【正文】 、 再洗凈和檢查。且因土壤中之耐熱性微生物在浸泡中繁殖，故浸泡須經換水，以降低溫度，防止微生物繁殖。 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 13 頁 共 26 頁 分離豆渣：使用過濾機時，使用前后，應將過濾機清洗消毒，避免微生物之污染。 無菌包裝 :應確實按照各包裝機之操 作手冊作業(yè)。作業(yè)人員之手部如需接觸產品時 ,應隨時保持清潔。應使用合法之凝固劑，添加量應正確。 成型：應避免來自空氣、濾布、模子之污染。 分切：刀具和分切機等應保持清潔，手部若與產品接觸應經常洗凈消毒。 10 品質管制 品質管制標準書之制定與執(zhí)行 工廠應制定品質管制標準書，由品管部門主辦，經生產部門認可后確實遵循，以確保生產之食品適合食用。標準計量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關系之加熱殺菌設備所裝置之溫度計與壓力計，每年至少應委托具公信力之機構校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。 合約審查 在接受每一份訂單時，應對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定，并有能力滿足所要求之事項。 、重金屬或黃曲毒素等時，應確認其含量符合相關法令之規(guī)定后方可使用。 對于委托加工者所提供之原材料，其貯存及維護應加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時，均應作成紀錄，并通報委托加工者做適當之處理。 分析加工中豆奶之固形物含量是否在設定范圍內。必要時，應做成品之保存性試驗，以檢測其保存性。 檢驗狀況 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。 倉儲中之物品應定期查看，如有異狀應及早處理，并應有溫度（必要時濕度）紀錄。 進貨用之容器、車輛應檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染 。 零售成品應以中文及通用符號顯著標示下列事項并宜加框集中標示：（包括標示順序） 品名：應使用國家標準所定之名稱，無國家標準名稱者，得自定其名稱 。 制造廠商名稱、地址及消費者服務專線或制造工廠電話號碼。 批號：以明碼或暗碼表示生產批號，據此可追溯該批產品之原始生產資料。 ，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。該紀錄宜定期統計檢討分送有關部門參考改進。 。 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 16 頁 共 26 頁 工廠對本規(guī)范所規(guī)定有關之紀錄（包括出貨紀錄）至少應保存至該批成品 之有效期限后一個月。 工廠應建立有效之內部稽核計畫，并詳訂稽核頻率（以三個月一次為原則），確實執(zhí)行并作成紀錄。 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 17 頁 共 26 頁 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 18 頁 共 26 頁 黃豆加工食品工廠 GMP 現場評核表 說明： 「次要缺點」相當于一項「主要缺點」；三項主要缺點相當于一項「嚴重缺點」；輕微缺失不計入缺點評分。 (),() □ □ □ 四周環(huán)境應保持清潔，空地應鋪設混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。廠區(qū)周界應適當防范外來污染源侵入之設計與構筑。 2 廠房及設施 □ □ □ □ 廠房應依作業(yè)流程有序而整齊的配置，以避免交叉污染。() □ □ □ □ 清潔度要求不同處應予適當隔間或隔離。 (),() □ □ 高濕 度作業(yè)場所之插座及電源開關宜采用具防水功能者。廢水應予適當處理。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所之屋頂應易清掃、可防灰塵蓄積，減少結露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時加設平滑易清洗之天花板，且應使用白色或淺色防水材料構筑。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開之窗戶應裝設易拆卸清洗且具有防護食品污染功能之不生銹紗網，但清潔作業(yè)區(qū)內在作業(yè)中不得打開窗戶。 () □ □ □ 一般作業(yè)區(qū)照明 110 米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220米燭光以上，而檢查作業(yè)臺面 540 米燭光以上，使用之光源應不致于改變食品 之顏色。(),() □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之排（進）氣口應裝設防止有害動物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進排氣或風扇風向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。其水質每年至少一次應向政府公告認可之檢驗機構申請檢驗。并應有簡明易懂之洗手方法標示。若采用烘手器，應定期清洗、消毒內部，避免污染）。 □ □ □ 廁所應設于適當且方便地點，足供員工使用，排氣良好、適當照明。 () □ □ □ 倉庫構造應能適當保管食品或材料，堅固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應有防止有害動物侵入之裝置。 (),() □ □ 冷（凍）藏庫應裝設可與監(jiān)控部門連系之警報器開關，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時，得向外界連絡并取得協助。 () □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應有專用場所，妥善保管，食品處理區(qū)內不得放置、貯存有毒物質（但維護衛(wèi)生及檢驗所需者除外）。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場所及倉儲設施，應采取有效措施防止或排除有害動物。 () □ □ 不得有其它有關廠房設施違反 GMP 目的者。 (),() □ □ □ 所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品器具，其材質應為不會產生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復清洗和消毒等。(),() □ □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導入食品或用于清潔食品接觸面等）應經適當處理。負責人應有適當學識和經驗。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應制定衛(wèi)生檢查計畫，規(guī)定檢查時間、項目，確實執(zhí)行，并作成紀錄。 (),() □ □ □ 原料處理場、加工調理場等開工時應每天清洗，必要時予以消毒。若以雙手直接處理不再經加熱即行食用之食品時，應穿戴手套或徹底洗凈、 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 23 頁 共 26 頁 消毒手部。個人衣物不得帶入食品處理或用具洗滌地區(qū)。(),(),() □ □ □ 用于制造食品之機器、設備或場所不得供做其它與食品制造無關之用途。 () □ □ □ □ 所有原材料需經檢查合格后方可進廠使用，而經正常處理仍未能達到可接受衛(wèi)生標準之原料不可使用。 (),(),() □ □ □ 進貨用之容器、車輛應檢查。() □ □ □ 原料之保管應能使其免遭污染、損壞，并減低品質劣化于最低程度，若使用前必須解凍時，應在能防止劣化之條件下進行。 () □ □ □ 食品處理應快速而盡可能減低微生物之可能生長及污染情況。 (),(),() □ □ □ 采取有效措施以防止加工或貯存中食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 依賴控制水活性及 pH 防止有害微生物生長者，應處理至安全水分基準，并維持 以下 (),() □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應建立重復檢核制度，確實執(zhí)行并作成紀錄。且有能力滿足所要求之事項。(),() □ □ □ □ 每批原料須經品管檢查合格后，方可進廠使用，原料可能含有農藥、重金屬或黃曲毒素等時，應確認其含量符合相關法令之規(guī)定后方可使 用。() □ □ □ 加工中檢驗結果發(fā)現異常現象時，應迅速追查原因加以矯正。 () □ □ □ 應訂定成品留樣保存計畫，每批成品應留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應保存至有效期限后一至二天。 () □ □ □ 工廠須備有各項相關之現行法規(guī)或標準等資料。其使用應符合衛(wèi)生署頒訂之「食品添加物使用范圍及用量標準」之規(guī)定。() □ □ □ 檢查所用之方法如系采用經修改過之簡便方法時，應定期與標準法核對。 7 品質管制 □ □ □ 。 () □ □ □ □ 與食品接觸之冰塊，其用水應符合飲用水水質標準。易孳生有害微生物食品應在足以防止劣化之條件下存放。其使用應依先進先出之原則。生鮮原料必要時應予清洗，其水質應符合飲用水水質標準。 (),() □ □ □ 半成品來自廠外當做原料使用時，應向有良好衛(wèi)生管理之供貨商購買。 () □ □ 不得有其它有關衛(wèi)生 管理事項違反 GMP 目的者。若經消毒過，開始工作前應再予清洗。 (),(),(),() □ □ □ 在調理、加工、包裝場工作時，必須穿戴整潔之工作衣帽，以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物落入食品中，必要時須戴口罩。新進員工應先經衛(wèi)生醫(yī)療機構健康檢查合格后始得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項目應符合食品衛(wèi)生相關法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ 不必要器材等不可長期堆置于廠房空地（ 包括道路），且不可以有其它足以讓有害動物孳生之場所。(),() □ □ □ 應訂定年度教育訓練計畫（廠內及廠外），據以執(zhí)行，并作成紀錄。 () □ □ 不得有其它有關機器設備違反 GMP 目的者。 () □ □ □ 制程上重要之計量器，應能適當發(fā)揮其功能，且須準確，并定期校正。(),(),() □ □ □ 食品接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，設計應簡單、易排水、易保持干燥，并盡可能時常予以清洗、消毒，注意無消毒 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 22 頁 共 26 頁 劑之污染。 () □ □ □ 廢棄物容器應定時（裝滿后）搬離廠房。其使用應嚴格限制并應有預防措施，在衛(wèi)生負責人員監(jiān)督下進行。 (),() □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。 (),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應裝設庫內溫度指示計，并作溫度記錄，且應有自動控制器或異常溫度自動警報器。 (),(),() □ □ □ 廁所應采用沖水式，易清洗、消毒之材料構筑，并應符合 至 洗手設備要求。 (),() □ □ □ 應于管制作業(yè)區(qū)附近適當而方便之地點設更衣室，男女分開、大小適當，有更衣鏡、潔塵設備、貯物柜等，適當照明、通風良好、清潔。水龍頭開關應采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。 (),(),() □ □ □ 非飲用水之管路（如冷卻水等）與制造用水管路應以顏色區(qū)分，不得有逆流或 相互交接現象。必要時應有儲水設備，其材質應無毒、不污染水質，并應有保護措施。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應裝設空氣調節(jié)設備。）。 (),(),() □ □ □ □ 樓梯、橫越生產線之跨道應避免為污染源之一，并有安全設施。排水溝之側面和底面接合處應有適當之弧度（曲率半徑應在 3 公分以上），且排水出口應有防止有害動物侵入之裝置。 () □ □ □ 制造作業(yè)場所于作業(yè)中有液體流至地面、作業(yè)環(huán)境經常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應有適當之排水斜度（應在 1/100 以上）。 (),() □ □ □ 建筑物應堅固、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、 中國最大的管理資料下載 中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者 所有 ) 第 19 頁 共 26 頁 地面及排水設施等有破損應即修補）。 (),() □ □ □ 微生物檢驗場所應與其它場所適當區(qū)隔，如未設置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗 即食性成品工廠之微生物檢驗室應有效隔離。(),() □ □ □ □ 廠區(qū)如有員工宿舍及附設之餐廳，應與加工場所完全隔離。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內不得有不良氣味（如廢棄物放置場所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設施。 亦供作為本認證體系對食品 GMP 認證工廠執(zhí)行追蹤查驗時判定缺點條文之參考依據。 16 附則 ，應依法令規(guī)定辦理。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。紀錄內容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辦識原文，且修改后應由修改人在修改文字附近簽章。 、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結果應確實記錄、檢討，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 應建立成品回收制度，以迅速回收出廠成品。 其它經中央主管機關公告指定之標示事項。經中央主管機關公告