某制藥公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《復(fù)方黃連素片前處理工藝規(guī)程》(文件)
【正文】 按生產(chǎn)指令單填寫領(lǐng)料單。領(lǐng)回的各種藥材按其加工的方法分別由不同的物凈室按不同的物料凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，放入相應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)。 吳茱萸 取本品，稱重，拆件，除去雜質(zhì)，裝入凈料袋，系物料標(biāo)簽，入凈料庫。放于密閉周轉(zhuǎn)桶中，檢斤，系物料標(biāo)簽。若不合格或時間間隔超過規(guī)定時間（ 2天）則應(yīng)按照相應(yīng)崗位的清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及設(shè)備、器具的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清場和清潔，填寫清場記錄及清潔記錄。 物料的查驗與接收：對已領(lǐng)取的或接收的物料，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)崗位、日期、人員等內(nèi)容無誤后，憑檢驗合格憑證領(lǐng)料，辦理領(lǐng)料手續(xù)。 將粉碎后的藥材裝入規(guī)定的容器中，按《稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求，對衡器檢查校正后，由一人稱量，一人監(jiān)稱復(fù)核。 清場：粉碎操作結(jié)束后，按《粉碎崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求進(jìn)行清場，并做好清場記錄，經(jīng) QA 檢查員檢查符合要求后，填寫清潔和清場合格標(biāo)志，簽發(fā)清場合格證?；厥找掖?，濃縮成稠膏（密度 、 60℃熱測），粉碎成粉，待檢驗。 將檢驗合格的干浸膏粉（裝藥粉的容器上，貼好物料狀態(tài)標(biāo)志卡，內(nèi)容包括品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)人員、 QA 檢查員等 ），遞交入庫。除渣時，應(yīng)注意不要燙傷。 浸漬 濃縮 生產(chǎn)前準(zhǔn)備（按 ） 浸漬操作：將白芍加于浸漬滲漏罐中，加入 6 倍量 70%乙醇 浸泡 24 小時，開始滲漏，每分鐘 30ML，滲漏至乙醇無色。轉(zhuǎn)入下道工序。 粉碎操作：開啟 ZKF3600 型粉碎機，于加料斗均勻加 文件編號 0216065 第 5 頁 共 5 頁 入
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