng)價(jià)管理規(guī)程 ? SMP/S50401 成品包裝用容器的清潔檢查管理 規(guī)程 ? SMP/S50501 成品零頭再精制管理規(guī)程 生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP） （準(zhǔn) GMP） ? SOP/S50101 生產(chǎn)指令流程 ? SOP/S50201 生產(chǎn)計(jì)劃制定流程 ? SOP/S50301 生產(chǎn)組織協(xié)調(diào)流程 ? SOP/S50401 批生產(chǎn)記錄的審核流程 ? SOP/S50501 車間物料管理流程 ? SOP/S50601 物料平衡檢查流程 ? SOP/S50701 生產(chǎn)偏差處理流程 ? SOP/S50801 車間交接班流程 ? SOP/S50901 車間人員、設(shè)備調(diào)動(dòng)流程 ? SOP/S51001 車間員工考勤、考核流程 ? SOP/S51101 技術(shù)開發(fā)部生產(chǎn)工藝交接流程 生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)簡(jiǎn)要 文件培訓(xùn)實(shí)例 ? 1．生產(chǎn)指令文件包括： ? “生產(chǎn)指令 ” （ SOR/S00101） ? ? “批原輔料配 /核料單 ”（ SOR/S00201） ? “批包裝材料配 /核料單 ”（ SOR/S00301） ? “批生產(chǎn)記錄 ” （ SOR/S00401） 生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)簡(jiǎn)要 文件培訓(xùn)實(shí)例 ? 2．生產(chǎn)指令下達(dá) ? “ 生產(chǎn)指令 ” 一式四份，生產(chǎn)車間、物供部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部各一份； “ 批原輔料配 /核料單 ” 和 “ 批包裝材料配 /核料單 ” 一式二份，生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部各一份 ? “生產(chǎn)指令 ” 由生產(chǎn)部經(jīng)理審核、生產(chǎn)副總簽發(fā)，由各部門負(fù)責(zé)人簽收 ? “批原輔料配 /核料單 ” 和 “ 批包裝材料配 /核料單 ”由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人起草、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人復(fù)核、生產(chǎn)副總批準(zhǔn) ? “ 生產(chǎn)指令 ” 同時(shí)附上 “ 批原輔料配 /核料單 ” 、 “ 批包裝材料配 /核料單 ” 和 “ 批生產(chǎn)記錄 ” 生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)簡(jiǎn)要 文件培訓(xùn)實(shí)例 ? 3．生產(chǎn)指令的執(zhí)行 ? “ 生產(chǎn)指令 ” 和“ 批配 /核料單 ” ，開出該批產(chǎn)品生產(chǎn)所用的原輔料、包裝材料的 “ 領(lǐng)料單 ” ? “ 批原輔料配 /核料單 ” 、 “ 批包裝材料配 /核料單 ” 及“ 領(lǐng)料單 ” ，按批稱量和發(fā)料 生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)簡(jiǎn)要 文件培訓(xùn)實(shí)例 ? 4．批生產(chǎn)記錄的復(fù)制 、 發(fā)放、填寫與復(fù)核 ? “批生產(chǎn)記錄 ” 由生產(chǎn)部主管人員復(fù)制 “批生產(chǎn)記錄 ” 的發(fā)放：由生產(chǎn)部主管人員按產(chǎn)品生產(chǎn)批次進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時(shí)要求填寫 “ 批生產(chǎn)記錄 ” 收發(fā)文記錄，注明：批記錄名稱、編號(hào)
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