【正文】 體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求： a) 本廠質(zhì)量管理體系的過程為管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量有關(guān)的過程。 e) 定期主持管理評(píng)審會(huì)議，并任命管理者代表。 2 范圍 適用于對本廠質(zhì)量管理體系及體系文件的控制?！笆箽埣踩诵腋?，讓客戶更有利”是我企業(yè)向每一位用戶的承諾。本廠２０００年產(chǎn)值達(dá)到５６０萬元，承印各種彩色包裝紙箱、紙盒、商標(biāo)、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品樣本等。 手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 廠長： 日期： 3 ******印刷廠 目 錄 章節(jié)號(hào) 版次 A0 頁碼 1／ 1 標(biāo)題 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 企業(yè)概況 目的和范圍 工廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體 系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 質(zhì)量策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評(píng)審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進(jìn) 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 1 第二級(jí)文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 4 ******印刷廠 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號(hào) 版次 A0 頁碼 1／ 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本廠的實(shí) 際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴本廠質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質(zhì)量管理體系所包括的各種出版物的排版和裝訂、內(nèi)部資料的排版和印刷、包裝裝潢印刷品的排版和印刷、商標(biāo)和條碼的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞紙箱的生產(chǎn)和服務(wù)的過程、順序和相互作用的表述。 本手冊是本廠質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本廠建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。全體員工必須遵照執(zhí)行。 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義 本手冊為工廠的受控文件，由廠長批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋生產(chǎn)調(diào)度科；生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)過多年的努力， ******印刷廠逐漸走向成熟，成為本市衛(wèi)生系統(tǒng)各大醫(yī)院、常熟海虹酒業(yè)有限公司、常熟開關(guān)廠、張家港啤酒廠及上海新立電池廠的定點(diǎn)生產(chǎn)單位。本廠將竭盡全力，為您，為社會(huì)服務(wù)。 3 職責(zé) 廠長 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)工廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 在全工廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程； b) 管理活動(dòng)、資源提供、測量有關(guān)的過程都是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為中心。 按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本廠規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 3 職責(zé) 廠 長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊及部門文件。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由生產(chǎn)調(diào)度科備案保存。 文件的編號(hào) 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)如下： a) 質(zhì)量手冊 工廠名稱 /質(zhì)量手冊 — 版次，手冊中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。 FL/GL— 01 表示 ******印刷廠管理性文件第 1 號(hào)。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 生產(chǎn)調(diào)度科 每半年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c) 對受控文件，應(yīng)及時(shí)填寫《受控文件清單》。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 3 職責(zé) 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交生產(chǎn)調(diào)度科保存。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門向生產(chǎn)調(diào)度科領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 第 章 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄清單 FL/ 16 ******印刷廠 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 版次 A0 頁碼 1／ 1 1 目的 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 廠長負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。廠長應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、廠長批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《受控文件和資料更改申請單》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 3 職責(zé)和權(quán)限 廠長 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)工廠的日常工作，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評(píng)審； d) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； e) 以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意； f) 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。 b) 負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品的控制； c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 銷售科 a) 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程； b) 負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審； c) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作； d ) 負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 3． 10 關(guān)鍵操作工 a) 按照工藝文件規(guī)定，認(rèn)真做好本工序的檢驗(yàn)工作，填寫好檢驗(yàn)記錄表，做到不合格品不流入下道生產(chǎn)工序； b) 檢查和監(jiān)督生產(chǎn)線上員工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程和工藝衛(wèi)生制度，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上有嚴(yán)重影響質(zhì)量的情況，及時(shí)向車間領(lǐng)導(dǎo) 或工程部反映； c) 做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)上報(bào)； d) 認(rèn)真遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，正確操作測試儀器，努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，熟練掌握有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、檢驗(yàn)技術(shù)要求。 2 范圍 適用于對工廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料 ，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，管理者代表以書面形式向廠長匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行 情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由廠長批準(zhǔn)。 管理評(píng)審輸出 管理 評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 管理者代表根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a) 工廠基礎(chǔ)教育：包括工廠簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 b） 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： a ) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b ) 違反這些要求所造成的后果； c ) 自己從事的工作與其他工作的聯(lián)系。 d) 管理者代表加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對各部門進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本員工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 5 相關(guān)文件 《崗位任職要求》 FL/ 《部門和崗位職責(zé)》 FL/ 6 質(zhì)量記錄 年度培訓(xùn)計(jì)劃 FL/ 培訓(xùn)記錄表 FL/ 培訓(xùn)申請單 FL/ 員工 培訓(xùn)檔案 FL/ 29 ******印刷廠 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 版次 A0 頁碼 1／ 2 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物和因素。 設(shè)施隨機(jī)的主要附件和工具由使用者負(fù)責(zé)使用和保管，設(shè)備科負(fù)責(zé)保管設(shè)施圖冊，使用說明，安裝圖紙，以及設(shè)施的各項(xiàng)維護(hù)，保養(yǎng)和檢定記錄，直至該設(shè)施報(bào)廢為止。 設(shè)施的報(bào)廢 如設(shè)施超出使用年限或嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)以及因產(chǎn)品工藝改變導(dǎo)致設(shè)施無使用價(jià)值，可申請報(bào)廢。 在設(shè)施的日常使用中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)由設(shè)備科及時(shí)維修，并填寫《設(shè)施檢修單》和《設(shè)施檢修記錄》。 工作環(huán)境 配置適用的工廠廠房并根據(jù)需要進(jìn)行裝修。這些過程中