新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本--丁-wenkub
2022-09-23 11:06:33 本頁面
【正文】 文件精神 ，結(jié)合我院的實(shí)際， 特制定 我院 新技術(shù) 、 新項(xiàng)目 臨床應(yīng)用 管理 制度 。 （二） 、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。 技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程； 擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件； 詳細(xì)闡述可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。 參加 成員的 科室、專業(yè)、 職務(wù)、職稱、相關(guān)研究業(yè)績、分工及職責(zé)、 是否能夠滿足開展需要 ； 其他應(yīng)當(dāng)提交的材料 （二） 、醫(yī)務(wù)科審核 符合條件的 ， 交醫(yī)院 倫理委員會(huì) 、 學(xué)術(shù)委員會(huì) 進(jìn)行論證 、審批， 對(duì)于開展的第一類新技術(shù)、新項(xiàng)目 ， 經(jīng)過醫(yī)院 同意后 即可施行 ，并將倫理委員會(huì)意見 、院學(xué)術(shù)委員會(huì)意見 記錄在《新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表》（附件 2）。 （二） 、在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實(shí)施。 發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的； 發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的； 發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的。 每季度科室向醫(yī)務(wù)科上交新技術(shù)、新項(xiàng)目季度工作報(bào)告表（附件 3），內(nèi)容包括診療 病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況、 安全性、有效性 等 。 七、新技術(shù)、新項(xiàng)目的 中 止流程： 新技術(shù)、新項(xiàng)目在 臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù) 、項(xiàng)目 的臨床應(yīng)用，并 及時(shí) 向 衛(wèi)生廳 報(bào)告： 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用； 從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用； 發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療 技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果； 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患； 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷； 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切； 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 新技術(shù)、新項(xiàng)目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 新技術(shù) 、 新 項(xiàng)目申請(qǐng)流程 相關(guān)科室填寫 《云南省交通中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申請(qǐng)表》 相關(guān)科室將 《新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表》送交醫(yī)教科登記備案 職能部門醫(yī) 教科 、分管副院長進(jìn)行審核， 必要時(shí)召開醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)或醫(yī)院倫理委員會(huì)討論 職能部門醫(yī)教科、分管副院長進(jìn)行審核， 必要時(shí)召開醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)或醫(yī)院倫理委員會(huì)討論 屬于一類項(xiàng)目的，由醫(yī)教科發(fā)準(zhǔn)入通知； 屬于二、三類項(xiàng)目的，由醫(yī)教科組織上報(bào)上級(jí)主管部門
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