藥劑學(xué) 課件 固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑） yjx(文件)
【正文】 ? 規(guī)格： PVA 0588 1788 ? 聚合度： 500~600和 1700~1800，分別用 05和 17表示。應(yīng)用：前者水溶性大而柔韌性差，后者水溶性小而柔韌性好，兩者以 1:3混合使用。 ? 本品成膜性能良好，膜柔軟，強(qiáng)度大，常用于制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。吸收少，48小時(shí)后 80%隨大便排出。 醇解度：均為 88%177。 成膜材料應(yīng)具備的條件： 成膜材料的種類 (1)天然高分子化合物： ? 明膠、蟲(chóng)膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精 ? 特點(diǎn)：可降解或溶解，但成膜、脫模性能較差，常與其他材料合用。 ? 厚度一般為 ~，面積為 1cm2的可供口服， 。 藥物 混懸或熔融 滴制 冷卻 + 基質(zhì) 洗丸 干燥 選丸 質(zhì)檢 分裝 ? 在制備過(guò)程中保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的關(guān)鍵是： 選擇適宜基質(zhì)，確定合格的滴管內(nèi)外口徑，滴制過(guò)程中保持恒溫，滴制液液壓恒定，及時(shí)冷卻等。 一、滴丸劑 （二）常用基質(zhì) ? 滴丸劑所用的基質(zhì)一般具備類似凝膠的不等溫溶膠與凝膠的互變性，分為兩大類： 1. 水溶性基質(zhì) 常用的有 PEG類，如PEG6000、 PEG4000，肥皂類，硬脂酸鈉及甘油明膠等。 (一 ) 質(zhì)量檢查 （二）包裝與儲(chǔ)存 ? 由膠囊劑的囊材性質(zhì)所決定，包裝材料與儲(chǔ)存環(huán)境如濕度、溫度和貯藏時(shí)間對(duì)膠囊劑的質(zhì)量都有明顯的影響。 %； ，裝量差異限度為 177。 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存 ? 膠囊劑的質(zhì)量應(yīng)符合藥典 “ 制劑通則 ”項(xiàng)下對(duì)膠囊劑的要求： 膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。滴制時(shí)，膠液、藥液的溫度、滴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素均會(huì)影響軟膠囊的質(zhì)量。 ? 液體藥物若含 5%水或?yàn)樗苄浴]發(fā)性、小分子有機(jī)物均不宜制成軟膠囊。 、填充與封口 （二）軟膠囊的制備 (1) 囊壁組成的影響： 囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊的特點(diǎn)，它由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成，其重量比通常是，干明膠 干增塑劑 水
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