【正文】 質(zhì)量管理體系要求 十四、采購 (2)采購信息 采購信息是否充分？ 采購文件發(fā)放前是否對其適宜性進行批準(zhǔn)？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 46 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十四、采購 (3)采購產(chǎn)品的驗證 是否對采購產(chǎn)品進行識別，確定所需的驗證活動？ 在采購信息中有無規(guī)定驗證安排和放行辦法？ 對到供方現(xiàn)場的驗證是否在采購文件中作出規(guī)定？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 47 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (1)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 (2)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 (3)標(biāo)識和可追溯性 (4)顧客財產(chǎn) (5)產(chǎn)品防護 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 48 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (1)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)是否進行了策劃并在受控條件下進行？ 如何確定產(chǎn)品特性的信息和作業(yè)指導(dǎo)書？ 是否獲得和使用了適宜的設(shè)備和監(jiān)視測量設(shè)備？ 如何控制產(chǎn)品的放行？交付和交付后的活動？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 49 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (2)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 如何識別和確定特殊過程？ 對特殊過程控制是否使用規(guī)定的方法和程序？ 是否保持了監(jiān)控和連續(xù)監(jiān)控以及過程確認的記錄？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 50 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (3)標(biāo)識和可追溯性 是否對產(chǎn)品進行了標(biāo)識？ 是否對產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識加以了區(qū)別？ 當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 51 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (4)顧客財產(chǎn) 如何管理顧客財產(chǎn)？ 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，有無進行記錄并報告顧客？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 52 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (5)產(chǎn)品防護 是否識別了針對產(chǎn)品符合性所需的防護內(nèi)容？ 制定了哪些防護措施，實施是否有效？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 53 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十六、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 是否識別和配備了產(chǎn)品符合要求所需的監(jiān)視和測量設(shè)備？ 是否安規(guī)定要求對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準(zhǔn)和檢定？ 是否保存了校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，可提供可追溯性的證據(jù)？ 對無溯源關(guān)系的自檢監(jiān)視和測量設(shè)備是如何控制的？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 54 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (1)總則 (2)監(jiān)視和測量 (3)不合格品的控制 (4)數(shù)據(jù)分析 (5)改進 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 55 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (1)總則 是否對監(jiān)視、測量、分析和改進進行了策劃，策劃的實施情況如何？ 是否識別，使用了統(tǒng)計技術(shù)？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 56 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (2)監(jiān)視和測量 ◆ 顧客滿意 對收集和獲取顧客滿意程度的信息采取了哪些方法和措施？ 如何對顧客滿意度進行測量的？ ◆ 內(nèi)部審核 是否編制了形成文件的程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 57 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (2)監(jiān)視和測量 ◆ 內(nèi)部審核 是否對內(nèi)部審核方案進行策劃，策劃結(jié)果是否符合要求？ 審核方案策劃中是否包括審核計劃，審核人員實施審核，審核結(jié)果報告，糾正措施和跟蹤措施等內(nèi)容？ 審核人員是否具備資格和獨立性？ 內(nèi)部審核的記錄是否完整？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 58 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (2)監(jiān)視和測量 ◆ 過程的監(jiān)視和測量 是否對質(zhì)量管理體系所需的過程進行了監(jiān)控？ 對過程的監(jiān)視和測量具體采取的方法及其效果？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 59 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (2)監(jiān)視和測量 ◆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 是否對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進行了策劃，做出規(guī)定？ 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段進行監(jiān)視和測量？ 有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付的特殊情況是否符合規(guī)定要求？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 60 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (3)不合格品的控制 是否制定了形成文件的程序？ 如何識別和控制不合格品？ 對不合格品是如何處置的，是否予以糾正，并再次驗收？ 是否保存了不合格品性質(zhì)，讓步和糾正措施，再驗證記錄？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 61 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (4)數(shù)據(jù)分析 是否明確了數(shù)據(jù)收集的范圍和類型？ 采取什么方法對這些數(shù)據(jù)進行分析？ 分析結(jié)果是否對“顧客滿意”“產(chǎn)品的符合性” “過程和趨勢”進行評價和為采取“糾正、預(yù)防措施” 提供信息？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 62 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (5)改進 ◆持續(xù)改進 是否識別并確定了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會？ 通過什么方法推進持續(xù)改進？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 63 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (5)改進 ◆糾正措施 是否建立了形成文件的程序？ 對已發(fā)現(xiàn)的“不合格”是否采取了糾正措施，糾正措施是否有效？ 重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入信息？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 64 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 十五、測量、分析和改進 (5)改進 ◆預(yù)防措施 是否建立了形成文件的程序？ 如何識別和分析潛在的不合格，對潛在的不合格是否采取了預(yù)防措施？ 預(yù)防措施的實施效果是否有效？ 重大預(yù)防措施是否成為管理評審輸入信息？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 65 第四篇 6S現(xiàn)場管理 一、 6S現(xiàn)場管理指的是哪些內(nèi)容？ 整理 安全 素養(yǎng) 清潔 清掃 整頓 6S 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 66 第四篇 6S現(xiàn)場管理 二、 6S的定義是什么？ ◆ 整理（ Seiri）：工作現(xiàn)場，區(qū)別要與不要的東西，只保留有用的東西， 撤除不需要的東西。所以，管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進中應(yīng)起主導(dǎo)地痊和關(guān)鍵作用。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 13 第二篇 八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量管理體系之間相互的關(guān)系是如何形成？ 答：兩個基本原則： 指以“顧客為關(guān)注焦點”和“持續(xù)改進”的兩個原則。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 11 第二篇 八項質(zhì)量管理原則 ● 管理的系統(tǒng)方法如何理解？ 答：針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 5 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的五大特點 文件化 程序化 以顧客為關(guān)注焦點 持續(xù)改進 預(yù)防為主 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 6 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu) 體系文件共由四個層次形成，分