藥學(xué)藥事管理學(xué)山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)考試模擬題及答案-wenkub
2023-05-25 04:16:19 本頁面
【正文】 不合理用藥 C 41. 以藥養(yǎng)醫(yī)屬于 B 42. 給藥操作失當(dāng)屬于 A 43. 審查處方不嚴(yán)屬于 E 44. 單憑經(jīng)驗盲目給病人用藥屬于 D 45. 聽從他 人宣傳自行用藥屬于 （ 46－ 50） A. 法定處方 B. 醫(yī)師處方 C. 協(xié)定處方 D. 藥師處方 E. 臨時處方 A 46. 中國藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方是 C 47. 醫(yī)院藥劑科根據(jù)醫(yī)療需要與臨床醫(yī)師共同協(xié)商制定的處方是 A 48. 制備法定制劑或醫(yī)師寫法定制劑是應(yīng)依照的是 B 49. 醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方是 C 50. 只限于在本單位使用的處方是 （ 51～ 55） 1次 2次 3次 4次 C 51. D 52. A 53. B 54. E 55. (56～ 60) A 56. 胃腸解痙藥服用 B 57. 解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱服用 C 58. 解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛服用 B 59. 平喘藥成人服用 D 60. 感冒用藥服用 （ 61～ 64） C 61. 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為 A 62.《藥物非臨床研究 質(zhì)量管理規(guī)范》為 D 63.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》為 B 64.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為 （ 65～ 68） A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. 國家藥典委員會 E. 工商行政管理部門 B A E D 、對照品 （ 69～ 72） B. 藥用要求 的標(biāo)志 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定， B 69．生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合 B 70．直接接觸藥品的包裝材料，必須符合 D 71．藥品包裝必須適合 E 72．特殊管理藥品的標(biāo)簽必須 （ 73～ 76） A. 撤銷其檢驗資格 《許可證》 《營業(yè)執(zhí)照》 E 73．藥品經(jīng)營企業(yè)在在藥品購銷中暗中給予回扣或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重的，由工商部門 A 74．對違法收取檢驗費用，情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗機(jī)構(gòu)， B 75．違 反規(guī)定，提供虛假證明取得《許可證》，在吊銷《許可證》的同時， D 76．藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告，情節(jié)嚴(yán)重的， （ 77～ 80） 年 年 年 年 年 D 77．《藥品注冊管理辦法》中規(guī)定，新藥的監(jiān)測期不超過 A 78．新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試行期為 E 79．從事生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的直接責(zé)任人員，幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 ④你認(rèn)為在這一次事件中都是哪些環(huán)節(jié)有責(zé)任，并說明為什么？ 采購環(huán)節(jié)：為對對方的資質(zhì)、產(chǎn)品進(jìn)行審核，只一味追求價格低的產(chǎn)品。 ②根據(jù)“利潤＝收入 成本”這一公式，請說明齊齊哈爾二藥為什么要造假？ 丙二醇單價每噸為 萬元，而從江蘇購得的二 丙醇僅為 6000 多元，在假設(shè)收入不變的情況下，成本降低，利潤就大大提高了。廣東省衛(wèi)生廳和藥監(jiān)局均認(rèn)為，藥品的招標(biāo)和監(jiān)督檢測是完全按照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行的，不存在違規(guī)和漏洞，目前的藥 品監(jiān)管是 “ 先進(jìn)的 ” 、 “ 是國際通用管理辦法 ” 。負(fù)責(zé)廣州市藥品招投標(biāo)代理的廣東五洲招標(biāo)代理公司楊先生介紹， “ 便宜 ” 是中標(biāo)一大優(yōu)勢。泰興化工廠出售的二甘醇一般用于農(nóng)藥注劑，幾乎不用于藥品生產(chǎn)。齊二藥廠被認(rèn)為是最好的兩家企業(yè)之一， 2021 年為完成 GMP 認(rèn)證，共投入 3000 余萬。 六、簡答題 “劣藥”的，并說明藥品管理法關(guān)于假藥和劣藥的界定有什么不同之處？書 P114 GMP 與 ISO9000 的相同點和不同點？書 P284 、醫(yī)院藥事管理相關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，簡要說明在實際中你作為藥師應(yīng)該如何審核處方 ？ 書 P341342 七、論述題 案情： 國家食品藥品監(jiān)督管理局于 2021 年 5 月 3 日 接到廣東省食品 藥品監(jiān)管局有關(guān) “ 亮菌甲素注射液 ”引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告后，立即進(jìn)入緊急狀態(tài)，責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司 “ 亮菌甲素注射液 ” 的生產(chǎn)，封存全部藥品，同時派出調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地進(jìn)行調(diào)查，隨后又派員赴江蘇追蹤調(diào)查有關(guān)生產(chǎn)原料問題。 2 批生產(chǎn)記錄 一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。 （區(qū)）的溫度控制在 18～ 26℃，相對濕度控 制在（ 45%～ 65% ） 。 品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（ 通用名稱 ），該名稱不得作為商標(biāo)使用。 10. 基本醫(yī)療保險藥品目錄》的遴選原則是“臨床必需，（ 安全有效 ），價格合理，使用方便，（ 中西藥并重 ）”。 5. 麻醉藥品的五專管理是指：（ 專人負(fù)責(zé) ）、專柜加鎖、（ 專用處方 ）、專用賬冊、 專冊登記 ，核方主要應(yīng)注意的是（ 藥物配伍變化 ）、（藥物相互作用 ）。 10 1分） ABDE ，申請注冊者必須同時具備如下條件 ，遵守職業(yè)道德 ，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 ABCDE CE 73.《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 5年的新藥品種 管理部門規(guī)定的生物制品 ABDE ： ABD ABC ，對藥用動物養(yǎng)殖管理應(yīng)該做到 ，定時定量投喂 、維生素 ，定期接種疫苗 、類激素 ABC 、制造 ACE 《藥品經(jīng)營許可證》的 銷售活動的 ABCE C G（鈉）鉀 BCDE 、制劑室 四、填空題（ 每空 分，共 10 分 ） ：（ 有效性 ）、（ 安全性 ）、穩(wěn)定性、均一性等方面。 《藥品管理法》的規(guī)定， SFDA可以單獨制定、修訂的兩個規(guī)范為（ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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