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《20xx年威斯康電源制造(鉛酸蓄電池)質(zhì)量手冊》(51頁)-質(zhì)量手冊(文件)

2025-09-07 20:08 上一頁面

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【正文】 二周公司管理層對上月質(zhì)量指標(biāo)的達成情況進行評審。 (MP2) 過程主要負責(zé)部門: 質(zhì)量部 主要過程涉及部門: 所有部門 過程輸入: 質(zhì)量管理體系要求、過程 /產(chǎn)品質(zhì)量績效、以往管理評審的結(jié)果及改進計劃、質(zhì)量管理體系的實際和潛在風(fēng)險等。通過每月的經(jīng)理層會議跟蹤公司質(zhì)量體系的運行情況、年度指標(biāo)及持續(xù)改進項目的完成情況 。審核后活動包括: 糾正/預(yù)防措施的制定、實施和驗證,審核的分析總結(jié)等。由責(zé)任部門經(jīng)理指定 項目責(zé)任人和項目小組成員 。顧客有要求時原因分析及后續(xù)行動應(yīng)在顧客要求的日期前完成,并定期匯報措施執(zhí)行情況和關(guān)閉狀態(tài)從成本、操作性、質(zhì)量等角度綜合考慮最優(yōu)的解決方法。 持續(xù)改進 (MP5) 過程主要負責(zé)部門: 質(zhì)量部 主要過程涉及部門: 所有部門 過程輸入: 質(zhì)量方針 /目標(biāo),管理評審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、糾正 /預(yù)防措施 執(zhí)行狀況、持續(xù)改進建 議、內(nèi) /外部審核結(jié)果、顧客要求 過程輸出: 持續(xù)改進措施、改進后的產(chǎn)品 /過程 過程績效衡量指標(biāo): 持續(xù)改進項目的有效性 /完成率、顧客滿意度 相關(guān)文件: 持續(xù)改進 程序 過程描述: 通過 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)、評審結(jié)果、 統(tǒng)計數(shù)據(jù) 、糾正 /預(yù)防措施和管理評審 以及通過合理化建議由公司員工提出的改進建議等發(fā)現(xiàn)改進機會。 改進效果一般至少跟蹤 3 個月,以確定其實際效果是否 達到 設(shè)定的目標(biāo) 。分發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書)時,必須使所有有關(guān)人員能隨時得到這些文件的最新版本。 612 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊描述了質(zhì)量體系的所有過程,覆蓋了 ISO/TS16949:2020 要求,并作為本公司質(zhì)量體系實現(xiàn)、實施和遵守的依據(jù)。質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件(作 業(yè)指導(dǎo)書)通過編號系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書)的清單由制定部門編制和保存,并確保所有有關(guān)部門均能得到此清單。并制定并可隨時得到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?,以防止使用失效?/或作廢的文件。 618 外來文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?以確保外來文件及時得到識別,并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。實施必須包括 對所有相應(yīng)文件的更新。來自分承包方的有關(guān)的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 質(zhì)量體系包括了公司所有與質(zhì)量有關(guān)的過程,并建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)之上。 623 過程效率 ? 最高管理者必須監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證他們的有效性和效率。 本公司的質(zhì)量方針 與公司的宗旨相適,包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾,提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架, 體現(xiàn)了顧客的期望和需求,體現(xiàn)了對顧客的質(zhì)量承諾,體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量奉獻給顧客和持續(xù)改進的精神,包含了本公司永恒不變的志向和明確的追求目標(biāo)。 626 策劃 6261 質(zhì)量目標(biāo) 本公司確定質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實現(xiàn)性保持一致。 每月 對質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況在公司經(jīng)營會議上進行討論。 ? 工程部:負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、 產(chǎn)品開發(fā)項目管理、技術(shù)文件管理 ; 產(chǎn)品制造工程 ? 質(zhì)量部:負責(zé)質(zhì)量體系的建立與維護 ;產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核;進貨檢驗;顧客質(zhì)量支持; 實驗室管理; 過程開發(fā) 、供應(yīng)商開發(fā)及控制 ? 財務(wù)部:負責(zé)公司 內(nèi)部控制;年度預(yù)算;成本分析;資產(chǎn)費用管理;質(zhì)量成本統(tǒng)計 ? 銷售部: 負責(zé)產(chǎn)品銷售及市場 開發(fā) ; ? 采購部:負責(zé)采購管理 ; ? 辦公室:對公司相關(guān)事務(wù)進行支持協(xié)助 ,負責(zé)董事會會議的組織,董事會文件管理和其他公司級文件的管理 。 6273 管理者代表 本公司的管理者代 表 由質(zhì)量 部經(jīng)理擔(dān)任 。 628 管理評審 總經(jīng)理每年對公司質(zhì)量體系至少組織進行一次評審,以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。 6281 管理評審輸入 管理評審的輸入包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; g) 改 進和建議。本公司采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來顧客的期望,采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析,包括收集的頻率和方法。 致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā),提高人員素質(zhì),調(diào)動員工積極性,使其能完成交給的工作任務(wù)。 63321 產(chǎn)品設(shè)計技能 公司確保承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計要求,并熟練地掌握適用的工具和技術(shù)。(技能矩陣) 63323 在職培訓(xùn) 應(yīng)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓(xùn),包括合同工和代理工作人員。 至少每年一次對員工滿意程度和員工對他們工作以及他們對達到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻之間的關(guān)系和重要性的理解程度進行抽樣調(diào)查 。從盡量減少材料的移動、搬運和便于材料的同步流動,優(yōu)化對場地空間的增值使用出發(fā)設(shè)計和完善工廠布局。 635 工作環(huán)境 本公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進提高。 策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運作方式和顧客特殊要求。 6424 更改控制 本公司對能影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并做出相應(yīng)的反應(yīng),任何更改,包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評估、驗證和確認,以確保其符合顧客要求。 注 1: 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品 實現(xiàn)過程的更改需要通知顧客并得到其同意。 6432 與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的評審 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)進行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,并確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 64321 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 — 補充 放棄 以上正式評審要求,公司需要得到顧客的書面授權(quán)。 644 設(shè)計和開發(fā) 浙江威斯康蓄電池 的設(shè)計由本公司 工程 部 獨 立 完成。在活動進行過程中,應(yīng)不斷地對 計劃進行更新, 在此過程中必須確定: a) 設(shè)計和開發(fā)階段; b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動; c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 6442 設(shè)計和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持相關(guān)記錄。 64421 產(chǎn)品設(shè)計輸入 公司對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別,形成文件并評審以下內(nèi)容: 顧客的要求(合同評審),例如:特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝; 信息的使用:公司以前開發(fā)的項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)、和其它相關(guān)資源中獲取的信息,以展開現(xiàn)在或?qū)淼念愃祈椖浚? 產(chǎn)品的質(zhì)量、壽命、可行性 、可靠性、可維護性、時間、和成本目標(biāo)。 6443 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入,進行驗證的方式提出,并必須在放行前得到批準。過程設(shè)計輸出必須包括: 規(guī)范和圖紙, 制造過程流程圖/場地平面布置圖 制造過程FMEA s, 控制計劃, 作業(yè)指導(dǎo)書 (見 ), 過程批準接收準則, 有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù), 適當(dāng)時,防錯活動的結(jié)果,和 產(chǎn)品/制造過程的快速探測和反饋方法。 注 這些評審?fù)ǔEc設(shè)計階段相協(xié)調(diào),還應(yīng)該包括制 造過程設(shè)計和開發(fā)。并且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 64462 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時,公司將編制樣件計劃和控制計劃并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 注 產(chǎn)品批準應(yīng)該是制造過程驗證的后續(xù)步驟 6447 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 公司對產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別,并保持記錄。 645 采購 6451 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 64511 法規(guī)符合性 用于產(chǎn)品的所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足適用的法規(guī)要求。 6452 采購信息 采購信息必須表述擬采購。 64513 經(jīng)顧客批準的供方 若合同(如顧客的 工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,公司將從批準的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 公司制定選擇、評價和重新評價的準則,根據(jù)供方按組織的要求 ,提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。設(shè)計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分,和已交付產(chǎn)品的影響。 當(dāng)這些服務(wù)可能被分包時,公司對外包的服務(wù)負責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)。并且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 適用時,這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其它事項。 評審的參加者包括與所評審的設(shè)計,和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 64431 產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能夠與產(chǎn)品設(shè)計輸入要求,進行驗證和確認的方式來表示。 64423 特殊特性 公司必須識別特殊特性并 在控制計劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號相一致 識別過程控制文件,包括圖紙、FMEA s、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書,必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號,或公司等效符號或記號 ,以包括對特殊特性有影響的過程步驟。 公司需對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。 隨設(shè)計和開發(fā)進展,在適當(dāng)時,策劃的輸出必須予以更新。 6441 設(shè)計和開發(fā)策劃 浙江威斯康蓄電池是由 工程部來進行 編制新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、試制活動計劃,并規(guī)定該活動的具體內(nèi)容和職責(zé)。 6433 顧客溝通 公司確定并實施與顧客的有效溝通,溝通內(nèi)容包括以下有關(guān)方面: a) 產(chǎn)品信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。 若顧客提供的要求沒有形成文件,公司在接受顧客要求前必須對顧客要求進行確認。 643 與顧客有關(guān)的過程 6431 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付活動的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求; d) 公司確定的任何附加要求。 對于有專利權(quán)的設(shè)計、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、(包括性能、和/或可靠性)方面的更改,我公司與顧客共同進行評審,以保證所有的影響都能得到正確的評審。 6422 接收準則 在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中,本公司規(guī)定相應(yīng)的接收準則(計數(shù)型接收抽樣的接收準則必須是零缺陷),在需要時,經(jīng)顧客批準后實施。并保證產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見 )。 6352 現(xiàn)場清潔 必須保持現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當(dāng)?shù)木S護。 注: 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則,并與質(zhì)量 管理體系的有效性相聯(lián)系。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過程設(shè)備(硬件和軟件); c) 支持性服務(wù)(如運輸或通訊)。 63324 員工激勵 建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進行持續(xù)改進、并且鼓勵創(chuàng)造革新的環(huán)境。 63322 培訓(xùn) 建立并保持識別培訓(xùn)需求的形成文件的程序,明確培訓(xùn)需求并對質(zhì)量有影響的工作人員進行培訓(xùn)。 633 人力資源 6331 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗,為從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作配備能夠勝任的人員。 業(yè)務(wù)計劃的內(nèi)容可包括: ? 本 公司的各相關(guān)職能和層次的 質(zhì)量目標(biāo) ? 與市場有關(guān)的問題,包括顧客滿意計劃; ? 財務(wù)策劃與成本目標(biāo); ? 增長預(yù)測,包括工廠 /設(shè)施計劃; ? 人力資源開發(fā); ? 研究與開發(fā)計劃、預(yù)算及已有經(jīng)費的項目; ? 運行能力目標(biāo),測量指標(biāo)和改進計劃; ? 健康、安全和環(huán)境問題。 629 業(yè)務(wù)計劃 總經(jīng)理組織各部門經(jīng)理每年制定一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的受控業(yè)務(wù)計劃。對評審記錄應(yīng)予以保存。 6274 顧客代表 本公司委派客戶經(jīng)理為顧客代表, 代表顧客的需要闡述質(zhì)量要求,如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防 措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。 對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程,負責(zé)質(zhì)量的人員如檢驗員、操作者和現(xiàn)場管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題 , 不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速通知給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 6262 質(zhì)量管理體系策劃 本公司運用多方論證的方法進行質(zhì)量管理體系策劃,書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法, 以保持與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準的要求及顧客的要求 相一致。 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是可以度量和考核的,還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)
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