高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動生物安全審批管理辦法(文件)
【正文】 ? BSL BSL4資格 申報、審批程序 （第 8條） 申請人 向衛(wèi)生廳 上報申請 資料 衛(wèi)生廳（ 10d內(nèi)） 組織專家 初 審 向衛(wèi)生部上 報初審意見 和資料 衛(wèi)生部 審查初審 意見、資料 組織專家 評估、論證 根據(jù)專家 評估和論 證意見 衛(wèi)生部 （ 10d內(nèi)） 批準(zhǔn) 頒發(fā) 資格證書 提出 整改意見 未批準(zhǔn) 未批準(zhǔn)的，于 3個月內(nèi)整改后提交整改報告 不批準(zhǔn) 做出 不批準(zhǔn)決定 所需時間 書面告知 申請人 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 5） ? 有 效 期 —— 資格證書有效期 5年 （第 9條） ? 重新申請 —— 有效期屆滿 前 6個月 提出重新申請 (第 9條 ) ? 監(jiān)督檢查 —— 衛(wèi)生部 不定期 對資格證書持有實(shí)驗(yàn)室進(jìn) 行監(jiān)督檢查 （第 9條） 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 6） ? BSL2實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定 （第 10條） 制定部門 —— 衛(wèi)生廳 制定依據(jù) —— 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 (GB194892022) 《 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法 》 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn) 活動 的審批（ 1） ? 強(qiáng)制性 —— 從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動， 必須上報 省級以上 衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。 《 名錄 》 對擬從事實(shí)驗(yàn)活動的高致病性病原微生物 (包括 疑似 )進(jìn)行 危害性評估 ,制訂生物安全 防護(hù)措施 和 操作文件 。 與高致病 性病原微 生物有關(guān) 申報 /接受科研項(xiàng)目前 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動 的審批（ 10） ? 科研項(xiàng)目生物安全審查程序 （第 17條續(xù)） 申請人 國家 /部委 級科研項(xiàng)目 衛(wèi)生部 組織專家 審查 根據(jù)專家 審查意見 10d內(nèi) 做出 決定 省級及以下 科研項(xiàng)目 申請人 組織專家 審查 根據(jù)專家 審查意見 衛(wèi)生廳 10d內(nèi) 做出 決定 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動 的審批（ 11） ? 科研項(xiàng)目活動生物安全申報和審批程序 （第 17條續(xù)） 同 前 （第 1 1 15條） 與高致病 性病原微 生物有關(guān) 科研項(xiàng)目立項(xiàng)后 第三章 高
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