20xx年10月9日珠海市(文件)
【正文】 2 單一因素 同一水平（等級(jí)） 多個(gè)因素 不同水平（多水平） 把握主要因素 交互作用 interaction 協(xié)同作用 synergism 拮抗作用 antagonism 因素的數(shù)量 63 研究對(duì)象 受試對(duì)象 64 診斷標(biāo)準(zhǔn) 公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn) 自定標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn) 哪些疾病 / 情況 / 征候不宜 如重病 相似疾病 孕婦 禁忌癥 納入標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)研究目的 對(duì)象的確定 65 對(duì) 象 的 要 求 讓對(duì)象可能獲得最大療效 具有代表數(shù)（樣本量） 均衡性（個(gè)體差異小） 依從性 志愿者 Volunteer 66 試驗(yàn)效應(yīng) 觀察指標(biāo) 計(jì)量指標(biāo) 計(jì)數(shù)指標(biāo) 等級(jí)指標(biāo) 67 指標(biāo)的要求 內(nèi)涵明確（判定標(biāo)準(zhǔn)） 標(biāo)準(zhǔn)化 靈敏性 特異性 關(guān)聯(lián)性 易于質(zhì)量控制 68 Measurement 測(cè)量 測(cè)量見于臨床研究諸環(huán)節(jié) 臨床癥狀與體征 定性和定量描述 各種化驗(yàn)和檢查的數(shù)據(jù) 69 硬 數(shù) 據(jù) 通過(guò)客觀方法 或儀器測(cè)量得到 如心率 身高 發(fā)病率 體重 70 軟 指 標(biāo) 主觀感覺指標(biāo) 如疼痛 惡心 食欲不振 等 71 避 免 誤 差 為獲得較準(zhǔn)確的結(jié)果 應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制 包括 方法的標(biāo)準(zhǔn)化 儀器的校正 數(shù)據(jù)的校驗(yàn) 72 根據(jù)研究所采用的 收集資料的方法以及 結(jié)果能否作量化分析 區(qū)分定性研究與定量研究 對(duì)資料作量化分析的為定量研究 不能對(duì)資料做量化分析 只能以文本的形式 進(jìn)行描述的為定性研究 73 人生的意義 過(guò)分地強(qiáng)調(diào)定量 存在的價(jià)值 使研究非人本化 情緒與情感 不考慮被研究者 動(dòng)機(jī)和感受 心理的狀態(tài) 片面地追求所謂客觀性 不能對(duì)人的心理與行為 作出科學(xué)的和符合人性的解釋 。1 2 0 0 6 年 1 0 月 9 日 珠 海 市 1 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的 基本原理與方法 2 項(xiàng)目標(biāo)書的書寫 2 臨床工作為什么要研究 人材培養(yǎng)的載體 工作質(zhì)量的提高 總體水平的體現(xiàn) 競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的根本 3 臨床實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)積累 是科學(xué)的源泉 但并非完善的科學(xué) 科學(xué)研究的結(jié)果 是真實(shí)、可靠、可推廣 對(duì)居民健康是負(fù)責(zé)和有效的 4 從臨床上的發(fā)現(xiàn) 到 臨床研究的結(jié)果 5 實(shí) 例 1 C . Gajdusek and Kuru disease 6 20世紀(jì) 大西洋的 巴布亞 — 新幾內(nèi)亞 Fore的部落發(fā)生一種怪病 患者 3萬(wàn) 病死率 100% 3～ 6 個(gè)月內(nèi)衰竭而死亡 震顫 共濟(jì)失調(diào) 腦退化癡呆 喪失運(yùn)動(dòng)能力 言語(yǔ)含糊及無(wú)意識(shí)地狂笑 最后不省人事而死亡 以女性和未成年兒童居多 7 美國(guó)醫(yī)學(xué)家 C. Gajdusek 蓋杜賽克 進(jìn)行長(zhǎng)達(dá) 20 年的研究 探明該病與食人葬俗有關(guān) 1968年停止該習(xí)俗后該病得到控制 從而拯救了一個(gè)部落的人群 蓋杜賽克為此獲得了 1976年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng) 8 Kuru 病與食人葬俗 社會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的發(fā)現(xiàn) ↓ 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與實(shí)驗(yàn)室研究 ↓ 現(xiàn)場(chǎng)干預(yù)效果觀察 9 KURU60 年代 羊搔癢癥 1730 瘋 牛 癥 80 年代 阮蛋白 prion 克雅二氏癥 C J D 10 實(shí) 例 2 反 應(yīng) 停 與 海 豹 畸 形 11 反應(yīng)停是 1953 年 由一家德國(guó)公司 作為抗生素合成的藥品 對(duì)孕婦可用于治療 晨吐、惡心等妊娠反應(yīng) 很快風(fēng)靡歐洲各國(guó)和加拿大 德國(guó)一個(gè)月就賣出了一噸 12 美國(guó)梅里爾公司獲得“反應(yīng)停”經(jīng)銷權(quán) 于 1960年向 FDA提出上市銷售的申請(qǐng) 當(dāng)時(shí)剛到 FDA任職的弗蘭西斯 74 統(tǒng)計(jì)分析并不是萬(wàn)能的 許多社會(huì)現(xiàn)象都是獨(dú)特的 個(gè)體的心理活動(dòng)尤為獨(dú)特 獨(dú)特性并不都能作出普遍概括 定量研究 不關(guān)心如何收集高質(zhì)量的資料 只寄望于先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)分析手段 先進(jìn)的設(shè)備加工劣質(zhì)的原材料 是并不可能生產(chǎn)出優(yōu)良的產(chǎn)品75 定 量 研 究 是 流行病學(xué)學(xué)研究的主流 作為更深層研究的定性研究 卻 受 到 冷 落 由定量研究向定性研究回歸 不是簡(jiǎn)單的趨勢(shì)回復(fù) 而是螺旋式的上升與質(zhì)的飛躍 76 定 性 調(diào) 查 通過(guò)訪談 現(xiàn)場(chǎng)觀察 查閱文獻(xiàn) 了解人們對(duì)某一事物或現(xiàn)象的 經(jīng)歷 觀點(diǎn) 見解 想法 感覺 收集定性資料 并按一定的主題 類別 進(jìn)行編碼 歸納 推理的過(guò)程 77 定性研究的特征 －從被研究者的角度來(lái)描述與 分析人類群體的文化
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