【正文】 （三）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)依照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，受理衛(wèi)生許可申請人有關(guān)事項(xiàng)的申請，并對申請材料進(jìn)行形式審查；受理的需要對申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或需要進(jìn)行現(xiàn)場審核的衛(wèi)生許可申請材料應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)轉(zhuǎn)交市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室進(jìn)行申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核。 （四）市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室按照科室職責(zé)應(yīng)當(dāng)分別負(fù)責(zé)接受市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口轉(zhuǎn)交的需要對申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或需要進(jìn)行現(xiàn)場審核的衛(wèi)生許可申請材料，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)完成相關(guān)審核與機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批手續(xù)，需要延長審核時(shí)間的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 衛(wèi)生許可申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)作出依法準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的審查建議意見；對衛(wèi)生許可申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核，申請人存在問題經(jīng)整改或限期整改后，仍不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)作出依法不予衛(wèi)生許可的審核建議意見，并要書面說明具體理由。除上述事項(xiàng)外的其他衛(wèi)生許可申請事項(xiàng)，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)委托市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室主任內(nèi)部審批。 （七）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)依據(jù)窗口主要負(fù)責(zé)人（窗口帶班領(lǐng)導(dǎo)，下同） 對衛(wèi)生許可申請事項(xiàng)的批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，在 2 個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生許可申請人發(fā)放衛(wèi)生許可證件或其他衛(wèi)生許可文書。 （九）《衛(wèi)生許可證》變更單位名稱、法定代表人（業(yè)主，負(fù)責(zé)人）的，衛(wèi)生許可申請人應(yīng)當(dāng)填寫并向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口 提交《衛(wèi)生許可證變更申請書》一式一份，由市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口進(jìn)行依法形式審查并按照本規(guī)定第八條第一款的規(guī)定直接核換衛(wèi)生許可證。 《衛(wèi)生許可證》需要年審的，由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室依法對《衛(wèi)生許可證》持有業(yè)戶進(jìn)行審查。 “街頭、集市食品攤販與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品業(yè)戶”適用范圍，具體包括德城區(qū)三八便民市 場內(nèi)經(jīng)營業(yè)戶；經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、運(yùn)河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)的街頭、集市食品攤販以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地、村莊內(nèi)的個(gè)體食品業(yè)戶（指從業(yè)人員 5 人及以下業(yè)戶）等不具備法人資格應(yīng)按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》（魯衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2021］ 6 號）辦理有效期為 1 年或以下《食品衛(wèi)生許可證》的業(yè)戶。 （十二）衛(wèi)生許可申請材料的內(nèi)部轉(zhuǎn)交方式：市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口電話通知市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室，由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室派員拿取衛(wèi)生許可申請材料；市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室經(jīng)現(xiàn)場審核或申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核并經(jīng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批后的衛(wèi)生許可申請材料，派員送交市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口。 （十四）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理衛(wèi)生許可申請材料；市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室應(yīng)當(dāng)將被許可人衛(wèi)生許可材料、從事衛(wèi)生許可事項(xiàng)活動(dòng)的情況、實(shí)施監(jiān)督檢查的材料以及處理結(jié)果及時(shí)整理歸檔。 四、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查程序 為了加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查的管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查行為，制定本程序。 現(xiàn)場檢查須進(jìn)入潔凈區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生安全規(guī)定。 檢查人或被詢問人對筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說明理由并簽名，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)在其 后簽名。 現(xiàn)場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。 （一）在實(shí)施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督檢測、采樣時(shí)，必須遵守本程序。 采樣步驟 （ 1）采樣前的準(zhǔn)備： ① 采樣人員應(yīng)了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設(shè)備、材料和試劑的準(zhǔn)備工作； ②工具與容器應(yīng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗(yàn)的，應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌消毒處理； ③熟悉儀器、設(shè)備性能、適用范圍和使用方法；④儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量檢定、點(diǎn)檢、校正；（ 2）采樣現(xiàn)場的操作： ①現(xiàn)場采樣必須由 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)行，出示行政執(zhí)法證件，說明來意及采樣依據(jù)，告知被采樣人所享有的權(quán)利和義務(wù)，在被采樣者的陪同下進(jìn)行樣品的采集； ②避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生安全規(guī)定；③對于第五條前三項(xiàng)樣 品應(yīng)采取隨機(jī)抽樣方法，注意其代表性；對于后三項(xiàng)的樣品應(yīng)選擇典型樣品，提高陽性檢出率； ④采樣數(shù)量服從有關(guān)專業(yè)規(guī)范，采樣的樣品應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一登記編號，并加帖采樣封條； ⑤在抽取的樣品應(yīng)當(dāng)為同批次雙份，其中一份樣品備查；⑥必須制作《樣品采樣記錄單》。 檢測頻率 （ 1）定期檢測頻率按照有關(guān)法律、法規(guī)以及相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定予以確定； （ 2）不定期檢測頻率按照衛(wèi)生行政部門有關(guān)文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。（ 3）檢測后：①數(shù)據(jù)整理 測定數(shù)據(jù)與監(jiān)測儀器靈敏度和分辨度有關(guān)。 根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行綜合分析，制作正式檢測報(bào)告。 微生物檢驗(yàn)結(jié)果不復(fù)檢，檢出致病菌時(shí)，保留菌種 1 個(gè)月。 六、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施程序 （一）強(qiáng)制措施種類： 取締 封存、查封； 強(qiáng)制洗消處理； 對甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病的艾滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，由公安部門協(xié)助治療單位采取強(qiáng)制隔離治療措施； 對疑似甲類傳染病病人，強(qiáng)制醫(yī)學(xué)觀察； 責(zé)令公告收回； 法律法規(guī)規(guī)定的其他強(qiáng)制措施。 要求 （ 1）衛(wèi)生監(jiān)督員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)印章的《當(dāng)場行政處罰決定書》，決定書中必須包括告知和申辯的程序。 當(dāng)場收繳罰款（ 1）當(dāng)場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當(dāng)場收繳罰款： ①依法給予二十元以下罰款的；②不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。實(shí)施行政處罰必須事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅(jiān)持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當(dāng)、公正、公開、處罰與教育相結(jié)合的原則。 （ 3）兩個(gè)以上縣（區(qū)）級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在管轄發(fā)生爭議時(shí)，報(bào)請其共同的上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄。 （ 5）上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報(bào)請移送管轄的請示后，應(yīng)當(dāng)在 10 日內(nèi)作出具體管轄決定。 （ 1）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案： ①有明確的違法行為人或者危害后果；②有來源可靠的事實(shí)依據(jù)；③屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；④屬于本機(jī)構(gòu)管轄。 調(diào)查取證 （ 1）調(diào)查取證要求 ①衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在對違法行為進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)遵循公正、客觀、合法、全面的原則； ②衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，應(yīng)注意收集與案件有關(guān)的正、反兩方面的證據(jù)； ③書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄等經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員審查或調(diào)查屬實(shí)，可作為行政處罰的證據(jù)。（略） 調(diào)查終結(jié)。案件承辦人員應(yīng)當(dāng)向參加合議人員詳細(xì)介紹案件的事實(shí)情況及調(diào)查情況，參加合議人員在了解案件事實(shí)的情況下逐項(xiàng)審查證據(jù)與所述案件事實(shí)是否相符，確認(rèn)證據(jù)是否充分確鑿，對已經(jīng)有證據(jù)證明屬實(shí)的案件事實(shí)予以認(rèn)定。 ③衡量情節(jié)。在事實(shí)認(rèn)定的前提下，對案件的性 質(zhì)進(jìn)行分析判斷。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、爭議要點(diǎn)、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)等。 （ 2）現(xiàn) 場檢查程序。 （ 3）承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避：①是本案當(dāng)事人的近親屬；②與本案有利害關(guān)系； ③其他 可能影響案件公正處理的。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對下列案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并做好記錄：（ 1）在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；（ 2）衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告的；（ 3）社會(huì)舉報(bào)的； （ 4）上級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦或下級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)請的；（ 5）有關(guān)部門移送的。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。 （ 1）負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。 （ 3）在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，當(dāng)事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。 （ 3）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應(yīng)在處罰是決定書中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。 七、衛(wèi)生行政處罰程序 （一）簡易行政處罰程序 適用范圍。 （六）附則用語解釋 （ 1）采樣：就是從大量被檢測物質(zhì)中采集能反映這些被測物質(zhì)質(zhì)量的一小部分樣品或從整體產(chǎn)品中取出的可代表其質(zhì)量的一部分或一個(gè)單位的該產(chǎn)品。 生產(chǎn)經(jīng)營單位對檢測結(jié)果有異議的，可以在收到告知書之日起10 日內(nèi)提出書面復(fù)檢申請，并說明理由。但在未確定其是否為技術(shù)性失誤所致之前，不可隨意取舍。 檢測步驟（ 1）檢測前：①現(xiàn)場檢測人員應(yīng)熟悉檢測技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程； ②詳細(xì)閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適應(yīng)范圍，能正確使用檢測儀器； ③每件儀器應(yīng)按計(jì)量規(guī)定定期進(jìn)行檢修，修理后的儀器應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量檢定，每次檢測前應(yīng)對儀器進(jìn)行常規(guī)檢查； ④采樣儀器的流量于每次采樣之前進(jìn)行流量校正，校正流量時(shí)必須使用現(xiàn)場采樣的吸收管。保存期限為自檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)生產(chǎn)企業(yè)之日起 30 天，對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長保存期限 ；④樣品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并填寫技術(shù)鑒定委托書。 （三）采樣工作要求 采樣原則：衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采集樣品；采集的樣品應(yīng)具有科學(xué)性、代表性、客觀性；采樣和送檢程序應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對所保存的證據(jù)作出處理決定。 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場采樣或檢測的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄和檢測記錄或在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結(jié)果，并由當(dāng)事人書面確認(rèn)。 現(xiàn)場檢查時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可對當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問，并當(dāng)場制作《詢問筆錄》。 （三）現(xiàn)場檢查內(nèi)容 根據(jù)檢查對象和有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求，現(xiàn)場檢查相關(guān)的內(nèi)容。 對衛(wèi)生許可與監(jiān)督檢查中涉及的國家機(jī)密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定予以保密等處理。 （十三）衛(wèi)生許可聽證由市衛(wèi)生局或市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 （十一）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口在發(fā)放衛(wèi)生許可證件（包括告知承諾、變更許可項(xiàng)目等所有衛(wèi)生許可證件）后的 2 個(gè)工作日內(nèi)，將該業(yè)戶的有關(guān)衛(wèi)生許可辦理資料、《一覽表》移交市衛(wèi) 生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室建立檔案，并逐步完善有關(guān)資料，以便及時(shí)有效地開展許可后的衛(wèi)生監(jiān)管工作。 對于未到市政務(wù)服務(wù)中心辦理衛(wèi)生許可手續(xù)的街頭、集市食品攤販與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品業(yè)戶的衛(wèi)生許可，由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室直接在業(yè)戶經(jīng)營現(xiàn)場受理許可申請并填寫包括業(yè)戶名稱、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍（許可項(xiàng)目）、經(jīng)營地址、從業(yè)人員數(shù)、許可證編號等業(yè)戶基本內(nèi)容的《一覽表》、依法進(jìn)行現(xiàn)場審核并結(jié)合業(yè)戶經(jīng)營現(xiàn)場情況提出發(fā)證意見，《 一覽表》經(jīng)市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)予以機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批后，轉(zhuǎn)交市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口按照本規(guī)定第八條第一款的規(guī)定核制衛(wèi)生許可證，《一覽表》衛(wèi)生許可證由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室統(tǒng)一領(lǐng)取后分戶上門送交到各業(yè)戶。市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口受理，并按照本規(guī)定第四條第一款、第五條、第六條、第七條、第八條第一款的規(guī)定辦理。 （八）繼續(xù)實(shí)行衛(wèi)生許可告知承諾制度。 對屬于省或以上部門審批的衛(wèi)生許可事項(xiàng)，上報(bào)的市級初審意見由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室報(bào)送市衛(wèi)生局核蓋行政公章后交由衛(wèi)生許可申請人向省衛(wèi)生廳申報(bào)。 經(jīng)機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審批的 衛(wèi)生許可申請事項(xiàng)主要有：各類生產(chǎn)加工企業(yè)；市政供水與集中式供水；公共場所商場、書店或食品商店?duì)I業(yè)面積在 500M2 及以上，住宿客房床位在 100 張及以上；餐飲單位（不包括各類食堂）就餐席位在 200 座及以上；醫(yī)療機(jī)構(gòu)；其他認(rèn)為應(yīng)該報(bào)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審批或機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為應(yīng)該內(nèi)部審批的其他事項(xiàng)。 （五）市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成以下具體工作： 按照有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作程序和規(guī)定，完成衛(wèi)生許可申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容審 核或現(xiàn)場審核，并作出審核結(jié)論。 食品衛(wèi)生許可申請人向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口申請衛(wèi)生許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》第十九條第一款、第二款規(guī)定整理并提交衛(wèi)生許可申請資料；市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》第十九條第一款、第二款等有關(guān)規(guī)定形式審查食品衛(wèi)生許可申請材料。 衛(wèi)生許可申請人先到市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室咨詢的，或市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)應(yīng)辦理衛(wèi)生許可事項(xiàng)的，市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室人員應(yīng)當(dāng)告知其到市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口辦理衛(wèi)生許可申請手續(xù)。 三、衛(wèi)生行政許可程序 為了進(jìn)一步優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，充分體現(xiàn)“以人為本，便民服務(wù)”的宗旨，依法履行衛(wèi)生行政審批職權(quán)，規(guī)范并簡化衛(wèi)生行政審批辦理程序，最大限度地方便并服務(wù)于公民、法人和其他組織依法辦理衛(wèi)生行政許可審批（下統(tǒng)稱“衛(wèi)生許可”）事項(xiàng)，依照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和我市行政審批制度規(guī)定與市政務(wù)服務(wù)中心 2