新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本--丁(文件)
【正文】 進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，批準(zhǔn)后開(kāi)展。醫(yī)教科 2 年內(nèi)實(shí)施督查。 相關(guān)科室對(duì)獲準(zhǔn)開(kāi)展的所有項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，報(bào)送跟蹤報(bào)告。 九、 各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。對(duì)于醫(yī)療安全 好 、有效性 好 ，具有經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益的 一類(lèi)新技術(shù)、新項(xiàng)目將不再納入新技術(shù)、新項(xiàng)目管理，列為常規(guī)技術(shù)管理 ，科室可繼續(xù)開(kāi)展應(yīng)用 。 （ 二 ）、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況，對(duì)其療效、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行 分析 評(píng)估。醫(yī)務(wù)科根據(jù)實(shí)際情況報(bào)告院內(nèi)學(xué)會(huì)委員會(huì)，由學(xué)術(shù)委員會(huì)決定是否啟動(dòng)新技術(shù)、新項(xiàng)目中止流程。 （三） 、對(duì)于各科室所提 出的新技術(shù) 、新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無(wú)論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科均于書(shū)面答復(fù) 。 （四）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 的診療科目范圍 內(nèi)。 三 、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入 申報(bào) 流程： （一） 、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室 ，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 應(yīng)具有主治 醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)的本院職工， 認(rèn)真填寫(xiě)《 新技術(shù)、新項(xiàng)目 準(zhǔn)入 申報(bào)表》 （附件 1） ，經(jīng)科室討論審 核， 科主任簽 字 同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。 二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類(lèi) 管理 。 一、新技術(shù) 、新 項(xiàng)目 是指在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)， 包括 ： （一） 、使用新試劑的診斷項(xiàng)目； （二） 、使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目； （三） 、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目； （四） 、生物基因診斷和治療項(xiàng)目； （五） 、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目； （六） 、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù) 、 新項(xiàng)目。 （三） 、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。 （三） 、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新 項(xiàng)目所需 的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、 《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。 對(duì)于第二類(lèi)、三類(lèi) 醫(yī)療技術(shù)，需按 衛(wèi)生部 2020 年頒布的〔 2020〕 18 號(hào)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》文件 要求上報(bào)到衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部 ， 批準(zhǔn)后方可實(shí)施 。 （三） 、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中 出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目 的 臨床應(yīng)用， 并啟動(dòng)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù) 案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。 新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 六 、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程： （ 一 ）、醫(yī)務(wù)
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