【正文】 全。 * * * * 制 藥 廠 操作標準 銷售管理 文件名稱 成品入庫標準操作規(guī)程 編 碼 SOPXS00100 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準 人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 營銷部 分發(fā)部門 成品倉、質(zhì)管部 目 的：建立成品入庫標準操作規(guī)程。 倉管員審核銷售部門簽發(fā)的提貨單，核對產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、收貨單位、收貨地點、開票人員簽名、注意判斷提貨單的真 偽，必要時通過電話、電腦核對，確認準確無誤后，準予提貨。 倉庫管理員根據(jù)檢驗室出示的成品檢驗報告單，及質(zhì)管部簽發(fā)的《成品發(fā)放審核單》SORQA00900 及質(zhì)管部簽發(fā)辦理入庫或 退庫手續(xù)。 責 任：成品倉庫員對制度的實施負責，倉庫主管 對本制度的存放執(zhí)行承擔監(jiān)督檢查責任。 ：銷售記錄不得隨便查閱，有資格查閱的人為企業(yè)法人代表，分管 * * * * 制 藥 廠 管理標準 銷售管理 文件名稱 產(chǎn)品銷售記錄管理規(guī)定 編 碼 SMPXS00300 頁 數(shù) 22 銷售廠級領(lǐng)導及因工作需要經(jīng)廠長批準才能查閱。 同品種 不同批號，或不同規(guī)格的產(chǎn)品，在記錄及單據(jù)的填寫時，必須分開填寫。 填寫及時、準確，不得提前或錯定填后。 內(nèi) 容： ，必須填寫《產(chǎn)品批銷售記錄》編碼為： RECXS00400。 8.“緊急退貨”小組，把緊急退貨的決定和退貨情況作總結(jié)，報市或省藥監(jiān)局存檔。 應向所有有關(guān)醫(yī)院發(fā)信，說明緊急退貨的藥物、品種、退貨原因、給用戶可能造成的危害，并就可能解緩辦法提出建議。 產(chǎn)品批銷售記錄。 責 任：質(zhì)管部、營銷部負責實施，企業(yè)主管質(zhì)量負責人對本制度的有效執(zhí)行承擔監(jiān)督責任。 若是內(nèi)包裝損壞，則要作銷毀處理。 ： 非質(zhì)量問題的退貨，且產(chǎn)品在廠方負責期內(nèi)，外觀無明顯變化，無污染，無破損情況者，經(jīng)質(zhì)管部檢查并做出同意繼續(xù)銷售處理意見后，放置于合格區(qū)，填寫庫卡入賬，準予繼續(xù)銷售。 內(nèi) 容： ，先由銷售業(yè)務員填寫《退貨申請單》編號為 RECXS00500，說明退貨單位、退貨品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、退貨理由等，經(jīng)營銷部經(jīng)理批準后，倉管員辦理退貨產(chǎn)品的接收。編號為 SMPXS00300 ： 產(chǎn)品的退貨及緊急回收按 SMPXS00400《產(chǎn)品退貨管 理制度》及文件編碼為SMPXS00500 的《產(chǎn)品緊急收回管理制度》執(zhí)行。若單不能與貨同行，則郵寄收貨單位。 ： 發(fā)運藥品應選擇最快、最好運輸辦法，壓縮待運期。 效期藥在入庫驗收時在《成品入庫驗收記錄》中填寫效期，文件編號為SORSA00800；對到效期前半年應填寫《效期藥催銷表》 編號為 SORSA01100。 ： 貯存須按劑型、用藥方式、合格與否分類貯存。 成品入庫必須先驗收“入庫單”、“檢驗報告單”、“成品審核放行單”、逐項核對“三單”中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等；檢查外包裝有無合格證，包裝是否清潔、完好、清點數(shù)量是否與入庫單相符。* * * * 制 藥 廠 管理標準 銷售管理 文件名稱 產(chǎn)品銷售管理規(guī)程 編 碼 SMPXS00200 頁 數(shù) 21 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準 人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 營銷部 分發(fā)部門 成品倉、質(zhì)管部 目 的：保障產(chǎn)品質(zhì)量并在必要時能及時收回。 內(nèi) 容： 品入庫： 產(chǎn)品入庫必備條件：產(chǎn)品經(jīng)包裝，質(zhì)量管理部門檢驗符合企業(yè)內(nèi)控標準，質(zhì)量管理部門批準發(fā)放銷售的產(chǎn)品。 對入庫驗收項目中其中一項不符合者，應拒收，并 填寫《入庫拒收單》文件編碼為：SORSA00900，一式三份，分別交庫房、質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門。 已入庫的產(chǎn)品掛上貨位卡，在發(fā)貨的同時，隨手填寫。 ： 成品出庫必須遵守《成品出庫驗發(fā)標準操作規(guī)程》文件編號為 SOPXS00500。 發(fā)運藥品應單貨相符、單貨同行。銷售記錄的管理應按《銷售記錄管理規(guī)程》的規(guī)定。 責 任：銷售人員、成品倉管員對本制度 的實施負責；營銷部經(jīng)理，質(zhì)管部負責人對本制度的有效執(zhí)行承擔監(jiān)督檢查責任。清點數(shù)量并 做好《產(chǎn)品退貨和回收記錄》 RECXS00700 倉管員填寫《退貨產(chǎn)品處理單》（ RECXS00600）中的退貨記錄內(nèi)容（包裝藥品名稱、包裝規(guī)格，批號、數(shù)量、退貨單位、退貨原因），每一退貨品種單獨填寫后交質(zhì)管部。但出廠日期仍為原出廠日期，不能以改換外包裝日期為出廠日期。 適用范圍：適用于所有產(chǎn)品緊急退貨過程。 4.“緊急退貨 ”的初始階段 準備好有關(guān)產(chǎn)品的資料： 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量。口頭通知后必須已書面的形式加以確認。 ，應由質(zhì)管部保存三所或有效期后一所。 責 任：成品倉庫管理員對規(guī)程的實施負責；營銷部負責人對本規(guī)程有效執(zhí)行承擔監(jiān)督檢查責任。 字跡清楚、內(nèi)容、真實、完整、詳盡，不得用鉛筆填寫。 注意事項： 填寫時計量單位必須統(tǒng)一。 保存至有效期后一年或使用期后一年，若未規(guī)定效期，保存三年。 適用范圍：成品倉庫管理。 待 檢寄庫的成品有放在待驗區(qū)中，并掛上黃色待檢牌，按 SMPRM00800《物料定置管理規(guī)定》存放。 ： 藥品出庫安遵安“先進先出”“還期先出”和“易變先出”的原則。 填寫銷售記錄，做到帳、物、卡相符。倉庫負責人對本規(guī)程的有效執(zhí)行，承擔監(jiān)督檢查責任。 效期藥在入庫驗收時在“驗收記錄”中填寫效期；臨近失效期者不得入庫。 * * * * 制 藥 廠 操作標準 銷售管理 文件名稱 產(chǎn)品收回標準操作規(guī)程 編 碼 SOPXS00200 頁 數(shù) 21 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準 人 制訂日期 審核日期 批準日 期 制訂部門 營銷部 分發(fā)部門 成品倉、質(zhì)管部 目 的：建立產(chǎn)品收回標準程序。 ： 收回工作負責人接到產(chǎn)品收回決定后，迅速調(diào)閱銷售記錄，制定收回