藥物分析04第四章藥物定量分析與分析方法驗證(文件)
【正文】 中國藥科大學藥物分析教研室 ??????????????????????????MS UVH P L C UV CC)CC( UV P C)T L C(.3O DS2X AD .2.C h r o m a t o g r C o l u m n電化學檢測、熒光、：、熒光洗脫液：比色、普通熒光、洗脫液：比色、洗脫原位測定或測定、型樹脂、活性炭、凝膠換樹脂、氧化鋁、固相提取柱法：離子交劑溶劑提取加鹽或其他試凈化中國藥科大學藥物分析教研室 定量分析方法的驗證 生物樣品分析 （一）特異性 內(nèi)源性物質(zhì)不得干擾原藥、代謝物 （二）標準曲線 r≥，至少 5個濃度，不許外延 （三）精密度和準確度 RSD≤15％、 20％ 相對回收率 85～ 115％（ 80～ 120％） 中國藥科大學藥物分析教研室 （四）最低定量限 LOQ 3~5倍 t1/2，或 1/10～ 1/20倍 Cmax （五）樣品穩(wěn)定性 室溫、凍融、冰凍長期 （六）提取回收率（絕對回收率） 一般低于 100％，須穩(wěn)定 （七）質(zhì)控樣品 已知濃度樣品均勻放入待測生物樣品序列中，以確保定量測定的準確度 定量分析方法的驗證 生物樣品分析 中國藥科大學藥物分析教研室 樣品 固相凈化 及 反相高效液相色譜法 測定血漿中茶堿 伍朝筼等 藥學學報 ,1989,24(10):769~773 中國藥科大學藥物分析教研室 血漿樣品 凈化后空白血漿 凈化前空白血漿 Column Zorbax C18 5181。第四章 藥物定量分析與分析方法驗證 China Pharmaceutical University 中國藥科大學藥物分析教研室 中國藥科大學藥物分析教研室 第四章 藥物定量分析與分析方法驗證 定量分析樣品前處理方法 定量分析方法特點 藥品質(zhì)量標準分析方法驗證 1 2 3 中國藥科大學藥物分析教研
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1