【正文】 性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的改進(jìn)跟蹤情況； f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更； g) 有關(guān)改進(jìn)的建議。 6． 2 人力資源 企業(yè)制定人力資源政策，確保質(zhì)量管理體系所需要的人力和其他資源，以達(dá)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客滿意。 6． 2． 2． 3 制定培訓(xùn)計(jì)劃包括： （ 1） 培訓(xùn)目標(biāo)； （ 2） 培訓(xùn)內(nèi)容、項(xiàng)目和方法； （ 3） 培訓(xùn)所需資源； （ 4） 確定必須的支持； （ 5） 評價(jià)培訓(xùn)對人員能力的提高。 6． 3． 2 設(shè)施的確定 公司設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求，在公司設(shè)計(jì)、建設(shè)、技術(shù)改造時(shí)確立，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法規(guī)要求。 6． 4 工作環(huán)境 （ 1） 企業(yè)制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程，凡新員工進(jìn)公司，均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn)，上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程； （ 2） 操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件進(jìn)行作業(yè)； （ 3） 公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求； （ 4） 對于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù)，如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時(shí)，所處該環(huán)境的部門應(yīng)及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進(jìn)計(jì)劃，為員工提供培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 良 好的工作環(huán)境，以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。在過程策劃中，首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結(jié)果，以及他們相互之間的聯(lián)系，過程結(jié)果應(yīng)該有助于工公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)該是增值的；同時(shí)要考慮質(zhì)量要求與過程能力的關(guān)系，測量過程的有效性和效率。 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 對于企業(yè)定期的 市場分析，顧客要求的識別，按照以下要求： （ 1） 了解顧客并確定顧客的目標(biāo)； （ 2） 界定企業(yè)競爭的市場； （ 3） 識別并評價(jià)市場的競爭情況； （ 4） 確定公司主要產(chǎn)品對顧客的相對價(jià)值； （ 5） 識別企業(yè)所具有的機(jī)會，公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。 技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳遞給公司內(nèi)各層次以及相關(guān)供應(yīng)商。合同評審在接受合同或定單前進(jìn)行，以確保： （ 1） 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定； （ 2） 本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求； （ 3） 與報(bào)價(jià)中不 一致的問題已經(jīng)解決。合同評審后的跟蹤由供銷部負(fù)責(zé)。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)編制計(jì)劃，其計(jì)劃包括： （ 1） 設(shè)計(jì)和開發(fā)利用的目標(biāo)、活動、資源、輸入和輸出要求； （ 2） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程階段； （ 3） 所要求的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； （ 4） 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限，特別是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道； （ 5） 建立合作伙伴關(guān)系的方法，使內(nèi)部、外部資源為共同目標(biāo)工作； （ 6） 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。 公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。 7． 3． 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)還需要評審的階段和內(nèi)容在《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》中予以規(guī)定。機(jī)樣質(zhì)量評審由質(zhì)管部門歸口管理。 7． 3． 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，對最終產(chǎn) 品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各階段，規(guī)定的操作條件下進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。 確認(rèn)結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部制定并實(shí)施。一般設(shè)計(jì)更改按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行，并通過批準(zhǔn)。 7． 4 采購 7． 4． 1 采購過程 企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后，以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則，發(fā)展培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 合格供應(yīng)商，本公司決不保護(hù)落后供應(yīng)商。 公司應(yīng)在適當(dāng)時(shí)間，通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及顧客的要求傳達(dá)到相關(guān)的供應(yīng)商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。 7． 4． 3 供應(yīng)商評定 企業(yè)職能部門組織對供應(yīng)商資格進(jìn)行評定，按照“供應(yīng)商的評價(jià)和選擇”規(guī)定，完成供應(yīng)商評定、選擇工作。 培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要求是必須保證各項(xiàng)作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對于特殊過程，在進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時(shí)，要明確： （ 1） 過程的評審和批準(zhǔn)； （ 2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求； （ 3） 制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定特定的方法和程序； （ 4） 對過程進(jìn)行 監(jiān)控記錄，必要時(shí)再確認(rèn)。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識有：待檢、檢驗(yàn)合格、待處理、廢品。 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn) 企業(yè)對顧客提供的財(cái)產(chǎn)（包括原材料、零部件、設(shè)施及知識產(chǎn)權(quán)）均應(yīng)進(jìn)行控制，并編制《 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》，由生產(chǎn)、供銷等部門進(jìn)行實(shí)施。 7． 5． 5 產(chǎn)品的防護(hù) 在生產(chǎn)的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達(dá)到的質(zhì)量水平，并建立起《產(chǎn)品防護(hù)控制程序 》。每月進(jìn)行一次庫房規(guī)定入庫驗(yàn)收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護(hù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)建立和保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 保持監(jiān)視和測量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。 測量、分析和改進(jìn) 8． 1 總則 公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃由企業(yè)的最高管理層組織進(jìn)行。在監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析結(jié)果和改進(jìn)活動應(yīng)作為管理評審的輸入。 選擇與顧客聯(lián)系的渠道，確定處理顧客 投訴、服務(wù)、顧客滿意度、合同糾紛、銷售情況的監(jiān)控方法，并制定相應(yīng)的措施，以滿足顧客的需求，參見《顧客滿意度測量程序》及《產(chǎn)品要求的確定和控制》。年度質(zhì)量審核計(jì)劃由公司管理者代表制定，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。對糾正措施的實(shí)施由審核組進(jìn)行跟蹤管理，并驗(yàn)證采取的糾正措施的實(shí)施和有效性。 3 章要求的內(nèi)容，該過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審來進(jìn)行確認(rèn)。同 時(shí)，在內(nèi)部審核和管理評審時(shí)，審核和評審其持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力。各階培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 段的檢驗(yàn)測試由各相關(guān)責(zé)任部門協(xié)同質(zhì)管部 人員實(shí)施。 對因生產(chǎn)急需來 不及檢驗(yàn)和試驗(yàn)的物料或產(chǎn)品，要經(jīng)過簡易驗(yàn)證和審批，并做好標(biāo)記，才能放行設(shè)入使用。工序檢驗(yàn)必需保證；經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序，經(jīng)過檢驗(yàn)但沒有合格結(jié)論的產(chǎn)品，如果生產(chǎn)急需，可以特別采用，但必需經(jīng)過批準(zhǔn)和顧客同意。最終產(chǎn)品檢驗(yàn)，有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn) 員和相關(guān)人員的標(biāo)記，包括印章、簽字等。 8． 3． 2 不合格品的評審和處理 對進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品，掛標(biāo)識牌隔離處理，并將信息及時(shí)反饋給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商采取措施予以糾正，不合格情況予以記錄。 合同許可時(shí)，可以使用或返修不合格品，但事先應(yīng)向顧客說明或提出讓步培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 申請，同意后方可使用，并記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況。對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常 信息，公司采用《不合格品或不合格項(xiàng)通知單》進(jìn)行溝通和處理。 通常，各級質(zhì)量文件報(bào)告應(yīng)提供以下經(jīng)過分析整理的信息和數(shù)據(jù)： （ 1） 質(zhì)量管理體系適宜，正在運(yùn)行，而且實(shí)施了 評價(jià)； （ 2） 表明已進(jìn)行了必要的各類糾正措施和質(zhì)量改進(jìn)活動； （ 3） 供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量信息和產(chǎn)品監(jiān)視以及測量記錄數(shù)據(jù)； （ 4） 與過去可比數(shù)據(jù)相比的檢查的目標(biāo)值的完成情況及發(fā)展趨勢； （ 5） 顧客滿意或不滿意； （ 6） 與顧客。一般說來，班組長要掌握產(chǎn)品的不合格情況；生產(chǎn)部副經(jīng)理則要掌握有利于生產(chǎn)管理的總體情況；生產(chǎn)部經(jīng)理要掌握質(zhì)量成本、重大問題、生產(chǎn)車間生產(chǎn)水平等數(shù)據(jù)；質(zhì)管部則要反映實(shí)物質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的一些代表性數(shù)據(jù)。當(dāng)在交付或剛開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格，技術(shù)部應(yīng)立即與不合格的影響或潛在影響的程序相適應(yīng)的改進(jìn)和預(yù)防措施。 不合格品的評審及處理由質(zhì)檢部和相關(guān)部門按照 《不合格品控制程序》執(zhí)行。 8． 3 不合格品控制 8． 3． 1 通用要求 企業(yè)按照本《質(zhì)量手冊》要求，根據(jù)生產(chǎn)管理需要，制定《不合格品的控制》，以防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用不合格品。 8． 2． 4． 4 出公司檢驗(yàn)和試驗(yàn) 由質(zhì)管部制定《出公司產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，凡出公司的產(chǎn)品必須經(jīng)過規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)并合格，凡未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出公司。 8． 2． 4． 3 工序檢驗(yàn)和試驗(yàn) 由質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定《檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，對生產(chǎn)過程工序檢驗(yàn)，原則上實(shí)施操作員自檢、互檢和專職檢驗(yàn)員的再次檢驗(yàn)。公司制定《過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》、《檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》以及《物料和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，用以規(guī)范各階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作。 8． 2． 3． 5 其他過程的監(jiān)視和測量 在管理評審和內(nèi)部審核時(shí)，對其他過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn)。 對潛在供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，選擇滿足質(zhì)量要求、按時(shí)交貨、成本合理的供應(yīng)商，納入潛在合格供應(yīng)商名單，按照《供應(yīng)商的評價(jià)和采購控制程序》進(jìn)行管理。 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 8． 2． 3． 1 總則 公司組織生產(chǎn)時(shí)要保證各項(xiàng)作業(yè)活動過程處于受控狀態(tài)，對過程監(jiān)視和測量應(yīng)建 立書面質(zhì)量程序文件，以預(yù)防過程中問題的發(fā)生。 內(nèi)部質(zhì)量審核要求：審核按計(jì)劃實(shí)施，審核人員必須具有資格并獨(dú)立于該審核部門，審核結(jié)果必須寫出審核報(bào)告，且將審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以書面形式通知責(zé)任部門負(fù)責(zé)人。 8． 2． 2 內(nèi)部審核 企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定要求，并確立質(zhì)量管理體系的有效性，識別潛在的改進(jìn)機(jī)會。供銷部每季度對顧客滿意或不滿意的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告或通報(bào)質(zhì)管部和生產(chǎn)部。對于監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃時(shí)應(yīng)規(guī)定類型、場所、時(shí)間和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。 防止因調(diào)整不當(dāng)而使其檢定失效。 按照本公司制定的《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，開展計(jì)量設(shè)備和器具的周培訓(xùn)教程規(guī)章制度設(shè)計(jì)方案調(diào)查表內(nèi)部資料建議書管理流程 項(xiàng)目建議可行性研究 研究報(bào)告發(fā)展報(bào)告行業(yè)分析技術(shù)方案系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)方案施工設(shè)計(jì)質(zhì)量手冊管理手冊規(guī)范手冊 期性校驗(yàn)和檢定。優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容來開展。 貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產(chǎn)品、設(shè)立相應(yīng)貯存場地或倉庫，以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的損壞。 以上環(huán)節(jié)或參照采購產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)證、儲存、防護(hù)和記錄等規(guī)定進(jìn)行。 在整個(gè)生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格的零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，合格的產(chǎn)品才能出公司。產(chǎn)品標(biāo)識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、生產(chǎn)日期等。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。至少包括以下控制措施： （ 1） 供應(yīng)商是否通過 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，若已通過，則將認(rèn)證書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對供應(yīng)商質(zhì) 量管理體系評價(jià)的依據(jù)之一； （ 2） 必要時(shí)，企業(yè)對供應(yīng)商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商，或本公司認(rèn)為要選擇控制的供應(yīng)商，要進(jìn)行強(qiáng)制性第二方審核，凡審核不合格的供應(yīng)商，要取消其合格供應(yīng)商資格； （ 3） 必要時(shí)由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進(jìn)行評定； （ 4） 對供應(yīng)商的零配件進(jìn)行監(jiān)督抽查； （ 5） 組織對供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助； （ 6） 必要時(shí)召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議，實(shí)施企業(yè)對供應(yīng)商的質(zhì)量控制； （ 7） 與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 7． 4． 2 采購信息 采購必須有文件依據(jù)，采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息： （ 1） 采購的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗(yàn)收準(zhǔn)則）、過程和批準(zhǔn)的要求； （ 2） 人員資 格要求； （ 3） 對供應(yīng)商質(zhì)量管