（gmp認(rèn)證資料）銷售管理(文件)
【正文】 全。 * * * * 制 藥 廠 操作標(biāo)準(zhǔn) 銷售管理 文件名稱 成品入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編 碼 SOPXS00100 頁 數(shù) 11 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 營(yíng)銷部 分發(fā)部門 成品倉(cāng)、質(zhì)管部 目 的：建立成品入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 倉(cāng)管員審核銷售部門簽發(fā)的提貨單，核對(duì)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、收貨單位、收貨地點(diǎn)、開票人員簽名、注意判斷提貨單的真 偽，必要時(shí)通過電話、電腦核對(duì)，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后，準(zhǔn)予提貨。 倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)檢驗(yàn)室出示的成品檢驗(yàn)報(bào)告單，及質(zhì)管部簽發(fā)的《成品發(fā)放審核單》SORQA00900 及質(zhì)管部簽發(fā)辦理入庫(kù)或 退庫(kù)手續(xù)。 責(zé) 任：成品倉(cāng)庫(kù)員對(duì)制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，倉(cāng)庫(kù)主管 對(duì)本制度的存放執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 ：銷售記錄不得隨便查閱，有資格查閱的人為企業(yè)法人代表，分管 * * * * 制 藥 廠 管理標(biāo)準(zhǔn) 銷售管理 文件名稱 產(chǎn)品銷售記錄管理規(guī)定 編 碼 SMPXS00300 頁 數(shù) 22 銷售廠級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及因工作需要經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)才能查閱。 同品種 不同批號(hào)，或不同規(guī)格的產(chǎn)品，在記錄及單據(jù)的填寫時(shí)，必須分開填寫。 填寫及時(shí)、準(zhǔn)確，不得提前或錯(cuò)定填后。 內(nèi) 容： ，必須填寫《產(chǎn)品批銷售記錄》編碼為： RECXS00400。 8.“緊急退貨”小組，把緊急退貨的決定和退貨情況作總結(jié)，報(bào)市或省藥監(jiān)局存檔。 應(yīng)向所有有關(guān)醫(yī)院發(fā)信，說明緊急退貨的藥物、品種、退貨原因、給用戶可能造成的危害，并就可能解緩辦法提出建議。 產(chǎn)品批銷售記錄。 責(zé) 任：質(zhì)管部、營(yíng)銷部負(fù)責(zé)實(shí)施，企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任。 若是內(nèi)包裝損壞，則要作銷毀處理。 ： 非質(zhì)量問題的退貨，且產(chǎn)品在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)，外觀無明顯變化，無污染，無破損情況者，經(jīng)質(zhì)管部檢查并做出同意繼續(xù)銷售處理意見后，放置于合格區(qū)，填寫庫(kù)卡入賬，準(zhǔn)予繼續(xù)銷售。 內(nèi) 容： ，先由銷售業(yè)務(wù)員填寫《退貨申請(qǐng)單》編號(hào)為 RECXS00500，說明退貨單位、退貨品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、退貨理由等，經(jīng)營(yíng)銷部經(jīng)理批準(zhǔn)后，倉(cāng)管員辦理退貨產(chǎn)品的接收。編號(hào)為 SMPXS00300 ： 產(chǎn)品的退貨及緊急回收按 SMPXS00400《產(chǎn)品退貨管 理制度》及文件編碼為SMPXS00500 的《產(chǎn)品緊急收回管理制度》執(zhí)行。若單不能與貨同行，則郵寄收貨單位。 ： 發(fā)運(yùn)藥品應(yīng)選擇最快、最好運(yùn)輸辦法，壓縮待運(yùn)期。 效期藥在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)在《成品入庫(kù)驗(yàn)收記錄》中填寫效期，文件編號(hào)為SORSA00800；對(duì)到效期前半年應(yīng)填寫《效期藥催銷表》 編號(hào)為 SORSA01100。 ： 貯存須按劑型、用藥方式、合格與否分類貯存。 成品入庫(kù)必須先驗(yàn)收“入庫(kù)單”、“檢驗(yàn)報(bào)告單”、“成品審核放行單”、逐項(xiàng)核對(duì)“三單”中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等；檢查外包裝有無合格證，包裝是否清潔、完好、清點(diǎn)數(shù)量是否與入庫(kù)單相符。* * * * 制 藥 廠 管理標(biāo)準(zhǔn) 銷售管理 文件名稱 產(chǎn)品銷售管理規(guī)程 編 碼 SMPXS00200 頁 數(shù) 21 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 營(yíng)銷部 分發(fā)部門 成品倉(cāng)、質(zhì)管部 目 的：保障產(chǎn)品質(zhì)量并在必要時(shí)能及時(shí)收回。 內(nèi) 容： 品入庫(kù)： 產(chǎn)品入庫(kù)必備條件：產(chǎn)品經(jīng)包裝，質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)發(fā)放銷售的產(chǎn)品。 對(duì)入庫(kù)驗(yàn)收項(xiàng)目中其中一項(xiàng)不符合者，應(yīng)拒收，并 填寫《入庫(kù)拒收單》文件編碼為：SORSA00900，一式三份，分別交庫(kù)房、質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門。 已入庫(kù)的產(chǎn)品掛上貨位卡，在發(fā)貨的同時(shí)，隨手填寫。 ： 成品出庫(kù)必須遵守《成品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》文件編號(hào)為 SOPXS00500。 發(fā)運(yùn)藥品應(yīng)單貨相符、單貨同行。銷售記錄的管理應(yīng)按《銷售記錄管理規(guī)程》的規(guī)定。 責(zé) 任：銷售人員、成品倉(cāng)管員對(duì)本制度 的實(shí)施負(fù)責(zé)；營(yíng)銷部經(jīng)理，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。清點(diǎn)數(shù)量并 做好《產(chǎn)品退貨和回收記錄》 RECXS00700 倉(cāng)管員填寫《退貨產(chǎn)品處理單》（ RECXS00600）中的退貨記錄內(nèi)容（包裝藥品名稱、包裝規(guī)格，批號(hào)、數(shù)量、退貨單位、退貨原因），每一退貨品種單獨(dú)填寫后交質(zhì)管部。但出廠日期仍為原出廠日期，不能以改換外包裝日期為出廠日期。 適用范圍：適用于所有產(chǎn)品緊急退貨過程。 4.“緊急退貨 ”的初始階段 準(zhǔn)備好有關(guān)產(chǎn)品的資料： 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量?？陬^通知后必須已書面的形式加以確認(rèn)。 ，應(yīng)由質(zhì)管部保存三所或有效期后一所。 責(zé) 任：成品倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；營(yíng)銷部負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 字跡清楚、內(nèi)容、真實(shí)、完整、詳盡，不得用鉛筆填寫。 注意事項(xiàng)： 填寫時(shí)計(jì)量單位必須統(tǒng)一。 保存至有效期后一年或使用期后一年，若未規(guī)定效期，保存三年。 適用范圍：成品倉(cāng)庫(kù)管理。 待 檢寄庫(kù)的成品有放在待驗(yàn)區(qū)中，并掛上黃色待檢牌，按 SMPRM00800《物料定置管理規(guī)定》存放。 ： 藥品出庫(kù)安遵安“先進(jìn)先出”“還期先出”和“易變先出”的原則。 填寫銷售記錄，做到帳、物、卡相符。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的有效執(zhí)行，承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 效期藥在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)在“驗(yàn)收記錄”中填寫效期；臨近失效期者不得入庫(kù)。 * * * * 制 藥 廠 操作標(biāo)準(zhǔn) 銷售管理 文件名稱 產(chǎn)品收回標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編 碼 SOPXS00200 頁 數(shù) 21 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日 期 制訂部門 營(yíng)銷部 分發(fā)部門 成品倉(cāng)、質(zhì)管部 目 的：建立產(chǎn)品收回標(biāo)準(zhǔn)程序。 ： 收回工作負(fù)責(zé)人接到產(chǎn)品收回決定后，迅速調(diào)閱銷售記錄，制定收回
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